Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności e-papierosów z nikotyną i bez nikotyny oraz warenikliny u palaczy palących co najmniej 10 papierosów dziennie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób palących co najmniej 10 papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku. Celem jest porównanie skuteczności różnych metod rzucania palenia. W badaniu porównuje się elektroniczne papierosy zawierające nikotynę z elektronicznymi papierosami bez nikotyny oraz z lekiem o nazwie wareniklina. Wareniklina jest dostępna w postaci tabletek powlekanych i jest stosowana jako lek wspomagający rzucanie palenia.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: pierwsza grupa będzie używać elektronicznych papierosów z nikotyną, druga grupa elektronicznych papierosów bez nikotyny, a trzecia grupa będzie przyjmować wareniklinę. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia uczestnikom i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który rodzaj leczenia, co pomaga uzyskać bardziej obiektywne wyniki.

Głównym celem badania jest ocena, która z metod jest najskuteczniejsza w pomaganiu uczestnikom w rzuceniu palenia. Uczestnicy będą monitorowani przez trzy miesiące, a ich postępy będą oceniane na podstawie tego, czy udało im się utrzymać abstynencję od palenia przez ostatnie cztery tygodnie tego okresu. Dodatkowo, badanie będzie analizować bezpieczeństwo stosowanych metod oraz zmiany w liczbie wypalanych papierosów, chęci palenia i objawach odstawienia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje przyjęty do programu. Wymagane jest, aby uczestnik był osobą palącą co najmniej 10 papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku, miał od 18 do 70 lat oraz był zmotywowany do rzucenia palenia, co oznacza wynik powyżej 5 na skali motywacji od 0 do 10.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydział do grupy

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z trzech grup: grupa otrzymująca elektroniczne papierosy z nikotyną, grupa otrzymująca elektroniczne papierosy bez nikotyny lub grupa otrzymująca lek wareniklina w postaci tabletek powlekanych o dawce 0,5 mg.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna przyjmowanie przydzielonego produktu. W przypadku grupy z warenikliną, lek przyjmuje się doustnie w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są zgodne z zaleceniami badania.

  4. Krok 4

    Okres leczenia

    Okres leczenia trwa 3 miesiące. W tym czasie uczestnik stosuje się do zaleceń dotyczących przyjmowania przydzielonego produktu oraz uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Podczas ostatnich 4 tygodni okresu leczenia oceniana jest ciągła abstynencja od palenia. Dodatkowo, na każdej wizycie kontrolnej sprawdzana jest 7-dniowa abstynencja od palenia przy użyciu pomiaru poziomu CO w wydychanym powietrzu.

  6. Krok 6

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo stosowania produktów oceniane jest poprzez porównanie występowania poważnych i niepoważnych działań niepożądanych.

  7. Krok 7

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania monitorowane są zmiany w liczbie wypalanych papierosów dziennie, zmiany w odczuwaniu głodu nikotynowego oraz objawy odstawienia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz być osobą palącą, która paliła co najmniej 10 papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku. To mogą być papierosy fabryczne lub skręcane samodzielnie.
  • Musisz mieć od 18 do 70 lat.
  • Musisz być zmotywowany do rzucenia palenia. Oznacza to, że na skali motywacji od 0 (wcale nie zmotywowany) do 10 (bardzo zmotywowany) musisz mieć wynik powyżej 5.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które palą co najmniej 10 papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Elektroniczne papierosy z nikotyną

    to urządzenia, które dostarczają nikotynę w formie pary, co ma na celu pomóc osobom palącym w rzuceniu palenia. W tym badaniu porównuje się ich skuteczność z innymi metodami wspomagającymi rzucanie palenia.

  • Wareniklina

    to lek stosowany w celu wspomagania rzucania palenia. Działa poprzez zmniejszenie przyjemności z palenia oraz łagodzenie objawów odstawienia nikotyny. W badaniu porównuje się jego skuteczność z elektronicznymi papierosami z nikotyną oraz bez nikotyny.

  • Elektroniczne papierosy bez nikotyny

    to urządzenia, które nie zawierają nikotyny, ale mogą naśladować doświadczenie palenia. W badaniu ocenia się ich skuteczność w porównaniu z elektronicznymi papierosami zawierającymi nikotynę oraz z warenikliną.

Co już wiadomo o tej terapii

Wareniklina – Lek ten jest dostępny w formie tabletek doustnych i stosowany jako środek wspomagający rzucanie palenia. Obecnie jest szeroko stosowany i uznawany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii uzależnienia od nikotyny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pomoc w zaprzestaniu palenia u osób uzależnionych od nikotyny. Wareniklina działa na poziomie molekularnym jako częściowy agonista receptorów nikotynowych w mózgu, co zmniejsza objawy odstawienia i redukuje przyjemność z palenia. Klasyfikowana jest jako lek wspomagający rzucanie palenia.

Badane choroby

Uzależnienie od nikotyny – Jest to stan, w którym osoba staje się zależna od nikotyny, substancji chemicznej znajdującej się w tytoniu. Uzależnienie to charakteryzuje się silnym pragnieniem palenia, trudnościami w zaprzestaniu oraz występowaniem objawów odstawienia, takich jak drażliwość, niepokój czy zwiększony apetyt. Osoby uzależnione często palą regularnie, aby utrzymać poziom nikotyny w organizmie i uniknąć nieprzyjemnych objawów odstawienia. Z czasem mogą potrzebować coraz większych ilości nikotyny, aby osiągnąć ten sam efekt. Uzależnienie od nikotyny jest uznawane za chorobę przewlekłą, która może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca czy rak płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518135-10-00Kod protokołuP150952JPlanowana liczba uczestników650 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).