Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa depemokimabu u dorosłych pacjentów z POChP z zapaleniem typu 2

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, która jest długotrwałą chorobą układu oddechowego powodującą trudności w oddychaniu i częste zaostrzenia objawów. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie depemokimab podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań pod skórę, który jest lekiem biologicznym mającym na celu zmniejszenie stanu zapalnego w płucach. Badanie jest przeznaczone dla osób, u których choroba wiąże się z podwyższonym poziomem eozynofili we krwi, co oznacza szczególny rodzaj zapalenia zwany zapaleniem typu 2. Niektórzy uczestnicy będą otrzymywać badany lek, a inni placebo, czyli substancję nieaktywną. Dodatkowo w badaniu będzie stosowany salbutamol w postaci proszku do inhalacji, który jest lekiem rozszerzającym oskrzela stosowanym w razie potrzeby dla łagodzenia objawów, oraz jałowy roztwór chlorku sodu.

Celem badania jest ocena skuteczności depemokimabu w porównaniu z placebo u dorosłych chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc z zapaleniem typu 2. Badanie ma sprawdzić, czy lek zmniejsza częstość zaostrzeń choroby, czyli okresów, w których objawy nasilają się i wymagają dodatkowego leczenia. Badanie ma również ocenić, czy lek wpływa na jakość życia chorych i nasilenie objawów oddechowych.

Badanie będzie trwało do końca 2029 roku, a rekrutacja uczestników ma się rozpocząć pod koniec 2025 roku. Uczestnicy będą otrzymywać badany lek lub placebo przez okres do 104 tygodni, czyli około dwóch lat. Wszyscy uczestnicy powinni kontynuować dotychczasowe leczenie wziewne, które obejmuje wziewne glikokortykosteroidy oraz leki rozszerzające oskrzela. W trakcie badania będzie oceniana częstość zaostrzeń choroby, czas do pierwszego zaostrenia, zmiana w jakości życia mierzona specjalnymi kwestionariuszami oraz nasilenie objawów oddechowych. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje badany lek, a kto placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanego preparatu

    Otrzymasz depemokimab lub placebo (substancję nieaktywną). Lek będzie podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego, czyli zastrzyk wykonywany pod skórę.

    Przydzielenie do grupy otrzymującej lek lub placebo nastąpi losowo, a ani Ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

    Równolegle będziesz kontynuować dotychczasowe leczenie wziewne, które stosujesz od co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Leczenie to obejmuje kortykosteroid wziewny (lek przeciwzapalny), długodziałający antagonistę receptora muskarynowego (lek rozszerzający oskrzela) oraz długodziałający agonistę receptora beta2-adrenergicznego (lek rozszerzający oskrzela).

  2. Krok 2

    Leczenie ratunkowe w razie potrzeby

    W przypadku wystąpienia objawów wymagających natychmiastowej pomocy, będziesz mógł stosować salbutamol w dawce 100 mikrogramów na dawkę.

    Lek ten jest dostępny w formie proszku do inhalacji i należy go wziewać przez usta do płuc.

    Salbutamol działa szybko, rozszerzając drogi oddechowe i ułatwiając oddychanie w sytuacjach nagłych.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Przez cały okres badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas wizyt będą oceniane Twoje objawy, częstość zaostrzeń choroby oraz ogólny stan zdrowia.

    Będziesz wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia i objawów oddechowych, takie jak kwestionariusz St. George dotyczący chorób układu oddechowego oraz kwestionariusz oceny objawów oddechowych w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.

    Wykonywane będą także badania spirometryczne, które mierzą pojemność i wydolność Twoich płuc.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zaostrzeń choroby

    Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak często występują umiarkowane lub ciężkie zaostrzenia Twojej choroby w ciągu roku.

    Zaostrzenie to nagłe pogorszenie objawów oddechowych, które może wymagać dodatkowego leczenia, wizyty na oddziale ratunkowym lub hospitalizacji.

    Będzie również rejestrowany czas do pierwszego zaostrzenia oraz liczba zaostrzeń wymagających wizyty na oddziale ratunkowym lub pobytu w szpitalu.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie badanym preparatem będzie kontynuowane przez określony czas zgodnie z harmonogramem badania.

    Przewidywany czas trwania badania to okres do końca 2029 roku.

