Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności dabigatranu, apiksabanu i edoksabanu w zapobieganiu nawrotom udaru mózgu u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym bez rozpoznanego migotania przedsionków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy leki przeciwzakrzepowe nowej generacji (nazywane DOAC) są skuteczniejsze niż standardowe leczenie w zapobieganiu nawrotom udaru u wybranych pacjentów. W standardowym leczeniu stosuje się leki przeciwpłytkowe, takie jak Aspiryna lub Plavix, do momentu wykrycia migotania przedsionków.

W badaniu stosowane będą następujące leki z grupy DOAC: Pradaxa (w dawkach 110 mg i 150 mg), Eliquis (w dawkach 2,5 mg i 5 mg) oraz Lixiana (w dawkach 30 mg i 60 mg). Wszystkie te leki podawane są w formie doustnej. Grupa kontrolna będzie otrzymywać standardowe leczenie przeciwpłytkowe w postaci kwasu acetylosalicylowego (100 mg) lub klopidogrelu (75 mg).

Pacjenci będą obserwowani przez okres jednego roku od wystąpienia pierwszego udaru. W tym czasie będzie sprawdzane, czy występują nawroty udaru oraz inne zdarzenia naczyniowe. Szczególna uwaga będzie zwrócona na bezpieczeństwo stosowania leków, w tym występowanie poważnych krwawień.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po rozpoznaniu udaru niedokrwiennego mózgu i spełnieniu kryteriów włączenia do badania, w tym stwierdzeniu poziomu MR-proANP (hormonu wydzielanego przez serce) ≥200pmol/L w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów, następuje rozpoczęcie badania.

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

  2. Krok 2

    Leczenie

    W zależności od przydziału do grupy, pacjent otrzymuje jeden z dwóch schematów leczenia:

    Grupa pierwsza: leki przeciwzakrzepowe (DOAC) - Pradaxa (110 mg lub 150 mg), Eliquis (2,5 mg lub 5 mg) lub Lixiana (30 mg lub 60 mg)

    Grupa druga: leki przeciwpłytkowe - Aspiryna (100 mg) lub Plavix (75 mg)

    Wszystkie leki przyjmowane są doustnie według ustalonego schematu dawkowania.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Okres obserwacji trwa 1 rok od wystąpienia pierwszego udaru.

    W tym czasie monitorowane są następujące zdarzenia:

    - wystąpienie kolejnego udaru

    - poważne krwawienia

    - zgon z przyczyn naczyniowych

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po upływie roku od rozpoczęcia leczenia.

    Głównym punktem końcowym jest czas do wystąpienia kolejnego udaru w ciągu roku od pierwszego incydentu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowany udar niedokrwienny mózgu (stan, w którym przepływ krwi do części mózgu zostaje zablokowany)
  • Poziom markera MR-proANP (substancja we krwi wskazująca na ryzyko chorób serca) musi wynosić 200 pmol/L lub więcej w ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia pierwszych objawów
  • Badanie jest dostępne zarówno dla kobiet jak i mężczyzn
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z lokalnymi wymogami
  • Pacjent musi być zdolny do zrozumienia i przestrzegania procedur badania klinicznego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z krwawieniem śródmózgowym (krwawienie do mózgu) w wywiadzie
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek (znacznie osłabiona praca nerek)
  • Pacjenci przyjmujący obecnie leki przeciwkrzepliwe (leki rozrzedzające krew)
  • Osoby z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby (poważne zaburzenia pracy wątroby)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z rozpoznanym migotaniem przedsionków (zaburzenie rytmu serca) przy przyjęciu
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania leków przeciwkrzepliwych
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Pacjenci, u których wystąpił udar mózgu z powodu innych zidentyfikowanych przyczyn
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DOAC

    (Doustne leki przeciwzakrzepowe) to grupa leków stosowana w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi. Leki te działają poprzez blokowanie określonych białek biorących udział w procesie krzepnięcia krwi. Są stosowane w zapobieganiu udarom mózgu u pacjentów z różnymi schorzeniami serca i naczyń krwionośnych.

  • Leki przeciwpłytkowe

    to grupa leków, która pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi poprzez zmniejszenie zdolności płytek krwi do zlepiania się ze sobą. Są one powszechnie stosowane w standardowej terapii u pacjentów po udarze mózgu w celu zmniejszenia ryzyka kolejnego udaru.

  • MR-proANP

    to naturalnie występujący w organizmie peptyd, który jest wykorzystywany w badaniu jako marker diagnostyczny do identyfikacji pacjentów, którzy mogą odnieść największe korzyści z określonego rodzaju leczenia przeciwzakrzepowego. Nie jest to lek, ale substancja używana do oceny stanu pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

  • MR-proANP

    Śródregionalny propeptydu natriuretyczny typu A (MR-proANP) jest biomarkerem stosowanym w diagnostyce i monitorowaniu pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu. Jest to substancja występująca naturalnie w organizmie, której poziom we krwi może wskazywać na ryzyko wystąpienia migotania przedsionków i kolejnych udarów. Marker ten jest oznaczany z próbki krwi i służy do stratyfikacji ryzyka oraz doboru odpowiedniej terapii przeciwzakrzepowej u pacjentów po udarze. MR-proANP pomaga lekarzom w podjęciu decyzji o wyborze między lekami przeciwpłytkowymi a doustnymi antykoagulantami w profilaktyce wtórnej udaru.

  • DOAC

    Doustne antykoagulanty niebędące antagonistami witaminy K to nowoczesna grupa leków przeciwzakrzepowych, podawanych w formie tabletek doustnych, stosowanych w profilaktyce udarów mózgu. Leki te działają poprzez bezpośrednie hamowanie określonych czynników krzepnięcia we krwi, co zapobiega tworzeniu się zakrzepów. W przeciwieństwie do tradycyjnej warfaryny, DOAC nie wymagają regularnego monitorowania parametrów krzepnięcia krwi i charakteryzują się przewidywalnym działaniem przeciwzakrzepowym.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu - Udar niedokrwienny mózgu to nagłe zaburzenie krążenia mózgowego, spowodowane zablokowaniem dopływu krwi do określonego obszaru mózgu. Powstaje najczęściej w wyniku zatoru lub zakrzepu w naczyniach mózgowych, co prowadzi do niedotlenienia tkanki mózgowej. W obszarze objętym niedokrwieniem dochodzi do zaburzenia funkcji komórek nerwowych. Stan ten powoduje wystąpienie charakterystycznych objawów neurologicznych, takich jak niedowład kończyn, zaburzenia mowy czy widzenia. Objawy pojawiają się nagle i rozwijają się w ciągu minut do godzin. Udar niedokrwienny stanowi około 80-85% wszystkich udarów mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517600-11-01Kod protokołuMOSESPlanowana liczba uczestników590 osóbSponsorUniversitaetsspital Basel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).