Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności azatiopryny w zapobieganiu nawrotom choroby związanej z przeciwciałami przeciwko glikoproteinie oligodendrocytów mieliny (MOG-AD) po pierwszym ataku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby związanej z przeciwciałami przeciwko glikoproteinie oligodendrocytów mieliny, znanej jako MOG-AD. Jest to schorzenie neurologiczne, które może prowadzić do nawrotów po pierwszym ataku. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek azatiopryna może zapobiegać nawrotom tej choroby. Azatiopryna to lek stosowany w celu zmniejszenia aktywności układu odpornościowego, co może pomóc w zapobieganiu nawrotom choroby.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej azatioprynę lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów przyjmują. Badanie będzie trwało maksymalnie trzy lata, a jego głównym celem jest porównanie czasu do pierwszego nawrotu choroby u pacjentów leczonych azatiopryną w porównaniu do tych, którzy otrzymują placebo. Dodatkowo, badanie będzie monitorować liczbę i rodzaj działań niepożądanych związanych z azatiopryną oraz ogólną niepełnosprawność pacjentów.

W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak zdolność do chodzenia, ostrość wzroku oraz jakość życia. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak azatiopryna wpływa na różne aspekty zdrowia pacjentów z MOG-AD. Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i zgodny z najwyższymi standardami, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników i wiarygodność wyników.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca azatioprynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje azatioprynę doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określane przez lekarza prowadzącego badanie.

    Czas trwania podawania leku wynosi maksymalnie trzy lata, w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są różne aspekty zdrowia, takie jak liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych, globalna niepełnosprawność, zdolność do poruszania się oraz ostrość wzroku.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana przy użyciu standardowego kwestionariusza EuroQOL EQ-5D-3L na koniec badania, czyli po 36 miesiącach.

    Ocena ta ma na celu zrozumienie wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przestaje przyjmować badany lek.

    Ostateczna ocena stanu zdrowia pacjenta jest przeprowadzana w celu podsumowania wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć pierwszy atak ostrego zespołu demielinizacyjnego w ośrodkowym układzie nerwowym, który został udokumentowany w ciągu ostatnich 3 miesięcy. To oznacza, że w twoim układzie nerwowym doszło do uszkodzenia osłonek nerwowych.
  • Musisz mieć pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał MOG-Ab, co zostało potwierdzone w specjalistycznym laboratorium.
  • Musisz być w stanie zrozumieć cel i ryzyko związane z badaniem oraz podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz być objęty ubezpieczeniem zdrowotnym w ramach systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia i co najmniej trzy miesiące po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają historię nowotworów złośliwych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki immunosupresyjne, nie mogą brać udziału w badaniu. Leki immunosupresyjne to takie, które osłabiają układ odpornościowy.
  • Osoby, które mają alergię na azatioprynę, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Azatiopryna to lek stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Azathioprine Azatiopryna jest lekiem stosowanym w celu zapobiegania nawrotom choroby związanej z przeciwciałami przeciwko glikoproteinie oligodendrocytów mieliny (MOG-AD) po pierwszym ataku. Działa poprzez tłumienie układu odpornościowego, co może pomóc w zmniejszeniu częstości nawrotów choroby. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność azatiopryny w porównaniu do placebo w zapobieganiu nawrotom choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Azatiopryna – Azatiopryna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest badana w ramach klinicznych badań fazy 3, które mają na celu ocenę jej skuteczności w zapobieganiu nawrotom choroby związanej z przeciwciałami przeciwko glikoproteinie oligodendrocytów mielinowych (MOG-AD) po pierwszym ataku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują neurologię, a mechanizm działania polega na tłumieniu odpowiedzi immunologicznej organizmu, co pomaga w zmniejszeniu stanu zapalnego. Azatiopryna jest klasyfikowana jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Stwardnienie rozsiane – Jest to przewlekła choroba neurologiczna, w której układ odpornościowy atakuje osłonki mielinowe nerwów w mózgu i rdzeniu kręgowym. Powoduje to zakłócenia w przekazywaniu sygnałów nerwowych, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, problemy z równowagą, osłabienie mięśni, a także zaburzenia widzenia. Choroba przebiega w postaci rzutów i remisji, gdzie okresy zaostrzeń objawów przeplatają się z okresami poprawy. Z czasem może prowadzić do trwałych uszkodzeń nerwów i postępującej niepełnosprawności. Objawy i ich nasilenie mogą się różnić u poszczególnych osób, co sprawia, że przebieg choroby jest trudny do przewidzenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500520-30-00Kod protokołu69HCL21_1065Planowana liczba uczestników126 osóbSponsorHospices Civils De Lyon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).