Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa admilparantu u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na idiopathic pulmonary fibrosis, czyli śródmiąższową chorobę płuc o nieznanej przyczynie. Jest to stan, w którym tkanka płucna ulega bliznowaceniu, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie BMS-986278 (substancja czynna admilparant) w porównaniu z placebo.

Uczestnicy będą otrzymywać albo badaną substancję w postaci tabletki powlekającej, albo placebo. Cały proces badawczy ma na celu ocenę wpływu leku na parametry czynnościowe płuc, w tym na wymuszoną pojemność życiową, która określa ilość powietrza, jaką można wydmuchnąć z płuc po maksymalnym wdechu. Monitorowane będą również zmiany w dystansie pokonywanym podczas testu sześciominutowego marszu, służącego do oceny wydolności fizycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przyjmowanie leku

    Po przystąpieniu do badania, przyjmowanie leku badanego (admilparant) lub placebo (substancji bez działania leczniczego).

    Lek podawany jest w formie tabletki powlekanej drogą doustną w dawce 9999 mg.

  2. Krok 2

    Monitorowanie efektów i bezpieczeństwa

    W trakcie trwania leczenia następuje monitorowanie wydolności płuc poprzez pomiar parametru FVC, czyli objętości wydechowej, która określa ilość powietrza, jaką można wydmuchać z płuc.

    Dokonywana jest ocena postępu choroby oraz zdolności do wysiłku poprzez pomiar dystansu pokonywanego podczas testu marszu na 6 minut.

  3. Krok 3

    Zakończenie okresu leczenia

    Główny etap oceny wyników następuje w 52. tygodniu trwania badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu mają co najmniej 40 lat.
  • Rozpoznanie idiopatycznego włóknienia płuc (poważna choroba płuc polegająca na powstawaniu blizn w tkance płucnej) w ciągu ostatnich 7 lat, potwierdzone przez specjalistów poprzez badanie tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości (szczegółowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej).
  • Potwierdzenie występowania typowej śródmiąższowej choroby płuc (specyficzny wzór zmian widoczny w badaniach obrazowych płuc).
  • W przypadku stosowania leków pirfenidon lub nintedanib, pacjent musi przyjmować tę samą, ustaloną dawkę przez co najmniej 90 dni przed rozpoczęciem badania.
  • W przypadku nieprzyjmowania leków pirfenidon lub nintedanib, pacjent nie mógł ich stosować w ciągu ostatnich 28 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji (zapobiegania ciąży) oraz posiadać negatywny wynik testu na ciążę z krwi lub moczu przed rozpoczęciem podawania leku.
  • Mężczyźni mający kontakty seksualne z kobietami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie męskiej metody barierowej antykoncepcji (np. prezerwatywy).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Historia udaru mózgu lub przemijającego ataku niedokrwiennego (nagłe, krótkotrwałe zaburzenia pracy mózgu wynikające z chwilowego braku dopływu krwi) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Występowanie objawów niewydolności serca (stan, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu) podczas odpoczynku.
  • Obecne występowanie nowotworu (choroby polegającej na niekontrolowanym wzroście komórek).
  • Historia nowotworu, od którego nie minęły 2 lata bez nawrotu choroby.
  • Wynik biopsji (pobranie fragmentu tkanki do zbadania), który budzi podejrzenie nowotworu i nie można wykluczyć możliwości choroby nowotworowej.
  • Śródmiąższowa choroba płuc (grupa schorzeń powodujących bliznowacenie i uszkodzenie tkanki płucnej), która jest związana z innymi znanymi przyczynami, takimi jak nadwrażliwość płuc, choroby autoimmunologiczne (gdy układ odpornościowy atakuje własny organizm) lub sarcoidosis (choroba polegająca na tworzeniu się małych skupisk komórek w narządach).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Admilparant to lek podawany doustnie w postaci tabletki, który jest badany pod kątem skuteczności w poprawie funkcjonowania płuc u osób cierpiących na idiopatyczne włóknienie płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Admilparant - Ten lek podawany doustnie w postaci tabletki powlekającej, który jest obecnie badany w zaawansowanych fazach klinicznych. Substancja ta należy do grupy antagonistów receptora LPA1 i ma na celu hamowanie sygnałów cząsteczkowych, które prowadzą do powstawania blizn w płucach. Jest on rozwijany jako nowoczesna terapia mająca na celu spowolnienie postępu choroby w przypadku idiopatycznego włóknienia płuc.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc - Jest to choroba polegająca na powstawaniu blizn w tkance płucnej. Proces ten prowadzi do stopniowego pogrubienia i usztywnienia płuc. W miarę postępu choroby płuca tracą swoją elastyczność, co utrudnia prawidłową wymianę gazową. Zmiany te stają się coraz bardziej rozległe i trwałe w obrębie struktur płucnych. Zjawisko to ma charakter postępujący i dotyczy miąższu płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503697-21-01Kod protokołuIM027068Planowana liczba uczestników1 201 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).