Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie stosowania substancji BI 764198 u dorosłych i młodzieży z chorobą polegającą na stwardnieniu kłębuszków nerkowych (FSGS)

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych oraz młodzieży cierpiących na ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków, czyli rzadką chorobę nerek. Choroba ta może mieć postać pierwotną lub być związana z konkretnymi zmianami w genach, a konkretnie z obecnością mutacji w genie TRPC6. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie BI 764198, podawany w formie tabletki, jest skuteczny w leczeniu tego schorzenia.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować albo badany lek BI 764198, albo placebo. Niektóre osoby mogą jednocześnie przyjmować inhibitory kalcyneuryny, czyli leki stosowane dotychczas w leczeniu chorób nerek. Cały proces obserwacji i przyjmowania preparatów będzie trwał 104 tygodnie, a uczestnicy nie będą wiedzieli, czy otrzymują substancję czynną, czy preparat nieaktywny.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywany jest lek badany (BI 764198) w formie tabletki powlekającej do przyjmowania doustnego lub placebo, czyli substancja bez działania leczniczego, która wygląda tak samo jak lek.

    Leczenie trwa przez okres 104 tygodni.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie trwania 104 tygodni, poziom białka w moczu jest mierzony za pomocą badania zwanego wskaźnikiem białka do kreatyniny w 24-godzinnej zbiórce moczu (UPCR).

    Sprawdzana jest również wydolność nerek poprzez badanie poziomu kreatyniny w surowicy krwi, co pozwala obliczyć wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFRcys), określający, jak skutecznie nerki oczyszczają krew.

  3. Krok 3

    Ocena końcowa

    W 104. tygodniu badania następuje końcowa ocena zmian w ilości białka w moczu oraz w wydolności nerek w porównaniu do stanu sprzed rozpoczęcia leczenia.

    Ocenie podlegają również subiektywne odczucia dotyczące zdrowia oraz jakość życia związane z chorobą nerek.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby płci męskiej lub żeńskiej, które mają co najmniej 12 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Waga ciała wynosząca co najmniej 40 kg w momencie pierwszego badania.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI, czyli stosunek masy ciała do wzrostu) nieprzekraczający 40 kg/m2.
  • Potwierdzone wcześniej rozpoznanie ogniskowej segmentarnej glomeruloscheozy (pFSGS), czyli choroby nerek polegającej na uszkodzeniu drobnych filtrów w nerkach, potwierdzonego badaniem tkanki nerki (biopsją) lub zmianami w genach (mutacją w genie TRPC6).
  • Poziom wskaźnika białka do kreatyniny w moczu (UPCR, parametr określający, ile białka ucieka z organizmu wraz z moczem) wynoszący co najmniej 1500 mg/g.
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR, czyli wskaźnik określający, jak wydajnie nerki oczyszczają krew) na poziomie co najmniej 25 mL/min/1.73 m2, obliczony specjalnymi wzorami zależnie od wieku pacjenta.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Znane przyczyny choroby FSGS (rodzaj uszkodzenia nerek) wynikające z pojedynczych wad genetycznych lub występowania całych zespołów chorobowych, z wyjątkiem konkretnej zmiany w genie o nazwie mutacja TRPC6.
  • Dowody kliniczne lub wynik badania tkanki nerek wskazujące na to, że choroba ma charakter wtórny, czyli jest spowodowana innymi czynnikami szkodliwymi lub toksycznymi dla organizmu.
  • Choroba FSGS o nieustalonej przyczynie, która została zdiagnozowana przed rozpoczęciem wizyty kwalifikacyjnej.
  • Historia przeszczepu organu lub planowanie zabiegu przeszczepu organu w trakcie trwania badania.
  • Stosowanie leków podawanych dożylnie, które hamują układ odpornościowy (takich jak cyklofosfamid, rytuksymab lub obinutuzumab), w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BI 764198 to lek podawany doustnie w postaci tabletki, który ma na celu hamowanie działania konkretnego białka w organizmie (TRPC6), co może pomóc w leczeniu chorób nerek, takich jak zmiany w kłębuszkach nerkowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • BI 764198

    Ten lek podawany jest doustnie w formie tabletów powlekających i znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych. Jest on przeznaczony do leczenia rzadkiej choroby nerek zwanej ogniskowym stwardnieniem kłębuszków, która prowadzi do uszkodzenia filtracji w nerkach. Substancja ta działa na poziomie komórkowym poprzez blokowanie specjalnego białka w kanałach nerkowych, co pomaga zmniejszyć nadmierne przesiąkanie białka do moczu. Klasyfikuje się go jako inhibitor kanału TRPC6, który ma za zadanie chronić komórki nerek przed dalszymi uszkodzeniami.

  • Placebo

    Jest to substancja obojętna podawana w formie tabletek, która nie zawiera żadnego aktywnego składnika leczniczego. Stosuje się ją w badaniach klinicznych jako punkt odniesienia, aby naukowcy mogli sprawdzić, czy badany lek rzeczywiście działa lepiej niż brak leczenia. Placebo nie posiada właściwości terapeutycznych ani mechanizmu działania na poziomie cząsteczkowym. Jego jedynym zadaniem jest zapewnienie porównania w procesie sprawdzania skuteczności nowego leku.

Badane choroby

Ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych - Jest to rzadka choroba nerek, która polega na uszkodzeniu specjalnych komórek filtrujących krew w nerkach. Proces ten objawia się bliznowaceniem jedynie części drobnych struktur odpowiedzialnych za oczyszczanie organizmu. Z czasem uszkodzenia mogą się rozprzestrzeniać, co prowadzi do coraz większej utraty białka z moczem. Choroba może postępować stopniowo, wpływając na zdolność nerek do prawidłowego działania. W niektórych przypadkach proces ten jest przyspieszany przez specyficzne zmiany genetyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522191-86-00Kod protokołu1434-0017Planowana liczba uczestników286 osóbSponsorBoehringer Ingelheim Espana S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).