Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności elektrochemioterapii z bleomycyną u pacjentów z rakiem jelita grubego przed operacją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia raka jelita grubego, który jest nowotworem złośliwym rozwijającym się w jelicie grubym lub odbytnicy. W ramach tego badania porównywane są dwie metody leczenia stosowane przed planowaną operacją chirurgiczną. Pierwszą metodą jest elektrochemoterapia, która polega na podawaniu leków przeciwnowotworowych w połączeniu z krótkotrwałymi impulsami elektrycznymi, co zwiększa skuteczność działania leku na komórki nowotworowe. Drugą metodą jest sama elektroporacja, podczas której stosowane są tylko impulsy elektryczne bez podawania leków.

Celem badania jest sprawdzenie, czy elektrochemoterapia jest skuteczniejsza niż sama elektroporacja w zmniejszaniu wielkości guza przed operacją. Zmniejszenie wielkości nowotworu przed zabiegiem chirurgicznym może ułatwić jego usunięcie i poprawić wyniki leczenia. Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia.

Przebieg badania obejmuje przeprowadzenie wybranej metody leczenia, a następnie monitorowanie pacjentów do momentu operacji i przez pewien czas po niej. Podczas badania sprawdzane będą ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w obrębie guza. Badanie ma na celu dostarczenie informacji o skuteczności i bezpieczeństwie elektrochemoterapii jako metody przygotowania pacjentów z rakiem jelita grubego do operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przygotowanie do zabiegu elektochemioterapii

    Przed rozpoczęciem leczenia przejdziesz standardowe badania przygotowawcze zgodnie z protokołem klinicznym.

    Zespół medyczny przeprowadzi ostateczną ocenę Twojego stanu zdrowia i przygotuje plan zabiegu.

    Otrzymasz szczegółowe informacje dotyczące procedury elektochemioterapii, która polega na podaniu leku przeciwnowotworowego w połączeniu z impulsami elektrycznymi.

  2. Krok 2

    Podanie leku bleomycyna

    Otrzymasz lek o nazwie bleomycyna podawany w formie wstrzyknięcia lub wlewu dożylnego.

    Bleomycyna to lek przeciwnowotworowy, który w połączeniu z impulsami elektrycznymi ma za zadanie zmniejszyć rozmiar guza.

    Dokładna dawka leku zostanie ustalona indywidualnie przez lekarza prowadzącego w zależności od Twojego stanu zdrowia i charakterystyk guza.

  3. Krok 3

    Procedura elektroporacji lub elektochemioterapii

    Po podaniu bleomycyny przejdziesz procedurę, podczas której do obszaru guza zostaną przyłożone specjalne elektrody.

    W zależności od grupy, do której zostaniesz przydzielony, otrzymasz either elektroporację (same impulsy elektryczne) lub elektochemioterapię (impulsy elektryczne w połączeniu z lekiem).

    Impulsy elektryczne mają za zadanie zwiększyć przepuszczalność komórek nowotworowych, co pozwala na lepsze wnikanie leku lub bezpośrednie działanie na komórki guza.

    Zabieg jest przeprowadzany pod odpowiednim znieczuleniem dla Twojego komfortu.

  4. Krok 4

    Obserwacja bezpośrednio po zabiegu

    Po zakończeniu procedury zostaniesz pozostać pod obserwacją medyczną przez określony czas.

    Zespół medyczny będzie monitorować Twój stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane związane z zabiegiem.

    Otrzymasz instrukcje dotyczące postępowania w okresie po zabiegu oraz informacje o objawach, na które należy zwrócić uwagę.

  5. Krok 5

    Okres oczekiwania na operację

    Po zabiegu nastąpi okres oczekiwania, podczas którego lek i impulsy elektryczne będą działać na guz, mając na celu jego zmniejszenie.

    W tym czasie mogą być przeprowadzone dodatkowe badania kontrolne w celu oceny odpowiedzi guza na leczenie.

    Długość tego okresu zostanie określona przez zespół medyczny w zależności od Twojego indywidualnego przypadku.

  6. Krok 6

    Operacja usunięcia guza

    Po okresie działania leczenia przejdziesz planowaną operację chirurgiczną mającą na celu usunięcie guza.

    Zabieg chirurgiczny zostanie przeprowadzony zgodnie ze standardowymi procedurami leczenia raka jelita grubego.

    Podczas operacji chirurg oceni, czy leczenie przyczyniło się do zmniejszenia rozmiaru guza i ułatwienia jego usunięcia.

  7. Krok 7

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Od momentu zabiegu elektochemioterapii do operacji zespół medyczny będzie monitorować występowanie poważnych działań niepożądanych.

    Przez 30 dni po zabiegu wszystkie zgłaszane przez Ciebie dolegliwości będą dokładnie rejestrowane i oceniane.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z zespołem medycznym.

  8. Krok 8

    Badania dodatkowe tkanek

    Podczas badań i operacji zostaną pobrane próbki tkanek w celu szczegółowej analizy laboratoryjnej.

    Badania obejmą ocenę zmian w mikrośrodowisku guza, czyli w otoczeniu komórek nowotworowych.

    Analizy będą dotyczyć obecności limfocytów (komórek odpornościowych), ekspresji genów i białek oraz rozmieszczenia bakterii w tkance.

