Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa DMX-200 u pacjentów z ogniskowym segmentowym stwardnieniem kłębuszków nerkowych otrzymujących bloker receptora angiotensyny II

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chorobą nerek o nazwie ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS). Jest to schorzenie, które wpływa na funkcjonowanie nerek, prowadząc do utraty białka z moczem. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie DMX-200 u pacjentów z FSGS, którzy już przyjmują leki z grupy blokerów receptora angiotensyny II (ARB). Leki te pomagają kontrolować ciśnienie krwi i chronić nerki.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej DMX-200 lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. DMX-200 jest podawany w formie kapsułek, a jego działanie będzie porównywane z placebo. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy DMX-200 może zmniejszyć ilość białka w moczu i poprawić funkcjonowanie nerek. Pacjenci będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić, jak lek wpływa na ich zdrowie.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne testy, takie jak badania krwi i moczu, oraz pomiary ciśnienia krwi. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności DMX-200, ale także jego długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję. W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak kandesartan, azilsartan medoxomil, irbesartan, telmisartan, losartan, olmesartan medoxomil i valsartan, które są różnymi rodzajami ARB. Wszystkie te leki są przyjmowane doustnie i mają na celu wspomaganie leczenia FSGS.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa leku DMX-200 u pacjentów z ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych (FSGS).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek DMX-200 doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    Pacjent może również przyjmować inne leki, takie jak blokery receptora angiotensyny II (ARB), w maksymalnej tolerowanej dawce.

  3. Krok 3

    Okres podwójnie ślepej próby

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy pacjent otrzymuje DMX-200, czy placebo.

    Okres ten trwa do 104 tygodni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta. Obejmują one badania laboratoryjne, pomiary ciśnienia krwi, badania fizykalne oraz ocenę funkcji nerek.

    Zmiany w wynikach badań są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

  5. Krok 5

    Okres otwartej próby

    Po zakończeniu okresu podwójnie ślepej próby pacjent może kontynuować leczenie w ramach otwartej próby, gdzie wszyscy uczestnicy otrzymują DMX-200.

    Celem tego etapu jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa DMX-200.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS) w ciągu ostatnich 7 lat. Diagnoza powinna być potwierdzona biopsją nerek, chyba że istnieje udokumentowana mutacja genetyczna związana z FSGS.
  • Pacjent musi przyjmować ARB (lek blokujący receptory angiotensyny) w maksymalnej tolerowanej dawce lub być gotowym do przejścia na ten lek przed stabilizacją.
  • Jeśli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, dawka musi być ≤ 10 mg/dzień prednizonu (lub równoważnika) i stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem oraz w jego trakcie.
  • Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, takie jak inhibitory aldosteronu lub antagoniści receptora endoteliny, dawka i schemat muszą być stabilne przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem i utrzymane w jego trakcie.
  • Stosunek białka do kreatyniny w moczu (PCR) musi być większy niż 1,5 g/g lub całkowita ilość białka w moczu w ciągu 24 godzin musi być większa niż 1,5 g/dzień.
  • Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej (eGFR) musi wynosić od 25 do 120 mL/min/1,73 m² dla dorosłych lub co najmniej 25 mL/min/1,73 m² dla pacjentów poniżej 18 lat.
  • Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej musi być ≤ 160/100 mm Hg dla pacjentów powyżej 18 lat lub w odpowiednim zakresie dla wieku, płci i wzrostu dla pacjentów poniżej 18 lat.
  • Masa ciała pacjenta musi wynosić co najmniej 35 kg, a wskaźnik masy ciała (BMI) musi być ≤ 40 kg/m² dla dorosłych lub w odpowiednim zakresie dla wieku i płci dla pacjentów poniżej 18 lat.
  • Pacjent musi ukończyć udział w poprzednim okresie badania, w tym wizytę w 104. tygodniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby nerek oprócz ogniskowego segmentalnego stwardnienia kłębuszków nerkowych (FSGS).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, czyli bardzo wysokie ciśnienie krwi, które nie jest dobrze kontrolowane lekami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku DMX-200 lub inne podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DMX-200 to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych (FSGS). Lek ten jest testowany w połączeniu z blokerem receptora angiotensyny II (ARB), który jest standardowym leczeniem dla pacjentów z FSGS. Celem jest sprawdzenie, czy DMX-200 może poprawić funkcję nerek poprzez zmniejszenie białkomoczu i spowolnienie pogorszenia filtracji kłębuszkowej.

Co już wiadomo o tej terapii

DMX-200 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa DMX-200 u pacjentów z ogniskowym segmentalnym stwardnieniem kłębuszków nerkowych (FSGS), którzy przyjmują blokery receptora angiotensyny II (ARB). Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie FSGS, rzadkiej choroby nerek. Mechanizm działania DMX-200 polega na modulacji receptorów chemokinowych, co może prowadzić do zmniejszenia stanu zapalnego i uszkodzenia nerek. Lek ten klasyfikowany jest jako modulator receptorów chemokinowych.

Badane choroby

Ogniskowe segmentalne stwardnienie kłębuszków nerkowych – Jest to choroba nerek, która charakteryzuje się uszkodzeniem kłębuszków nerkowych, prowadzącym do ich stwardnienia. W wyniku tego procesu dochodzi do utraty białka z moczem, co może prowadzić do obrzęków i innych objawów związanych z nerkami. Choroba ta może postępować powoli, ale w niektórych przypadkach może prowadzić do przewlekłej niewydolności nerek. Przyczyny mogą być różnorodne, w tym genetyczne, związane z innymi chorobami lub nieznane. Objawy mogą obejmować zmęczenie, obrzęki, a także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak podwyższony poziom białka w moczu. Choroba ta jest uważana za rzadką i wymaga specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504597-37-00Kod protokołuDMX-200-301Planowana liczba uczestników356 osóbSponsorDimerix Bioscience Pty Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).