Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające indywidualny czas leczenia antybiotykami u dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z zastosowaniem kombinacji antybiotyków

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy zapalenia płuc nabytego w środowisku pozaszpitalnym. Celem badania jest sprawdzenie, czy można bezpiecznie zakończyć leczenie antybiotykami na podstawie odpowiedzi klinicznej pacjenta, w porównaniu do standardowego, z góry ustalonego czasu leczenia. W badaniu stosowane będą różne antybiotyki, w tym: ampicylina, amoksycylina z kwasem klawulanowym, ofloksacyna, moksyfloksacyna, azytromycyna, lewofloksacyna, cyprofloksacyna, erytromycyna, klarytromycyna oraz prystynamycyna.

Pacjenci będą otrzymywać jeden z wymienionych antybiotyków w formie doustnej. Stan zdrowia uczestników będzie monitorowany przy pomocy urządzeń połączonych z internetem, które pomogą ocenić odpowiedź na leczenie. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno lekarz jak i pacjent będą wiedzieć, jaki lek jest stosowany.

Skuteczność leczenia będzie oceniana po 15 dniach od rozpoczęcia terapii. Pacjenci będą obserwowani pod kątem ustępowania objawów zapalenia płuc, takich jak gorączka, duszność, kaszel czy odkrztuszanie plwociny. Całkowity czas obserwacji pacjentów w badaniu będzie wynosił 30 dni.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz antybiotykoterapię w formie doustnej, dobraną przez lekarza prowadzącego.

    Lekarz wybierze jeden z następujących antybiotyków: ampicylina, amoksycylina z kwasem klawulanowym, ofloksacyna, moksyfloksacyna, azytromycyna, lewofloksacyna, amoksycylina, pristynamycyna, erytromycyna, cyprofloksacyna lub klarytromycyna.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Przez cały okres leczenia będziesz monitorować swój stan zdrowia za pomocą urządzeń połączonych z internetem.

    Szczególnej obserwacji podlegają następujące objawy: gorączka (temperatura powyżej 38°C), duszność, kaszel, odkrztuszanie plwociny.

  3. Krok 3

    Ocena po 15 dniach

    Po 15 dniach od rozpoczęcia leczenia nastąpi pierwsza ocena skuteczności terapii.

    Lekarz sprawdzi, czy nastąpiło wyleczenie zapalenia płuc.

  4. Krok 4

    Ocena po 30 dniach

    Kolejna ocena stanu zdrowia odbędzie się po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia.

    Zostanie przeprowadzona kontrola skuteczności zastosowanego leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po przeprowadzeniu wszystkich zaplanowanych wizyt kontrolnych.

    Zostanie oceniony całkowity czas trwania antybiotykoterapii oraz jej wpływ na florę bakteryjną układu oddechowego i przewodu pokarmowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Podejrzenie pozaszpitalnego zapalenia płuc potwierdzone obecnością co najmniej 2 z następujących objawów:
    • Gorączka (temperatura powyżej 38°C)
    • Duszność (trudności w oddychaniu)
    • Kaszel
    • Odkrztuszanie ropnej wydzieliny
    • Trzeszczenia w płucach podczas osłuchiwania
    • Widoczne zmiany zapalne w badaniu RTG lub tomografii komputerowej klatki piersiowej
    • Wymagane leczenie antybiotykami układu oddechowego według oceny lekarza prowadzącego
    • Brak innych ognisk zakażenia poza układem oddechowym
    • Posiadanie dostępu do internetu (WiFi) w domu
    • Posiadanie ubezpieczenia zdrowotnego
    • Możliwość przyjmowania leków doustnie
    • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat nie mogą wziąć udziału w badaniu
  • Pacjenci z zapaleniem płuc szpitalnym (nabytym podczas pobytu w szpitalu) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby z obniżoną odpornością (np. po przeszczepach, z HIV, przyjmujące leki immunosupresyjne) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci wymagający hospitalizacji lub intensywnej opieki medycznej są wykluczeni z badania
  • Osoby uczulone na antybiotyki stosowane w badaniu nie mogą wziąć udziału
  • Pacjenci z poważnymi chorobami współistniejącymi (np. niewydolność nerek, niewydolność wątroby) są wykluczeni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby przyjmujące inne antybiotyki w ciągu ostatnich 2 tygodni nie kwalifikują się
  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego (np. astma, POChP) są wykluczeni
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu nie mogą uczestniczyć
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Azithromycin

    jest to antybiotyk stosowany doustnie, który działa przeciwko wielu bakteriom wywołującym infekcje dróg oddechowych. W badaniu sprawdzano, czy podawanie tego leku i zakończenie terapii w momencie poprawy objawów jest tak skuteczne, jak tradycyjne, dłuższe leczenie przy podejrzeniu zapalenia płuc.

