Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności dextrometadonu w leczeniu zespołu niespokojnych nóg u pacjentów z umiarkowanymi do bardzo ciężkimi objawami

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu niespokojnych nóg, który jest schorzeniem powodującym nieprzyjemne uczucie w nogach i silną potrzebę ich poruszania, szczególnie w nocy. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie REL-1017, który zawiera substancję czynną dextromethadone hydrochloride. Lek ten będzie porównywany z placebo, czyli tabletką bez substancji czynnej, w leczeniu umiarkowanego do bardzo ciężkiego zespołu niespokojnych nóg z okresowymi ruchami kończyn.

W badaniu wezmą udział osoby zdiagnozowane z zespołem niespokojnych nóg, które będą przyjmować codziennie przez 30 dni dawkę 25 mg REL-1017 lub placebo. Uczestnicy będą oceniani pod kątem zmniejszenia objawów choroby oraz poprawy jakości snu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy REL-1017 jest skuteczny w redukcji objawów zespołu niespokojnych nóg oraz czy poprawia jakość snu u pacjentów.

Podczas badania uczestnicy będą monitorowani w różnych momentach, aby ocenić zmiany w objawach i jakości snu. Wyniki będą porównywane z początkowym stanem pacjentów, aby określić, czy REL-1017 przynosi znaczącą poprawę w porównaniu do placebo. Badanie ma zakończyć się do końca 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku d-methadone w leczeniu zespołu niespokojnych nóg.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje codziennie dawkę 25 mg leku REL-1017 przez 30 dni.

    Lek jest podawany w formie tabletek do stosowania doustnego.

  3. Krok 3

    Ocena początkowa

    Pierwsza ocena stanu zdrowia uczestnika odbywa się w dniu rozpoczęcia badania (Dzień 1).

    Oceniane są objawy zespołu niespokojnych nóg oraz inne parametry zdrowotne.

  4. Krok 4

    Ocena po 10 dniach

    Po 10 dniach przyjmowania leku (Dzień 11) przeprowadzana jest kolejna ocena.

    Sprawdzane są zmiany w objawach oraz parametrach snu, takich jak całkowity czas snu i efektywność snu.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 30-dniowego okresu przyjmowania leku (Dzień 31) przeprowadzana jest ocena końcowa.

    Oceniane są zmiany w objawach zespołu niespokojnych nóg oraz inne parametry zdrowotne.

  6. Krok 6

    Ocena po zakończeniu badania

    Ostateczna ocena stanu zdrowia uczestnika odbywa się po zakończeniu badania (Dzień 37).

    Analizowane są długoterminowe efekty leczenia oraz ewentualne skutki uboczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby w wieku od 18 do 75 lat, włącznie.
  • Diagnoza pierwotnego zespołu niespokojnych nóg (RLS).
  • RLS o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego, co oznacza wynik w skali IRLS-RS większy niż 10. Skala IRLS-RS to narzędzie używane do oceny nasilenia objawów RLS.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zespołu niespokojnych nóg, nie mogą brać udziału w badaniu. Zespół niespokojnych nóg to stan, w którym odczuwa się nieprzyjemne uczucie w nogach i silną potrzebę ich poruszania.
  • Osoby, które nie mają od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą grupą populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa grupa populacji to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

d-Methadone to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany w celu oceny jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zespołem niespokojnych nóg (RLS) o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów RLS, które obejmują nieprzyjemne uczucie w nogach i nieodpartą potrzebę ich poruszania, co często prowadzi do zaburzeń snu.

Co już wiadomo o tej terapii

d-Metadon – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie zespołu niespokojnych nóg. Badania koncentrują się na ocenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów z umiarkowanym do bardzo ciężkim zespołem niespokojnych nóg. Mechanizm działania d-Metadonu polega na modulacji receptorów NMDA, co może wpływać na zmniejszenie objawów związanych z tym schorzeniem. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy, ale w tym kontekście badany jest jego potencjał w leczeniu zaburzeń neurologicznych.

Badane choroby

Zespół niespokojnych nóg – Jest to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nieodpartą potrzebą poruszania nogami, często towarzyszy temu nieprzyjemne uczucie w kończynach dolnych. Objawy zazwyczaj nasilają się w spoczynku, szczególnie wieczorem i w nocy, co może prowadzić do trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu. Osoby z tym zespołem często doświadczają ulgi w momencie poruszania nogami, co może prowadzić do częstego wstawania i chodzenia. Z czasem objawy mogą się nasilać i występować częściej, wpływając na jakość życia. Zespół ten może występować samodzielnie lub w połączeniu z innymi schorzeniami, takimi jak neuropatia czy niedobór żelaza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510968-22-00Kod protokołuNSI-RLS-001Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorEnte Ospedaliero Cantonale (EOC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).