Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności hydrokortyzonu w leczeniu pacjentów poddawanych resekcji trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia pacjentów poddawanych zabiegowi pancreatoduodenectomy, czyli usunięcia części trzustki i dwunastnicy. W trakcie badania stosowany będzie lek o nazwie hydrokortyzon, który jest rodzajem sterydu, oraz sól fizjologiczna, czyli roztwór chlorku sodu. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia z użyciem infuzji hydrokortyzonu w porównaniu do placebo.

W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy mają zaplanowany zabieg chirurgiczny usunięcia części trzustki i dwunastnicy. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej hydrokortyzon lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę o tym, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Przez okres trzech dni po operacji pacjenci będą otrzymywać infuzje, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez 90 dni po zabiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy hydrokortyzon może zmniejszyć ryzyko powikłań pooperacyjnych, takich jak przetoka trzustkowa, krwawienie czy zakażenie miejsca operacji. Wyniki badania mogą pomóc w poprawie opieki nad pacjentami po tego typu operacjach.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, przebiegu oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu, zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Pacjent przygotowuje się do planowanego zabiegu chirurgicznego, zwanego pancreatoduodenektomią, który jest częścią badania. Zabieg ten jest wykonywany w sposób planowy, co oznacza, że jest wcześniej zaplanowany i nie jest nagły.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas badania pacjent otrzymuje hydrokortyzon lub placebo. Hydrokortyzon jest podawany w formie infuzji, co oznacza, że lek jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Obserwacja pooperacyjna

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia powikłań, takich jak przetoka trzustkowa, krwawienie, zakażenie miejsca operacji, zapalenie płuc czy inne niepożądane zdarzenia. Obserwacja trwa do 90 dni po operacji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Wyniki badania są oceniane na podstawie wystąpienia powikłań oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta w ciągu roku od zabiegu. Celem jest porównanie skuteczności leczenia hydrokortyzonem z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z zaplanowaną planową PD (pancreatoduodenektomią), niezależnie od wskazania. Pancreatoduodenektomia to operacja usunięcia części trzustki, dwunastnicy i innych pobliskich struktur.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi, bez górnej granicy wieku.
  • Uzyskanie pisemnej zgody na udział w badaniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi i lokalnym prawem.
  • Zdolność do zrozumienia charakteru badania oraz związanych z nim procedur i do przestrzegania ich.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli przeszedł resekcję trzustki (zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu części trzustki).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydrokortyzon to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. W kontekście tego badania klinicznego, hydrokortyzon jest podawany pacjentom w formie infuzji, czyli dożylnego podawania leku, w trakcie i po operacji usunięcia części trzustki. Celem stosowania hydrokortyzonu jest sprawdzenie, czy może on pomóc w poprawie wyników leczenia po operacji, zmniejszając ryzyko powikłań związanych z zapaleniem. Hydrokortyzon działa poprzez naśladowanie działania naturalnych hormonów produkowanych przez nadnercza, które pomagają regulować odpowiedź organizmu na stres i stan zapalny.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydrokortyzon – Hydrokortyzon jest podawany w formie infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę. Obecnie jest badany w kontekście operacji resekcji trzustki, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z placebo. Główne zastosowanie terapeutyczne to wspomaganie pacjentów po operacji trzustki, aby zmniejszyć stan zapalny i wspomóc proces gojenia. Na poziomie molekularnym hydrokortyzon działa poprzez hamowanie reakcji zapalnych w organizmie, co pomaga w redukcji obrzęków i bólu. Farmakologicznie jest klasyfikowany jako glikokortykosteroid, co oznacza, że jest to rodzaj leku steroidowego, który wpływa na układ odpornościowy.

Badane choroby

Przetoka trzustkowa pooperacyjna – Jest to stan, w którym po operacji trzustki dochodzi do nieszczelności w miejscu zespolenia, co prowadzi do wycieku soku trzustkowego. Może to powodować podrażnienie i uszkodzenie otaczających tkanek. Przetoka może prowadzić do powikłań, takich jak zakażenia lub zapalenie otrzewnej. Występuje najczęściej po resekcji trzustki, szczególnie po pankreatoduodenektomii. Objawy mogą obejmować ból brzucha, gorączkę i podwyższone poziomy enzymów trzustkowych we krwi. Wymaga monitorowania i odpowiedniego postępowania, aby zapobiec dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-517877-26-00Kod protokołuP003623Planowana liczba uczestników614 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).