Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa brenipatydu w leczeniu dorosłych pacjentów z uzależnieniem od alkoholu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z zaburzeniem używania alkoholu, czyli stanem, w którym występują problemy z kontrolowaniem picia alkoholu. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie Brenipatide, znany również pod nazwą kodową LY3537031, który podawany jest w postaci zastrzyków pod skórę. Niektórzy uczestnicy otrzymają placebo zamiast prawdziwego leku. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu zaburzenia używania alkoholu u osób dorosłych.

Badanie składa się z dwóch okresów. W pierwszym okresie porównywana jest skuteczność różnych dawek leku w stosunku do placebo, aby sprawdzić, czy przynajmniej jedna z dawek leku działa lepiej niż placebo w zmniejszaniu zachowań związanych z piciem alkoholu. Zachowania te będą oceniane za pomocą metody zwanej kalendarzem spożycia alkoholu, w której uczestnicy zapisują informacje o swoim piciu. W drugim okresie badania osoby, u których lek zadziałał w pierwszym okresie, będą kontynuować jego stosowanie, aby sprawdzić, czy lek pomaga utrzymać zmniejszone spożycie alkoholu przez dłuższy czas.

Uczestnicy badania muszą być zmotywowani do zaprzestania picia lub zmniejszenia ilości wypijanego alkoholu. Podczas badania będą musieli samodzielnie podawać sobie zastrzyki zgodnie z instrukcjami, regularnie zapisywać informacje w dzienniczkach badania oraz uczestniczyć we wszystkich wymaganych wizytach kontrolnych. Badanie pozwoli ocenić, czy lek może być pomocny dla osób borykających się z problemem nadmiernego spożywania alkoholu.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia w pierwszym okresie badania

    Rozpoczniesz Okres 1 badania, w którym otrzymasz przydzielony lek.

    Zostaniesz losowo przypisany do jednej z grup: otrzymasz Brenipatide w określonej dawce lub placebo (substancję nieaktywną).

    Ani ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz.

    Lek będzie podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań w gotowej strzykawce.

    Będziesz stosować lek podskórnie, czyli wstrzykując go pod skórę.

  2. Krok 2

    Samodzielne podawanie leku

    Nauczysz się samodzielnie podawać sobie lek przy użyciu gotowej strzykawki.

    Otrzymasz instrukcje dotyczące prawidłowego przechowywania i stosowania leku.

    Będziesz musiał przestrzegać zaleceń dotyczących sposobu podawania preparatu.

  3. Krok 3

    Prowadzenie dzienniczka i wizyty kontrolne

    Przez cały Okres 1 będziesz prowadzić dzienniczek, w którym zapisywać będziesz informacje o swoim spożyciu alkoholu.

    Będziesz korzystać z metody zwanej Timeline Followback, która polega na szczegółowym odnotowywaniu zachowań związanych z piciem alkoholu.

    Będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których oceniane będą twoje postępy.

    Podczas wizyt będziesz odpowiadać na pytania dotyczące twojego samopoczucia i zachowań związanych z piciem alkoholu.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Pod koniec Okresu 1 zostanie ocenione, czy jesteś osobą reagującą na leczenie.

    Ocena będzie oparta na tym, czy nastąpiło u ciebie ogólne zmniejszenie spożycia alkoholu.

    Na podstawie tej oceny zostanie podjęta decyzja o dalszym przebiegu twojego udziału w badaniu.

  5. Krok 5

    Przejście do drugiego okresu badania

    Jeśli zostaniesz zakwalifikowany jako osoba reagująca na Brenipatide w Okresie 1, przejdziesz do Okresu 2.

    W Okresie 2 będziesz kontynuować stosowanie leku Brenipatide.

    Celem tego okresu jest sprawdzenie, czy lek pomoże ci utrzymać zmniejszone spożycie alkoholu przez dłuższy czas.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia i monitorowania

    Będziesz nadal samodzielnie podawać sobie lek podskórnie zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Będziesz kontynuować prowadzenie dzienniczka dotyczącego spożycia alkoholu.

    Będziesz uczestniczyć w kolejnych wizytach kontrolnych, podczas których będzie oceniana skuteczność leczenia i twoje bezpieczeństwo.

    Będziesz odpowiadać na pytania i wypełniać formularze dotyczące twojego stanu zdrowia i zachowań związanych z alkoholem.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu Okresu 2 twój udział w badaniu dobiegnie końca.

    Zostanie przeprowadzona ostateczna ocena twojego stanu zdrowia i efektów leczenia.

    Otrzymasz informacje dotyczące dalszego postępowania po zakończeniu badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi być zmotywowana do zaprzestania picia alkoholu lub ograniczenia jego spożywania
  • Osoba musi być chętna do wzięcia udziału w całym badaniu i uczestniczenia we wszystkich wymaganych wizytach
  • Osoba musi być gotowa wykonywać wszystkie czynności wymagane w badaniu, w tym: samodzielnie podawać sobie lek, przechowywać i używać lek zgodnie z instrukcjami, prowadzić dzienniczki badania oraz odpowiadać na pytania
  • W badaniu mogą wziąć udział kobiety i mężczyźni
  • W badaniu mogą wziąć udział osoby dorosłe

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostarczonych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Brenipatide

    to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest testowany jako potencjalne leczenie zaburzeń związanych z używaniem alkoholu u dorosłych. Celem tego leku jest pomoc w zmniejszeniu spożycia alkoholu u osób zmagających się z problemem nadużywania alkoholu.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda jak badany lek, ale nie zawiera żadnego leczniczego składnika. Jest używana w badaniu w celu porównania, czy brenipatide rzeczywiście działa lepiej niż brak aktywnego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Brenipatide – Lek podawany w formie określonej w badaniu klinicznym, stosowany w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu u dorosłych pacjentów. Substancja ta jest obecnie badana w ramach zaawansowanych badań klinicznych fazy 3, gdzie ocenia się jej skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo. Mechanizm działania brenipatide polega na wpływie na określone układy molekularne w organizmie, które pomagają zmniejszyć spożycie alkoholu i utrzymać redukcję jego konsumpcji w dłuższym okresie. Lek należy do grupy substancji opracowanych specjalnie w celu pomocy osobom zmagającym się z problemem nadużywania alkoholu.

Badane choroby

Zaburzenie używania alkoholu – Zaburzenie związane z używaniem alkoholu to choroba, w której osoba traci kontrolę nad piciem alkoholu pomimo negatywnych konsekwencji zdrowotnych, społecznych i zawodowych. Choroba rozwija się stopniowo, gdy organizm przyzwyczaja się do regularnego spożywania alkoholu i wymaga coraz większych ilości dla osiągnięcia tego samego efektu. Z czasem pojawia się silne pragnienie picia alkoholu oraz objawy fizyczne i psychiczne po zaprzestaniu jego używania. Osoby dotknięte tym zaburzeniem mają trudności z ograniczeniem ilości wypijanego alkoholu i często piją więcej niż planowały. Choroba wpływa na codzienne funkcjonowanie, relacje z innymi ludźmi oraz wykonywanie obowiązków. W miarę postępu zaburzenia alkohol staje się głównym elementem życia chorego, a próby zaprzestania picia kończą się niepowodzeniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522312-16-00Kod protokołuJ2S-MC-GZMPPlanowana liczba uczestników949 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).