Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa bexotegrastu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), które jest chorobą płuc prowadzącą do bliznowacenia tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie. W ramach badania testowany jest lek o nazwie bexotegrast (znany również jako PLN-74809), który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku w porównaniu z placebo, czyli substancją nieaktywną, u pacjentów z IPF.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej bexotegrast lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Badanie potrwa 52 tygodnie, a jego głównym celem jest ocena zmiany w pojemności życiowej płuc (FVC) u uczestników z IPF po tym okresie.

Podczas badania będą również monitorowane inne aspekty zdrowia uczestników, takie jak czas do progresji choroby, zmiany w objawach, takich jak duszność i kaszel, oraz ogólna jakość życia. Uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem występowania jakichkolwiek działań niepożądanych związanych z leczeniem. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak bexotegrast wpływa na przebieg IPF i czy może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej lek bexotegrast lub placebo. Proces ten jest podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, która substancja jest podawana.

    Lek bexotegrast jest podawany w formie tabletki powlekanej doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są ustalane w zależności od grupy, do której uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Trwanie badania

    Badanie trwa 52 tygodnie. W tym czasie uczestnik regularnie przyjmuje przypisany lek i uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są zmiany w funkcji płuc oraz ogólny stan zdrowia.

    Głównym celem badania jest ocena zmiany w pojemności życiowej płuc (FVC) po 52 tygodniach. Dodatkowo, badane są inne aspekty zdrowia, takie jak czas do progresji choroby, zmiany w objawach duszności i kaszlu oraz ogólna jakość życia.

  3. Krok 3

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje pomiar zmian w funkcji płuc oraz ocenę ewentualnych działań niepożądanych.

    Wyniki badania pomagają w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa leku bexotegrast w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 40 lat przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieć zdiagnozowane idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) nie dłużej niż 7 lat przed badaniem, zgodnie z wytycznymi z 2018 roku. Diagnoza musi być potwierdzona przez specjalistów. Można użyć badania HRCT (wysokiej rozdzielczości tomografia komputerowa) wykonanego nie później niż 2 lata przed badaniem.
  • Twoja pojemność życiowa płuc (FVC) musi wynosić co najmniej 45%, co zostanie potwierdzone przez specjalistów.
  • Twoja zdolność do dyfuzji tlenku węgla (dostosowana do poziomu hemoglobiny) musi wynosić co najmniej 30% i mniej niż 90%, co zostanie potwierdzone przez specjalistów.
  • Jeśli jesteś obecnie leczony na IPF, możesz kontynuować swoje leczenie, pod warunkiem że dawka leku jest stabilna przez co najmniej 12 tygodni przed badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc oprócz idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). IPF to choroba, w której tkanka płucna staje się grubsza i sztywniejsza.
  • Osoby, które przeszły operację płuc w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania, nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby z niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno, są wykluczone z badania.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z niewydolnością wątroby, czyli stanem, w którym wątroba nie funkcjonuje prawidłowo, są wykluczone z badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bexotegrast to lek badany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Jego celem jest ocena wpływu na zmianę pojemności życiowej płuc (FVC) u pacjentów z IPF po 52 tygodniach leczenia. Lek ten jest testowany w różnych dawkach, aby określić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Bexotegrast – Bexotegrast jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach klinicznych w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF). Jest to substancja, która znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w porównaniu z placebo. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest poprawa pojemności życiowej płuc u pacjentów z IPF. Mechanizm działania bexotegrastu polega na modulacji szlaków molekularnych związanych z włóknieniem, co może prowadzić do zmniejszenia postępu choroby. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwfibrotyczne.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) – Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych. W miarę jak tkanka płucna staje się coraz bardziej sztywna, pacjenci doświadczają trudności w oddychaniu i zmniejszonej zdolności do wysiłku fizycznego. Choroba często zaczyna się od suchych kaszlu i duszności, które z czasem się nasilają. Włóknienie płucne jest nieodwracalne, a jego przyczyna pozostaje nieznana, co utrudnia leczenie. Zmiany w płucach mogą być monitorowane za pomocą badań obrazowych i testów funkcji płuc. Choroba ta jest uważana za rzadką i może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2023-506185-31-00Kod protokołuPLN-74809-IPF-206Planowana liczba uczestników1 113 osóbSponsorPliant Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).