Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa deucravacitinibu u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, którzy nie stosowali biologicznych leków modyfikujących przebieg choroby.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które jest chorobą powodującą ból, obrzęk i sztywność stawów. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie deukrawacytynib z placebo. Deukrawacytynib to tabletka powlekana, którą przyjmuje się doustnie. Osoby biorące udział w badaniu nie stosowały wcześniej biologicznych leków modyfikujących przebieg choroby reumatycznej.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej deukrawacytynib lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Czas trwania badania wynosi 16 tygodni, podczas których będą oceniane różne aspekty poprawy stanu zdrowia uczestników, takie jak zmniejszenie bólu i obrzęku stawów.

Głównym celem jest sprawdzenie, czy deukrawacytynib jest skuteczniejszy niż placebo w poprawie stanu zdrowia uczestników z łuszczycowym zapaleniem stawów. Wyniki będą oceniane na podstawie ustalonych kryteriów poprawy, takich jak zmniejszenie liczby bolesnych i spuchniętych stawów oraz poprawa ogólnego samopoczucia. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak zdiagnozowane łuszczycowe zapalenie stawów (PsA) trwające co najmniej 3 miesiące oraz aktywne zmiany skórne łuszczycowe lub udokumentowaną historię łuszczycy.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej deucravacitinib lub placebo.

    Deucravacitinib to tabletka powlekana o dawce 6 mg, przyjmowana doustnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje przypisany lek codziennie przez okres 16 tygodni.

    Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa deucravacitinib w porównaniu z placebo.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 16 tygodniach ocenia się poprawę stanu zdrowia uczestnika, mierzoną m.in. poprzez zmniejszenie liczby bolesnych i obrzękniętych stawów.

    Analizowane są również zmiany w wynikach testów funkcjonalnych i jakości życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania uczestnik przestaje przyjmować badany lek.

    Ostateczne wyniki są analizowane w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane łuszczycowe zapalenie stawów (PsA) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi spełniać kryteria klasyfikacyjne dla łuszczycowego zapalenia stawów (CASPAR) podczas badania wstępnego.
  • Pacjent musi mieć aktywne zmiany skórne łuszczycowe lub udokumentowaną historię medyczną łuszczycy (PsO) podczas badania wstępnego.
  • Pacjent musi mieć aktywne zapalenie stawów, co oznacza co najmniej 3 spuchnięte stawy i co najmniej 3 bolesne stawy podczas badania wstępnego i pierwszego dnia badania.
  • Pacjent musi mieć wysokoczułe białko C-reaktywne (hsCRP) na poziomie co najmniej 3 mg/L podczas badania wstępnego. Jest to substancja we krwi, która może wskazywać na stan zapalny w organizmie.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedno uszkodzenie stawu dłoni lub stopy związane z PsA, widoczne na zdjęciu rentgenowskim podczas okresu badania wstępnego, które jest potwierdzone przez centralne odczyty.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To oznacza, że choroba musi być obecnie aktywna, a nie w stanie uśpienia.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, mogą być wykluczone z badania. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów. Jest to nowy lek, który może pomóc w zmniejszeniu objawów tej choroby, takich jak ból i obrzęk stawów. Pacjenci biorący udział w badaniu nie stosowali wcześniej biologicznych leków modyfikujących przebieg choroby, co oznacza, że deucravacitinib może być dla nich nową opcją terapeutyczną.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Deucravacitinib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni biologicznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby. Działa poprzez hamowanie specyficznego enzymu zwanego kinazą tyrozynową 2 (TYK2), co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Deucravacitinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej, a jego głównym celem jest łagodzenie objawów związanych z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która dotyka stawów i skóry. Charakteryzuje się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, a także zmianami skórnymi przypominającymi łuszczycę. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, a ich nasilenie może się zmieniać w czasie. Często występuje u osób, które już mają łuszczycę, ale może również pojawić się niezależnie. Może dotyczyć zarówno dużych, jak i małych stawów, a także kręgosłupa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506256-25-00Kod protokołuIM011-054Planowana liczba uczestników650 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).