Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa durvalumabu z chemioterapią opartą na platynie, a następnie durvalumabu z lub bez olaparibu u pacjentek z zaawansowanym rakiem endometrium.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka endometrium, czyli nowotworu, który rozwija się w błonie śluzowej macicy. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia z użyciem leku durvalumab w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie, czyli paklitaksel i karboplatyna. Po zakończeniu chemioterapii pacjenci będą kontynuować leczenie durvalumabem, a niektórzy z nich dodatkowo otrzymają lek olaparib. Durvalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem, a olaparib działa na poziomie komórkowym, hamując enzymy odpowiedzialne za naprawę DNA w komórkach nowotworowych.

Badanie jest prowadzone w formie randomizowanej, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do różnych grup leczenia. Jedna grupa otrzymuje tylko chemioterapię, druga chemioterapię z durvalumabem, a trzecia chemioterapię z durvalumabem i olaparibem. Część pacjentów może otrzymać placebo zamiast olaparibu. Badanie ma na celu porównanie, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby w każdej z grup. Przewiduje się, że badanie potrwa do 2026 roku.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Oceniane będą m.in. czas do progresji choroby, czas przeżycia oraz reakcja na leczenie. Badanie ma na celu znalezienie najbardziej efektywnego sposobu leczenia pacjentów z zaawansowanym lub nawrotowym rakiem endometrium.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje losowo przydzielona do jednej z trzech grup: Grupa A, Grupa B lub Grupa C.

    Każda z grup otrzymuje różne kombinacje leków w celu oceny ich skuteczności i bezpieczeństwa.

  2. Krok 2

    Leczenie wstępne

    Wszystkie pacjentki otrzymują chemioterapię opartą na platynie, która obejmuje paklitaksel i karboplatynę.

    Leki te są podawane w cyklach, zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  3. Krok 3

    Leczenie w grupie A

    Pacjentki w Grupie A kontynuują leczenie wyłącznie chemioterapią opartą na platynie.

    Nie otrzymują dodatkowych leków po zakończeniu wstępnej fazy chemioterapii.

  4. Krok 4

    Leczenie w grupie B

    Pacjentki w Grupie B po zakończeniu chemioterapii otrzymują durwalumab jako leczenie podtrzymujące.

    Durwalumab jest podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji.

  5. Krok 5

    Leczenie w grupie C

    Pacjentki w Grupie C otrzymują zarówno durwalumab, jak i olaparyb jako leczenie podtrzymujące.

    Durwalumab jest podawany dożylnie, a olaparyb w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania regularnie monitorowane są wyniki zdrowotne pacjentek, w tym postęp choroby i reakcja na leczenie.

    Oceny obejmują badania obrazowe, badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych punktów końcowych lub w przypadku zakończenia leczenia przez pacjentkę.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat i być kobietą.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę raka endometrium, co oznacza, że badania wykazały obecność nowotworu w błonie śluzowej macicy. Wszystkie typy nowotworów, w tym carcinosarcomy, są akceptowane, ale nie sarcomy.
  • Twój rak endometrium musi należeć do jednej z następujących kategorii:
    • Nowo zdiagnozowany rak w stadium III, co oznacza, że choroba jest mierzalna po operacji lub biopsji.
    • Nowo zdiagnozowany rak w stadium IV, z chorobą lub bez niej po operacji lub biopsji.
    • Nawrót choroby, gdzie choroba jest mierzalna lub niemierzalna, a szanse na wyleczenie samą operacją lub w połączeniu z innymi metodami są niskie.
    • Nie możesz wcześniej otrzymywać leczenia systemowego przeciwko rakowi. Jeśli masz nawrót choroby, wcześniejsze leczenie systemowe jest dozwolone tylko, jeśli było podane jako część leczenia uzupełniającego i minęło co najmniej 12 miesięcy od ostatniej dawki chemioterapii do nawrotu.
    • Musi być dostępna próbka guza do oceny MMR, co oznacza, że próbka nowotworu będzie badana pod kątem pewnych cech genetycznych.
    • Musisz mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach, w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego lub nawracającego raka endometrium. To jest rodzaj raka, który zaczyna się w błonie śluzowej macicy.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z chemioterapią na bazie platyny, a następnie jako terapia podtrzymująca, aby sprawdzić, czy może pomóc w spowolnieniu postępu raka endometrium.

  • Paclitaxel

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka endometrium.

  • Carboplatin

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który jest używany w leczeniu nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu jest stosowany razem z paclitakselem i durvalumabem.

  • Olaparib

    to lek, który jest stosowany jako terapia podtrzymująca w połączeniu z durvalumabem. Działa poprzez blokowanie enzymów, które komórki rakowe wykorzystują do naprawy swojego DNA, co może prowadzić do ich śmierci. W badaniu sprawdza się, czy dodanie olaparibu do terapii podtrzymującej z durvalumabem może być bardziej skuteczne w leczeniu raka endometrium.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Durvalumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie, a następnie jako terapia podtrzymująca. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Olaparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany jako terapia podtrzymująca w leczeniu raka endometrium w połączeniu z durvalumabem. Obecnie jest badany w fazie III badań klinicznych. Olaparib działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, zwłaszcza tych z defektami w naprawie DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

Badane choroby

Rak endometrium – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy, zwanej endometrium. Najczęściej występuje u kobiet po menopauzie, ale może również dotyczyć młodszych kobiet. Choroba może początkowo objawiać się nieprawidłowym krwawieniem z dróg rodnych, co często skłania pacjentki do wizyty u lekarza. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na jajniki, jajowody, a także na inne narządy w jamie brzusznej. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów do odległych narządów, takich jak płuca czy wątroba. Wczesne wykrycie i zrozumienie objawów mogą pomóc w skuteczniejszym zarządzaniu chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502746-27-00Kod protokołuD9311C00001Planowana liczba uczestników809 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).