Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa finerenonu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 1

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek związaną z cukrzycą typu 1. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa i jak bezpieczny jest lek o nazwie finerenon w porównaniu do placebo, gdy jest stosowany razem z standardowym leczeniem. Finerenon to tabletka powlekana, którą przyjmuje się doustnie. Badanie ma na celu ocenę, czy finerenon jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu poziomu białka w moczu, co jest jednym z objawów uszkodzenia nerek, przez okres 6 miesięcy.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej finerenon lub placebo. Ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który lek, co jest określane jako badanie "podwójnie ślepe". Uczestnicy będą kontynuować swoje standardowe leczenie, a dodatkowo będą przyjmować badany lek lub placebo. Badanie potrwa około 6 miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w stanie zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie ma na celu ocenę, czy finerenon w połączeniu z dotychczasowym leczeniem jest skuteczniejszy w poprawie funkcji nerek u osób z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 1. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby sprawdzić, jak zmienia się poziom białka w ich moczu oraz czy występują jakiekolwiek działania niepożądane. Wyniki te pomogą określić, czy finerenon może być skutecznym dodatkiem do standardowego leczenia tych schorzeń.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku finerenon w porównaniu z placebo u osób z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 1.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek finerenon w formie tabletki powlekanej doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie. Czas trwania przyjmowania leku wynosi 6 miesięcy.

  3. Krok 3

    Wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania uczestnik regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są wyniki zdrowotne oraz ewentualne działania niepożądane. Wizyty te mają na celu ocenę zmian w stanie zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 6-miesięcznego okresu przyjmowania leku, przeprowadzana jest ocena wyników badania. Głównym celem jest zmiana wskaźnika UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu) w porównaniu do wartości początkowej.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje na temat wyników oraz dalszych kroków związanych z jego stanem zdrowia. Badanie planowane jest do zakończenia w październiku 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat (lub osiągnąć pełnoletność zgodnie z lokalnym prawem) w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Uczestnicy z cukrzycą typu 1 (T1D), czyli cukrzycą typu 1 stale leczoną insuliną, rozpoczętą w ciągu roku od diagnozy.
  • Poziom HbA1c (hemoglobina glikowana, wskaźnik kontroli cukrzycy) podczas badania przesiewowego musi być poniżej 10%. Można powtórzyć badanie, jeśli pierwszy wynik jest nieczytelny lub nieważny.
  • Poziom potasu (K+) we krwi podczas badania przesiewowego musi wynosić 4,8 mmol/L lub mniej.
  • Uczestnicy z kliniczną diagnozą przewlekłej choroby nerek (CKD) muszą spełniać oba poniższe kryteria:
    • eGFR (szacunkowy wskaźnik filtracji kłębuszkowej, miara funkcji nerek) musi wynosić co najmniej 25 i mniej niż 90 mL/min/1,73 m², używając formuły CKD-EPI z 2009 roku, podczas wizyty przesiewowej.
    • UACR (stosunek albuminy do kreatyniny w moczu, wskaźnik uszkodzenia nerek) musi wynosić od 200 mg/g (22,6 mg/mmol) do mniej niż 5000 mg/g (565 mg/mmol) podczas wizyty przesiewowej (średnia geometryczna z 3 pomiarów).
    • Uczestnicy muszą być na stabilnym leczeniu ACEI (inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę) lub ARB (bloker receptora angiotensyny), najlepiej bez zmiany dawki przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma przewlekłej choroby nerek związanej z cukrzycą typu 1.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w grupie szczególnie wrażliwej, na przykład osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Finerenon to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Jego głównym zadaniem jest ochrona nerek u osób z przewlekłą chorobą nerek i cukrzycą typu 1. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i uszkodzeń w nerkach, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby nerek. W badaniu sprawdzane jest, czy dodanie finerenonu do standardowego leczenia jest bardziej skuteczne niż samo standardowe leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

Finerenon – Finerenon jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w leczeniu przewlekłej choroby nerek związanej z cukrzycą typu 1. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest testowany na dużej grupie pacjentów, aby potwierdzić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie poziomu albumin w moczu, co jest wskaźnikiem poprawy funkcji nerek. Na poziomie molekularnym finerenon działa poprzez blokowanie receptorów mineralokortykoidowych, co pomaga w ochronie nerek przed uszkodzeniami. Jest klasyfikowany jako antagonista receptorów mineralokortykoidowych.

Badane choroby

Przewlekła choroba nerek związana z cukrzycą typu 1 – Przewlekła choroba nerek (PChN) to stan, w którym nerki stopniowo tracą swoją funkcję. W przypadku cukrzycy typu 1, wysoki poziom cukru we krwi może uszkadzać naczynia krwionośne w nerkach, co prowadzi do ich niewydolności. Proces ten może trwać wiele lat i często przebiega bezobjawowo we wczesnych stadiach. Z czasem może dojść do gromadzenia się odpadów i płynów w organizmie, co może prowadzić do obrzęków, zmęczenia i innych objawów. W miarę postępu choroby, funkcja nerek może się pogarszać, co może wymagać interwencji medycznej. Regularne monitorowanie i kontrola poziomu cukru we krwi są kluczowe w spowolnieniu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-503024-27-00Kod protokołu22267Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorBayer AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).