Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności fuzuloparibu z octanem abirateronu i prednizonem u pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty. Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje już na leczenie obniżające poziom testosteronu. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie fuzuloparib w połączeniu z abirateronem i prednizonem jest skuteczniejszy niż placebo w połączeniu z tymi samymi lekami. Abirateron i prednizon są już stosowane w leczeniu tego typu raka prostaty.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma fuzuloparib wraz z abirateronem i prednizonem, a druga grupa otrzyma placebo zamiast Fuzuloparibu, ale również z abirateronem i prednizonem. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje fuzuloparib, a kto placebo. Celem jest ocena, czy dodanie Fuzuloparibu poprawia wyniki leczenia.

Badanie będzie trwało przez określony czas, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem postępów choroby i ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania pomogą określić, czy fuzuloparib może stać się nową opcją leczenia dla pacjentów z tym typem raka prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca fuzuloparib w połączeniu z abirateronem i prednizonem lub grupa otrzymująca placebo w połączeniu z abirateronem i prednizonem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje abirateron w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg doustnie.

    Pacjent przyjmuje prednizon w postaci tabletek o dawce 5 mg doustnie.

    Pacjent przyjmuje fuzuloparib w postaci kapsułek doustnie, jeśli został przydzielony do grupy aktywnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępu choroby i oceny reakcji na leczenie.

    Badania obrazowe są wykonywane w celu oceny stanu przerzutów nowotworowych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do lutego 2025 roku, a jego zakończenie następuje po osiągnięciu określonych punktów końcowych, takich jak czas przeżycia bez progresji choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Twoje organy muszą działać prawidłowo, co oznacza, że nie możesz mieć przetaczanej krwi ani stosować leków wspomagających wzrost krwinek na 2 tygodnie przed badaniem krwi.
  • Jeśli jesteś mężczyzną, który może mieć wytrysk i jesteś aktywny seksualnie, musisz zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji i nie oddawać nasienia od pierwszej dawki do 3 miesięcy po ostatniej dawce leku w badaniu.
  • Musisz dobrowolnie uczestniczyć w badaniu, zrozumieć jego zasady i podpisać świadomą zgodę.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony na poziomie 0 lub 1 w skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia musi wynosić co najmniej 6 miesięcy.
  • Musisz mieć potwierdzony gruczolakorak prostaty, co oznacza, że nie ma cech neuroendokrynnych ani małych komórek.
  • Musisz mieć przerzuty, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała, co potwierdzono badaniami obrazowymi.
  • Twoja choroba musi się rozwijać mimo leczenia, które obniża poziom hormonów męskich.
  • Musisz być w trakcie ciągłego leczenia, które obniża poziom hormonów męskich, lub mieć usunięte jądra. Jeśli nie miałeś usuniętych jąder, musisz planować kontynuację leczenia hormonalnego na 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania i przez cały czas jego trwania.
  • Poziom testosteronu musi być na poziomie kastracyjnym, co oznacza, że jest bardzo niski (≤ 50 ng/dL lub 1,73 nmol/L) podczas badania wstępnego.
  • Musisz dostarczyć próbki krwi i, opcjonalnie, próbki tkanki nowotworowej podczas badania wstępnego, aby określić status DRD. Osoby w grupie 2 muszą mieć pozytywny wynik DRD.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Kobiety nie mogą brać udziału w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwe populacje, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Fuzuloparib

    to lek stosowany w badaniu klinicznym, który ma na celu sprawdzenie, czy jest skuteczny w leczeniu pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty. Jest on testowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić, czy może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do placebo.

  • Abirateron

    to lek, który jest stosowany w leczeniu raka prostaty. Działa poprzez zmniejszenie produkcji hormonów, które mogą stymulować wzrost komórek rakowych. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty.

  • Prednizon

    to lek steroidowy, który jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka prostaty. Pomaga zmniejszyć stan zapalny i może wspierać działanie innych leków przeciwnowotworowych. W badaniu klinicznym jest stosowany razem z abirateronem i fuzuloparibem.

Co już wiadomo o tej terapii

Fuzuloparib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych. Jest badany jako potencjalne leczenie pierwszej linii dla pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty. Fuzuloparib działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do zwiększenia uszkodzeń DNA w komórkach nowotworowych, co z kolei może prowadzić do ich śmierci. Należy do klasy inhibitorów PARP, które są stosowane w terapii nowotworów z defektami naprawy DNA.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę, często do kości i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, takich jak ból kości, problemy z oddawaniem moczu i ogólne osłabienie. Rak ten rozwija się pomimo niskiego poziomu testosteronu, co czyni go trudnym do leczenia. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się nowe przerzuty i nasilenie objawów. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i oceny postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509396-16-00Kod protokołuSHR3162-III-305Planowana liczba uczestników804 osobySponsorJiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).