Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa depemokinabu u dorosłych chorych na POChP z zapaleniem typu 2

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, która jest długotrwałą chorobą układu oddechowego powodującą trudności w oddychaniu. Badanie jest przeznaczone dla osób, u których choroba ta występuje wraz ze szczególnym typem stanu zapalnego nazywanym zapaleniem typu 2, a także dla tych, którzy doświadczają częstych zaostrzeń choroby, czyli okresów, gdy objawy znacznie się nasilają. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie depemokimab oraz placebo. Dodatkowo uczestnicy mogą w razie potrzeby otrzymywać salbutamol, który jest lekiem rozszerzającym oskrzela i ułatwiającym oddychanie.

Celem badania jest ocena skuteczności leku depemokimab w porównaniu z placebo u dorosłych osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i zapaleniem typu 2. Badacze chcą sprawdzić, czy lek może zmniejszyć częstość występowania zaostrzeń choroby oraz poprawić ogólny stan zdrowia i jakość życia uczestników.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje badany lek, a kto placebo. Lek depemokimab będzie podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę przez okres do 104 tygodni. Podczas badania będzie oceniana liczba zaostrzeń choroby, czas do pierwszego zaostrzenia oraz zmiany w jakości życia i nasileniu objawów oddechowych uczestników. Badanie rozpocznie się pod koniec 2025 roku i potrwa do końca 2029 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma badany lek o nazwie depemokimab, druga grupa otrzyma placebo (substancję nieaktywną). Ani Ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będziecie wiedzieć, do której grupy zostałeś przydzielony.

    Badanie będzie trwało do końca 2029 roku.

  2. Krok 2

    Otrzymywanie zastrzyków z lekiem badanym lub placebo

    Będziesz otrzymywać zastrzyki podskórne (iniekcje pod skórę) z lekiem depemokimab lub placebo. Placebo to roztwór soli fizjologicznej (0,9% chlorku sodu) w sterylnej strzykawce jednorazowego użytku.

    Zastrzyki będą podawane regularnie przez cały okres badania. Dokładna częstotliwość podawania będzie ustalona przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Kontynuacja dotychczasowego leczenia POChP

    Przez cały czas trwania badania będziesz kontynuować swoje dotychczasowe leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

    Musisz regularnie stosować swoje leki wziewne: kortykosteroid wziewny, lek rozszerzający oskrzela długo działający oraz beta-agonistę długo działającą. Leki te mogą być w postaci oddzielnych inhalatorów lub jednego inhalatora łączonego.

  4. Krok 4

    Dostęp do leku ratunkowego

    W razie potrzeby będziesz mógł używać salbutamolu w postaci proszku do inhalacji (Novolizer Salbutamol 100 mikrogramów na dawkę) jako leku ratunkowego.

    Lek ten służy do szybkiej ulgi w przypadku nasilenia objawów oddechowych.

  5. Krok 5

    Regularne wizyty kontrolne i ocena stanu zdrowia

    Podczas badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których zostanie oceniony Twój stan zdrowowy.

    Lekarz będzie monitorować częstość i nasilenie zaostrzeń POChP (pogorszeń choroby wymagających dodatkowego leczenia).

    W trakcie badania, szczególnie po 52 tygodniach (około rok od rozpoczęcia), zostanie oceniona zmiana Twojego stanu zdrowia w porównaniu z początkiem badania.

  6. Krok 6

    Wypełnianie kwestionariuszy oceniających jakość życia i objawy

    Regularnie będziesz proszony o wypełnienie kwestionariusza St. George's Respiratory Questionnaire, który ocenia wpływ choroby płuc na Twoje codzienne życie i samopoczucie.

    Będziesz również wypełniać kwestionariusz E-RS: COPD, który ocenia nasilenie objawów oddechowych związanych z POChP, takich jak duszność, kaszel czy odkrztuszanie.