    Te badania pomogą lepiej zrozumieć, jak leczenie wpłynęło na guz i otaczające go tkanki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być zdolny do zrozumienia podanych informacji
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Nowotwór złośliwy odbytnicy lub esicy potwierdzony podczas endoskopii (badanie wnętrza jelita za pomocą specjalnej rurki z kamerą) lub badania histologicznego (badanie tkanek pod mikroskopem)
  • Guz musi być drożny podczas badania endoskopowego, co oznacza, że nie blokuje całkowicie jelita
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat
  • Przypadek musi być omówiony przez zespół specjalistów obejmujący chirurgów, radiologów i onkologów
  • Nowotwór musi być uznany za możliwy do wyleczenia za pomocą standardowego zabiegu chirurgicznego
  • Pacjent musi mieć klasyfikację ASA I-II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, co oznacza, że jest w dobrym lub umiarkowanym stanie zdrowia ogólnego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent ma nowotwór jelita grubego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty odległe)
  • Pacjent nie może przejść zabiegu chirurgicznego z powodu złego stanu zdrowia lub innych przeciwskazań medycznych
  • Pacjent ma wszczepiony rozrusznik serca (stymulator serca) lub inne urządzenie elektroniczne w organizmie
  • Pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmuje leki przeciwkrzepliwe, których nie można odstawić
  • Pacjent jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent ma ciężką niewydolność serca, płuc, wątroby lub nerek
  • Pacjent ma aktywną infekcję w miejscu planowanego leczenia
  • Pacjent ma uczulenie na lek bleomycynę (środek chemioterapeutyczny używany w elektroterapii) lub inne składniki stosowane w leczeniu
  • Pacjent ma problemy z gojeniem się ran lub zaburzenia układu odpornościowego
  • Pacjent nie wyraził świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent jednocześnie bierze udział w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki tego badania
  • Pacjent ma zaburzenia psychiczne lub poznawcze, które uniemożliwiają zrozumienie warunków badania
  • Pacjent ma nowotwór w miejscu, które nie nadaje się do elektroterapii (leczenie prądem elektrycznym połączone z chemioterapią)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Elektroterapia

    to leczenie, które łączy w sobie chemioterapię z krótkimi impulsami elektrycznymi. W tym badaniu elektroterapia będzie stosowana przed główną operacją w celu zmniejszenia rozmiarów guza jelita grubego. Leki przeciwnowotworowe podawane są bezpośrednio do guza, a następnie stosuje się kontrolowane impulsy elektryczne, które pomagają lekom lepiej wnikać do komórek nowotworowych i zwiększają ich skuteczność w niszczeniu komórek raka.

  • Elektroporacja

    to procedura, w której stosuje się krótkie impulsy elektryczne bez podawania leków przeciwnowotworowych. Te impulsy elektryczne tworzą małe, tymczasowe otwory w błonach komórkowych, co może uszkadzać komórki nowotworowe. W tym badaniu elektroporacja będzie używana sama, bez leków, jako porównanie do elektroterapii, aby sprawdzić, które leczenie jest bardziej skuteczne w zmniejszaniu guzów przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Elektroporacja

    Elektroporacja to procedura medyczna, która wykorzystuje kontrolowane impulsy elektryczne do czasowego zwiększenia przepuszczalności błon komórkowych, co umożliwia lepsze wnikanie leków chemioterapeutycznych do wnętrza komórek nowotworowych. Jest to technika wspomagająca stosowana w onkologii, która może być łączona z chemioterapią w ramach elektochemioterapii lub używana samodzielnie jako elektroporacja. Metoda ta działa poprzez tworzenie mikroskopijnych porów w błonach komórkowych dzięki zastosowaniu krótkich impulsów elektrycznych o wysokim napięciu, co sprawia, że komórki stają się bardziej wrażliwe na działanie leków przeciwnowotworowych. Elektroporacja jest obecnie badana jako metoda leczenia wspomagającego przed operacjami nowotworów jelita grubego w celu zmniejszenia ich rozmiarów.

  • Elektochemioterapia

    Elektochemioterapia to nowoczesna metoda leczenia nowotworów, która łączy podawanie leków chemioterapeutycznych z zastosowaniem kontrolowanych impulsów elektrycznych bezpośrednio w obszarze guza. Procedura ta zwiększa skuteczność chemioterapii poprzez ułatwienie wnikania leków do komórek nowotworowych dzięki czasowemu zwiększeniu przepuszczalności ich błon komórkowych. Mechanizm działania polega na tym, że impulsy elektryczne tworzą mikroskopijne otwory w błonach komórek, przez które leki przeciwnowotworowe mogą łatwiej przedostać się do wnętrza komórki i zniszczyć ją. Ta metoda leczenia jest obecnie badana jako sposób na zmniejszenie rozmiarów nowotworów jelita grubego przed planowanymi operacjami chirurgicznymi.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach jelita grubego, obejmującego okrężnicę i odbytnicę. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od małych, niezłośliwych narośli zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w komórki nowotworowe. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mnożą się i tworzą guz, który stopniowo powiększa się i może rozprzestrzeniać się na sąsiednie tkanki. Rak jelita grubego może również dawać przerzuty do węzłów chłonnych oraz innych narządów przez układ krwionośny i limfatyczny. Proces rozwoju tej choroby jest zazwyczaj powolny i może trwać wiele lat, zanim pojawią się wyraźne objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520755-91-00Planowana liczba uczestników12 osóbSponsorRegion Sjaelland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).