Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności enlicitide chlorku w zmniejszaniu ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wysokim ryzykiem wystąpienia poważnych problemów z sercem, znanych jako choroba sercowo-naczyniowa. Celem jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie MK-0616 może pomóc w zmniejszeniu ryzyka takich zdarzeń. MK-0616 to tabletka powlekana, która zawiera substancję czynną o nazwie enlicitide chloride. W badaniu porównuje się działanie tego leku z działaniem placebo, czyli tabletki bez substancji czynnej.

Badanie ma na celu ocenę, jak skuteczny jest MK-0616 w opóźnianiu pierwszego poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego, takiego jak zawał serca czy udar mózgu. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej MK-0616 lub placebo. Przez cały czas trwania badania będą monitorowani pod kątem zdrowia serca i ewentualnych skutków ubocznych. Badanie potrwa kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy MK-0616 może być skutecznym sposobem na zmniejszenie ryzyka poważnych problemów z sercem u osób z wysokim ryzykiem. To badanie jest ważne, ponieważ może prowadzić do nowych metod leczenia chorób sercowo-naczyniowych, które są jedną z głównych przyczyn zgonów na całym świecie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca MK-0616 lub grupa otrzymująca placebo.

    MK-0616 to tabletka powlekana, przyjmowana doustnie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami, które mogą obejmować codzienne przyjmowanie tabletki.

    Czas trwania przyjmowania leku jest określony przez badanie i może trwać do 2029 roku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane badania krwi w celu oceny poziomu lipidów, takich jak LDL-C (zły cholesterol) i inne wskaźniki zdrowotne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Celem badania jest ocena skuteczności MK-0616 w zmniejszaniu ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

    Badanie obejmuje również ocenę bezpieczeństwa leku poprzez monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przestaje przyjmować przypisany lek.

    Ostateczna ocena zdrowia uczestnika jest przeprowadzana w celu podsumowania wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat i mieć historię poważnego zdarzenia związanego z chorobą sercowo-naczyniową. Może to być zawał serca, udar mózgu lub operacja związana z tętnicami.
  • Osoba może być również w grupie wysokiego ryzyka pierwszego poważnego zdarzenia związanego z chorobą sercowo-naczyniową. Oznacza to, że ma co najmniej 50 lat i dowody na chorobę tętnic wieńcowych, chorobę naczyń mózgowych lub chorobę tętnic obwodowych. Osoby z cukrzycą, które mają co najmniej 60 lat i dodatkowe problemy zdrowotne, również kwalifikują się.
  • Osoba musi mieć określone poziomy cholesterolu we krwi, które zostaną ocenione podczas wizyty kontrolnej.
  • Osoba musi być leczona statynami, które są lekami obniżającymi poziom cholesterolu, w umiarkowanej lub wysokiej dawce.
  • Osoba musi przyjmować stabilną dawkę wszystkich leków obniżających poziom cholesterolu przez co najmniej 30 dni przed wizytą kontrolną i nie planuje zmieniać leków ani ich dawek podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają choroby sercowo-naczyniowej związanej z miażdżycą (ASCVD), nie mogą brać udziału w badaniu. ASCVD to stan, w którym tętnice są zwężone lub zablokowane przez złogi tłuszczu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby wziąć udział.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub potrzebują dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Enlicitide decanoate (enlicitide) to lek testowany w badaniu, który może pomóc w zmniejszeniu ryzyka poważnych problemów sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar. Jego działanie polega na ochronie układu krążenia przed powikłaniami.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-0616 – MK-0616 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, szczególnie w kontekście choroby miażdżycowej. Działa poprzez wpływ na mechanizmy molekularne związane z chorobą wieńcową, co może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowych. Klasyfikowany jest jako lek kardiologiczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego – Jest to choroba, w której blaszki miażdżycowe gromadzą się w ścianach tętnic, co prowadzi do ich zwężenia i utrudnienia przepływu krwi. Proces ten może rozwijać się przez wiele lat, często bezobjawowo, aż do momentu, gdy przepływ krwi jest na tyle ograniczony, że powoduje poważne problemy zdrowotne. Może to prowadzić do zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Choroba ta jest główną przyczyną chorób serca i udarów, które są jednymi z najczęstszych przyczyn zgonów na całym świecie. W miarę postępu choroby, blaszki mogą pękać, co prowadzi do tworzenia się skrzepów krwi, które mogą całkowicie zablokować przepływ krwi w tętnicy. Wczesne zmiany miażdżycowe mogą być odwracalne, ale zaawansowane zmiany mogą wymagać interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502781-24-01Kod protokołuMK 0616-015Planowana liczba uczestników14 755 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).