    Te kwestionariusze pomogą ocenić, jak leczenie wpływa na Twoją jakość życia i nasilenie objawów.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się zgodnie z zaplanowanym harmonogramem, przewidywanym na koniec 2029 roku.

    Po zakończeniu badania lekarz poinformuje Cię o dalszych krokach dotyczących Twojego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 40 do 80 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć podwyższony poziom eozynofilów we krwi (eozynofile to białe krwinki, które są częścią układu odpornościowego).
  • Uczestnik musi mieć umiarkowaną lub ciężką POChP (przewlekłą obturacyjną chorobę płuc) z częstymi zaostrzeniami, co oznacza:
    • Potwierdzoną klinicznie POChP od co najmniej 1 roku
    • Wynik badania funkcji płuc po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela pokazujący stosunek FEV1/FVC mniejszy niż 0,70 (FEV1 to objętość powietrza wydychanego w ciągu pierwszej sekundy, FVC to całkowita objętość powietrza, którą można wydmuchać)
    • FEV1 po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela powyżej 30% i nie więcej niż 80% wartości prawidłowej
    • Udokumentowaną historię co najmniej 2 umiarkowanych lub 1 ciężkiego zaostrzenia w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania (zaostrzenie to nagłe pogorszenie objawów choroby)
    • Uczestnik musi uzyskać wynik co najmniej 10 punktów w teście oceny POChP (CAT) podczas pierwszej wizyty (test ten ocenia wpływ choroby na codzienne życie).
    • Uczestnik musi być obecnym lub byłym palaczem papierosów z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat (paczkolata to liczba paczek papierosów wypalanych dziennie pomnożona przez liczbę lat palenia).
    • Uczestnik musi stosować zoptymalizowaną terapię wziewną przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem, która obejmuje wziewne kortykosteroidy (ICS - leki przeciwzapalne), długodziałający lek rozszerzający oskrzela typu LAMA oraz długodziałający lek rozszerzający oskrzela typu LABA, w postaci oddzielnych inhalatorów lub jednego inhalatora łączonego.
    • Uczestnik musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 16 kg/m² (BMI to wskaźnik obliczany na podstawie wzrostu i masy ciała).
    • Uczestnikiem może być mężczyzna lub kobieta spełniająca określone kryteria.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Depemokimab to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z zapaleniem typu 2. Jest to lek eksperymentalny, który będzie porównywany z placebo, aby sprawdzić, czy jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu tej choroby. Uczestnicy badania otrzymają depemokimab, aby ocenić, czy pomaga on w poprawie objawów POChP związanych z zapaleniem typu 2.

Co już wiadomo o tej terapii

Depemokimab – Lek podawany w formie iniekcji, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z zapaleniem typu 2. Substancja działa jako przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z określonymi białkami w organizmie odpowiedzialnymi za wywoływanie stanów zapalnych w drogach oddechowych, blokując ich szkodliwe działanie. Depemokimab należy do grupy leków biologicznych stosowanych w chorobach układu oddechowego i jest testowany pod kątem skuteczności w zmniejszaniu objawów POChP u dorosłych pacjentów z tym typem zapalenia.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc – Jest to długotrwała choroba układu oddechowego, która powoduje utrudnienie przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Choroba rozwija się stopniowo przez wiele lat i charakteryzuje się narastającą dusznością, przewlekłym kaszlem oraz wykrztuszaniem plwociny. W miarę postępu choroby drogi oddechowe stają się coraz bardziej zwężone, a pęcherzyki płucne mogą ulegać uszkodzeniu. Pacjenci często doświadczają okresów zaostrzeń, podczas których objawy znacznie się nasilają. Choroba prowadzi do stopniowego pogorszenia funkcji płuc i zmniejszenia tolerancji wysiłku fizycznego. Najczęstszą przyczyną rozwoju tej choroby jest długotrwałe palenie tytoniu oraz narażenie na szkodliwe substancje w powietrzu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520418-22-00Kod protokołu222714Planowana liczba uczestników981 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).