Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa brenipatydu w leczeniu dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego uzależnieniem od alkoholu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Zaburzenie związane z używaniem alkoholu to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem picia alkoholu, co może wpływać na jej zdrowie, życie codzienne i relacje z innymi ludźmi. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie brenipatide (nazywany również LY3537031) oraz placebo. Lek brenipatide podawany jest w postaci gotowego roztworu do wstrzykiwań w strzykawce, który aplikuje się pod skórę.

Celem badania jest sprawdzenie, czy brenipatide jest skuteczniejszy niż placebo w leczeniu zaburzenia związanego z używaniem alkoholu u osób dorosłych. Badanie ma pokazać, czy lek pomaga zmniejszyć picie alkoholu u uczestników. Badanie składa się z dwóch okresów. W pierwszym okresie uczestnicy będą otrzymywać różne dawki leku brenipatide lub placebo, aby sprawdzić, który sposób leczenia najlepiej działa. W drugim okresie badania osoby, u których lek zadziałał dobrze w pierwszym okresie, będą kontynuować przyjmowanie leku, aby sprawdzić, czy utrzymuje się zmniejszenie spożycia alkoholu.

Podczas badania uczestnicy będą musieli samodzielnie podawać sobie lek zgodnie z otrzymanymi instrukcjami, przychodzić na wymagane wizyty kontrolne oraz prowadzić dzienniczki, w których będą zapisywać informacje związane z piciem alkoholu. Badanie będzie oceniać zachowania związane z piciem alkoholu przy użyciu metody zwanej metodą śledzenia z wyprzedzeniem, która polega na szczegółowym zapisywaniu informacji o spożyciu alkoholu w określonych dniach.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia w Okresie 1

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badania. Możesz otrzymać lek o nazwie Brenipatide w jednej z dostępnych dawek lub placebo (preparat nieaktywny, który wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera substancji czynnej).

    Lek będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych (wstrzykiwanych pod skórę). Zastrzyki będą wykonywane za pomocą gotowych strzykawek.

    Będziesz musiał samodzielnie podawać sobie zastrzyki zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Ani ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będą wiedzieć, czy otrzymujesz lek aktywny, czy placebo (badanie jest podwójnie zaślepione).

  2. Krok 2

    Monitorowanie spożycia alkoholu w Okresie 1

    Przez cały Okres 1 będziesz musiał regularnie zapisywać informacje dotyczące spożywania alkoholu w dzienniczku badania.

    Zapiski te będą dotyczyć twoich zachowań związanych z piciem alkoholu i będą oceniane za pomocą metody zwanej Timeline Followback (TLFB), która polega na dokładnym odtworzeniu dni, w których piłeś alkohol.

    Będziesz musiał uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach i odpowiadać na pytania dotyczące twojego picia.

  3. Krok 3

    Przechowywanie i stosowanie leku w Okresie 1

    Będziesz odpowiedzialny za przechowywanie leku zgodnie z otrzymanymi zaleceniami.

    Musisz stosować lek dokładnie według instrukcji otrzymanych od personelu badania.

    Będziesz musiał regularnie wypełniać dzienniczki badania zgodnie z wymaganiami.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie pod koniec Okresu 1

    Pod koniec Okresu 1 zostanie ocenione, czy odpowiedziałeś pozytywnie na leczenie (czy jesteś responderem).

    Ocena będzie oparta na ogólnym zmniejszeniu spożycia alkoholu.

  5. Krok 5

    Przejście do Okresu 2 (tylko dla responderów)

    Jeśli w Okresie 1 otrzymywałeś Brenipatide i odpowiedziałeś pozytywnie na leczenie, będziesz mógł przejść do Okresu 2 badania.

    W Okresie 2 będziesz kontynuował przyjmowanie leku Brenipatide.

    Celem tego etapu jest ocena, czy lek pomoże ci utrzymać zmniejszone spożycie alkoholu przez dłuższy czas.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia i monitorowania w Okresie 2

    Będziesz kontynuował samodzielne podawanie sobie zastrzyków podskórnych zgodnie z instrukcjami.

    Nadal będziesz musiał prowadzić dzienniczek dotyczący spożycia alkoholu i uczestniczyć we wszystkich zaplanowanych wizytach.

    Będziesz odpowiadał na pytania dotyczące twojego picia i ogólnego stanu zdrowia.

  7. Krok 7

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu Okresu 1 (jeśli nie kwalifikujesz się do Okresu 2) lub po zakończeniu Okresu 2, twój udział w badaniu zostanie zakończony.

    Badanie ma planowaną datę zakończenia rekrutacji na styczeń 2026 roku, a szacowana data zakończenia całego badania to kwiecień 2028 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi być zmotywowana do tego, aby przestać pić alkohol lub ograniczyć jego spożycie.
  • Osoba musi być chętna do wzięcia udziału w całym badaniu i przybycia na wszystkie wymagane wizyty.
  • Osoba musi być gotowa do wykonywania wszystkich czynności wymaganych w badaniu, takich jak samodzielne podawanie sobie leku, przechowywanie i używanie leku zgodnie z instrukcjami, wypełnianie dzienniczków badania oraz odpowiadanie na pytania.
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których nie można wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Brenipatide

    to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu pomóc dorosłym osobom z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem związanym z używaniem alkoholu. Ten lek jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc zmniejszyć spożycie alkoholu u uczestników badania.

  • Placebo

    to substancja nieaktywna, która wygląda tak samo jak badany lek, ale nie zawiera żadnych składników leczniczych. Jest używane w badaniu, aby porównać, czy brenipatide rzeczywiście działa lepiej niż brak leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Brenipatide – Lek podawany w ramach badania klinicznego fazy 3, przeznaczony do leczenia umiarkowanego do ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu u dorosłych pacjentów. Substancja ta jest obecnie w fazie zaawansowanych badań klinicznych, gdzie naukowcy sprawdzają, czy jest skuteczniejsza od placebo w redukcji spożycia alkoholu. Brenipatide działa na poziomie molekularnym, wpływając na określone receptory w mózgu odpowiedzialne za kontrolę nad piciem alkoholu, co ma pomóc pacjentom w utrzymaniu zmniejszonego spożycia napojów alkoholowych. Głównym celem stosowania tego leku jest pomoc osobom z problemem alkoholowym w ograniczeniu picia i utrzymaniu tego efektu w dłuższym okresie czasu.

Badane choroby

Zaburzenie używania alkoholu – Zaburzenie używania alkoholu to choroba, która charakteryzuje się utratą kontroli nad piciem alkoholu pomimo negatywnych konsekwencji zdrowotnych, społecznych i zawodowych. Osoba z tym schorzeniem odczuwa silną potrzebę spożywania alkoholu i ma trudności z ograniczeniem jego ilości. W miarę postępu choroby organizm może rozwinąć tolerancję, co oznacza potrzebę picia coraz większych ilości alkoholu, aby osiągnąć ten sam efekt. Mogą pojawić się objawy odstawienia, takie jak drżenie, pocenie się czy niepokój, gdy osoba próbuje przerwać picie. Choroba wpływa na codzienne funkcjonowanie, relacje z bliskimi oraz zdolność do wypełniania obowiązków. Z czasem zaburzenie może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych dotyczących wątroby, serca i układu nerwowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522313-38-00Kod protokołuJ2S-MC-GZMEPlanowana liczba uczestników1 090 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).