Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa astegolimabu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) to choroba płuc, która utrudnia oddychanie. W badaniu klinicznym oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie astegolimab u pacjentów z POChP. Celem badania jest sprawdzenie, jak astegolimab wpływa na częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP w ciągu 52 tygodni leczenia.

W badaniu porównuje się działanie astegolimabu z placebo. Pacjenci biorący udział w badaniu mogą być już leczeni innymi lekami na POChP, takimi jak inhalowane kortykosteroidy, długo działające beta2-agoniści oraz długo działające antagoniści muskarynowi. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia pacjentom, czy otrzymują astegolimab czy placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Badanie trwa rok i obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane są objawy choroby oraz ewentualne działania niepożądane. Celem jest także ocena jakości życia pacjentów oraz zmiany w funkcji płuc. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy astegolimab może być skutecznym lekiem dla osób z POChP.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku astegolimab w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

    Badanie jest randomizowane, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek astegolimab lub placebo przez okres 52 tygodni.

    Lek jest podawany zgodnie z ustalonym harmonogramem, a jego działanie jest monitorowane przez cały czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie oceniane są objawy POChP, w tym częstość i nasilenie zaostrzeń choroby.

    Przeprowadzane są testy, takie jak ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza SGRQ-C oraz pomiar objętości wydechowej (FEV1).

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na koniec 52-tygodniowego okresu leczenia, analizowane są wyniki dotyczące skuteczności leku, w tym zmiany w częstości zaostrzeń POChP oraz poprawa jakości życia.

    Badane są również ewentualne działania niepożądane oraz obecność przeciwciał przeciwko lekowi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 40 do 90 lat
  • Udokumentowana diagnoza Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP) przez co najmniej 12 miesięcy
  • Historia częstych zaostrzeń, co oznacza, że pacjent miał dwa lub więcej umiarkowanych lub ciężkich zaostrzeń w ciągu 12 miesięcy w ciągu 24 miesięcy przed badaniem
  • Wynik FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela) wynoszący co najmniej 20% i mniej niż 80% przewidywanej wartości normalnej podczas badania
  • Obecny lub były palacz z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat (jedno paczkolato to wypalenie jednej paczki papierosów dziennie przez rok)
  • Historia jednej z następujących kombinacji zoptymalizowanej, stabilnej terapii podtrzymującej POChP przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem, bez planowanych zmian w terapii przed rozpoczęciem badania i w trakcie jego trwania:
    • Wziewny kortykosteroid (ICS) plus długo działający beta-agonista (LABA)
    • Długo działający antagonista muskarynowy (LAMA) plus LABA
    • ICS plus LAMA plus LABA

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP), nie mogą brać udziału w badaniu. POChP to choroba płuc, która utrudnia oddychanie.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Osoby, które nie mogą bezpiecznie uczestniczyć w badaniu z powodu innych problemów zdrowotnych, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są wrażliwe lub w trudnej sytuacji życiowej, mogą być wykluczone z badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Astegolimab to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP w ciągu 52 tygodni leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Astegolimab – Astegolimab jest lekiem podawanym w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Obecnie znajduje się w fazie IIb badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w porównaniu z placebo. Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie częstości umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń POChP. Astegolimab działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego w drogach oddechowych. Jest klasyfikowany jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) – Jest to przewlekła choroba płuc, która charakteryzuje się utrudnionym przepływem powietrza przez drogi oddechowe. Objawy obejmują przewlekły kaszel, duszność i zwiększoną produkcję śluzu. Choroba postępuje stopniowo, a jej główną przyczyną jest długotrwałe narażenie na drażniące substancje, takie jak dym tytoniowy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zaostrzeń, które są nagłymi pogorszeniami objawów. Zaostrzenia te mogą być wywołane infekcjami lub zanieczyszczeniem powietrza. POChP jest chorobą przewlekłą, co oznacza, że wymaga długoterminowego zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507093-40-00Kod protokołuGB43311Planowana liczba uczestników1 440 osóbSponsorGenentech Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).