    Przez cały ten czas będziesz otrzymywać regularne wstrzyknięcia podskórne badanego preparatu lub placebo.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa i skuteczności

    Podczas całego badania będzie monitorowane bezpieczeństwo stosowanego leczenia oraz jego wpływ na Twoje zdrowie.

    Szczególną uwagę zwraca się na zmianę jakości życia mierzoną kwestionariuszami oraz zmianę nasilenia objawów oddechowych.

    Wszystkie działania niepożądane i zmiany w stanie zdrowia będą dokumentowane i oceniane przez zespół badawczy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 40 do 80 lat włącznie w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Uczestnik musi mieć podwyższoną liczbę eozynofilów we krwi (eozynofile to rodzaj białych krwinek, które są częścią układu odpornościowego)
  • Uczestnik musi mieć umiarkowaną lub ciężką postać POChP (przewlekłą obturacyjną chorobę płuc) z częstymi zaostrzeniami (zaostrzenie to nagłe pogorszenie objawów choroby), co oznacza:
    • Potwierdzoną klinicznie POChP trwającą co najmniej 1 rok
    • Wynik badania spirometrycznego (badanie sprawdzające jak działają płuca) po podaniu leku rozszerzającego oskrzela pokazujący stosunek FEV1/FVC (ilość powietrza wydychanego w ciągu pierwszej sekundy do całkowitej pojemności płuc) mniejszy niż 0,70 oraz FEV1 większe niż 30 procent i mniejsze lub równe 80 procent wartości prawidłowej
    • Udokumentowaną historię co najmniej 2 umiarkowanych lub 1 ciężkiego zaostrzenia w ciągu 12 miesięcy przed badaniem
    • Uczestnik musi mieć wynik testu CAT (kwestionariusz oceniający wpływ POChP na codzienne życie) wynoszący co najmniej 10 punktów
    • Uczestnik musi być obecnym lub byłym palaczem papierosów z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat (paczkolata to liczba paczek papierosów wypalanych dziennie pomnożona przez liczbę lat palenia)
    • Uczestnik musi stosować zoptymalizowaną terapię wziewną, która obejmuje kortykosteroid wziewny (lek przeciwzapalny w inhalatorze) oraz LAMA (lek długo działający rozszerzający oskrzela) oraz LABA (inny lek długo działający rozszerzający oskrzela) w postaci kilku inhalatorów lub jednego inhalatora łączonego przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem
    • Uczestnik musi mieć wskaźnik masy ciała BMI (stosunek wagi do wzrostu) wynoszący co najmniej 16 kilogramów na metr kwadratowy
    • W badaniu mogą brać udział mężczyźni oraz kobiety spełniające określone kryteria

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (warunków, które uniemożliwiają udział w badaniu) w dostępnych danych z tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Depemokimab to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest stosowany u dorosłych pacjentów z POChP (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc) z zapaleniem typu 2. Lek ten ma na celu zmniejszenie objawów choroby i poprawę stanu zdrowia pacjentów. W badaniu sprawdzana jest skuteczność i bezpieczeństwo tego leku w porównaniu z placebo (nieaktywną substancją).

Co już wiadomo o tej terapii

Depemokimab – Lek podawany w formie iniekcji, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych jako potencjalne leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z zapaleniem typu 2. Substancja działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie odpowiedzialnych za procesy zapalne w drogach oddechowych, co ma pomóc w zmniejszeniu objawów choroby i poprawie funkcji płuc. Depemokimab należy do grupy nowoczesnych leków biologicznych, które celują w konkretne elementy układu odpornościowego wywołujące zapalenie. Badania mają na celu sprawdzenie, czy lek jest skuteczny i bezpieczny w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów z POChP.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc – Przewlekła obturacyjna choroba płuc to długotrwała choroba układu oddechowego, która powoduje stopniowe pogorszenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Choroba charakteryzuje się uporczywym kasłem, dusznością oraz zwiększoną produkcją śluzu w oskrzelach. W miarę postępu choroby drogi oddechowe stają się coraz bardziej zwężone, co utrudnia oddychanie, szczególnie podczas wysiłku fizycznego. Pacjenci doświadczają okresowych zaostrzeń, podczas których objawy znacznie się nasilają. Choroba ma charakter postępujący i prowadzi do stopniowego zmniejszania wydolności oddechowej. Najbardziej narażone są osoby palące tytoń oraz te długotrwale narażone na szkodliwe substancje drażniące płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520417-41-00Kod protokołu222725Planowana liczba uczestników993 osobySponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).