Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności bewacyzumabu w leczeniu choroby Coatsa u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Coatsa, rzadkiego schorzenia oczu, które prowadzi do problemów z widzeniem. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje leczenia: zastrzyki do oka z lekiem bevacizumab (znanym również jako Avastin) oraz tradycyjne leczenie za pomocą laserowej fotokoagulacji. Celem badania jest sprawdzenie, które z tych metod jest bardziej skuteczne w leczeniu choroby Coatsa.

W badaniu pacjenci otrzymują zastrzyki z bevacizumab bezpośrednio do oka. Bevacizumab to lek, który pomaga zmniejszyć nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych w oku, co jest charakterystyczne dla choroby Coatsa. Porównywane jest to z leczeniem laserowym, które polega na użyciu lasera do zamknięcia tych naczyń. Badanie trwa 6 miesięcy, a pacjenci są monitorowani pod kątem poprawy stanu zdrowia oczu.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie poprawy stanu choroby, mierzonej według klasyfikacji Shields. Dodatkowo, porównywana będzie ostrość wzroku oraz grubość siatkówki u pacjentów. Badanie ma na celu ustalenie, która metoda leczenia jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z chorobą Coatsa.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda rodziców lub opiekunów prawnych.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek do 16 lat, potwierdzona choroba Coatsa w stadium 2 lub 3 oraz brak wcześniejszego leczenia oka dotkniętego chorobą.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje zastrzyk do oka (iniekcja doszklistkowa) z lekiem bevacizumab (Avastin 25 mg/ml).

    Lek podawany jest w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Stan pacjenta jest monitorowany przez okres 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

    Ocena postępu choroby odbywa się na podstawie klasyfikacji Shields, która uwzględnia obecność telangiektazji, wysięków, odwarstwienia siatkówki oraz innych objawów.

  4. Krok 4

    Dodatkowe oceny

    Dodatkowe oceny przeprowadzane są w 2, 4, 6 i 9 miesiącu od rozpoczęcia leczenia.

    Oceniane są m.in. zmiany w grubości plamki, obecność odwarstwienia surowiczego oraz maksymalna grubość włóknienia.

  5. Krok 5

    Porównanie grup

    Porównywane są wyniki pacjentów otrzymujących bevacizumab z wynikami pacjentów poddanych leczeniu laserowemu.

    Analizowane są różnice w poprawie stanu choroby, ostrości wzroku oraz liczbie pacjentów wymagających dodatkowego leczenia.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w październiku 2026 roku.

    Ostateczne wyniki zostaną ocenione i porównane, aby określić skuteczność leczenia bevacizumabem w porównaniu do leczenia laserowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć 16 lat lub mniej.
  • Choroba Coatsa musi być potwierdzona badaniem dna oka oraz angiografią fluoresceinową (to specjalne badanie oczu).
  • Choroba musi być w stadium 2 lub 3 według klasyfikacji Shields (to sposób oceny zaawansowania choroby).
  • Pacjent nie może mieć wcześniej żadnego leczenia oka dotkniętego chorobą Coatsa.
  • Pacjent musi być ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Wymagana jest pisemna zgoda obojga rodziców lub opiekunów prawnych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej choroby Coatsa.
  • Dzieci poniżej 2 roku życia.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować zastrzyków do oka (tzw. iniekcji do ciała szklistego).
  • Osoby, które nie mogą być poddane leczeniu laserem (tzw. fotokoagulacji laserowej).
  • Osoby, które są wrażliwe na leki stosowane w badaniu, takie jak bevacizumab (znany również jako Avastin).
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu przez 6 miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bevacizumab (Avastin)

    to lek stosowany w postaci zastrzyków do oka, który pomaga zmniejszyć nieprawidłowy wzrost naczyń krwionośnych w siatkówce. Jest używany w badaniu klinicznym do oceny jego skuteczności jako początkowego, a następnie wspomagającego leczenia w chorobie Coatsa.

  • Laserowa fotokoagulacja

    to procedura, w której używa się lasera do zamknięcia nieprawidłowych naczyń krwionośnych w siatkówce. W badaniu klinicznym jest stosowana jako leczenie porównawcze w celu oceny jej skuteczności w porównaniu do zastrzyków z bevacizumabu w chorobie Coatsa.

Co już wiadomo o tej terapii

Bevacizumab (Avastin®) – Bevacizumab jest podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka. Obecnie jest badany w kontekście leczenia choroby Coatsa, gdzie jego skuteczność porównuje się z leczeniem laserowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby siatkówki związane z nieprawidłowym wzrostem naczyń krwionośnych. Działa poprzez blokowanie czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy i przeciwangiogenny.

Badane choroby

Choroba Coatsa – Jest to rzadka choroba oczu, która dotyka głównie dzieci i młodych dorosłych. Charakteryzuje się nieprawidłowym rozwojem naczyń krwionośnych w siatkówce, co prowadzi do wycieku płynów i lipidów. W miarę postępu choroby może dojść do odwarstwienia siatkówki, co zagraża utratą wzroku. Objawy mogą obejmować pogorszenie widzenia, pojawienie się błysków światła lub ciemnych plam w polu widzenia. Choroba zazwyczaj dotyka tylko jedno oko. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania jej przebiegiem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2024-517036-21-00Kod protokołuFME_2018_9Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorFondation A De Rothschild

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).