  • Doxycycline

    to antybiotyk podawany doustnie, często używany w leczeniu zakażeń układu oddechowego. W połączeniu z ambroksolem (środkiem rozrzedzającym wydzielinę) badano, czy krótszy okres leczenia, dostosowany do reakcji pacjenta, daje podobne wyniki jak standardowe, dłuższe terapie.

  • Pristinamycin

    jest to doustny antybiotyk stosowany w zakażeniach bakteryjnych, w tym w przypadkach zapalenia płuc. Badanie oceniało, czy przerwanie leczenia po ustąpieniu objawów jest równie bezpieczne i skuteczne jak tradycyjne, dłuższe schematy leczenia.

  • Amoxicillin and clavulanic acid

    to połączenie dwóch substancji: amoksycyliny, antybiotyku penicylinowego, oraz kwasu klawulanowego, który zwiększa skuteczność amoksycyliny przeciwko opornym bakteriom. W badaniu sprawdzano, czy krótkie, indywidualnie dostosowane leczenie tym preparatem jest nie gorsze od standardowego, dłuższego czasu podawania.

  • Amoxicillin

    jest to powszechnie stosowany doustny antybiotyk z grupy penicylin, używany w leczeniu infekcji dróg oddechowych. W ramach badania oceniano, czy zakończenie terapii po zauważalnej poprawie klinicznej daje wyniki porównywalne z tradycyjnym, dłuższym okresem leczenia.

  • Clarithromycin

    to antybiotyk makrolidowy przyjmowany doustnie, skuteczny przeciwko wielu bakteriom wywołującym zapalenie płuc. Badanie badało, czy krótszy, dostosowany do objawów czas stosowania tego leku jest równie efektywny jak standardowe, dłuższe leczenie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Azithromycin

    Lek podawany doustnie w formie tabletek, najczęściej w dawce 500 mg. Jest szeroko stosowany i dobrze opisany w literaturze medycznej jako lek pierwszego wyboru w zakażeniach dróg oddechowych, w tym w zapaleniu płuc. Działa poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakterii, co zatrzymuje ich wzrost. Należy do grupy antybiotyków makrolidowych.

  • Doxycycline + Ambroxol

    Połączenie podawane doustnie w formie tabletek, zazwyczaj 200 mg doxycycline z dodatkiem ambroxolu. Jest dostępne w literaturze jako skuteczny preparat w leczeniu zakażeń dróg oddechowych oraz jako środek wykrztuśny. Doxycycline hamuje syntezę białek bakteryjnych, a ambroxol rozrzedza wydzielinę w płucach, ułatwiając jej odkrztuszanie. Kwalifikuje się jako antybiotyk tetracyklinowy w połączeniu z mukolitykiem.

  • Pristinamycin

    Dostępny w formie tabletek do przyjmowania doustnego, najczęściej w dawce 3 g. Jest lekiem dobrze opisanym w literaturze, stosowanym w ciężkich zakażeniach bakteryjnych, szczególnie wywołanych przez bakterie Gram‑dodatnie. Działa poprzez zakłócanie procesu syntezy białek w komórkach bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy antybiotyków streptograminowych.

  • Amoxicillin + Clavulanic acid

    Preparat doustny w formie tabletek, zazwyczaj 3 g łącznej dawki. Jest powszechnie używany i opisany w literaturze jako lek pierwszego rzutu w wielu zakażeniach, w tym w zapaleniu płuc. Amoksycylina niszczy ścianę bakteryjną, a kwas klawulanowy chroni ją przed enzymami bakterii, które mogłyby lek zneutralizować. Kwalifikuje się jako penicylina z inhibitorem beta‑laktamazy.

  • Amoxicillin

    Lek podawany doustnie w formie tabletek, zazwyczaj 3 g. Jest szeroko stosowany i dobrze udokumentowany w medycynie jako antybiotyk o szerokim spektrum działania, używany m.in. w zapaleniu płuc. Działa poprzez niszczenie ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy penicylin.

  • Clarithromycin

    Dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego, najczęściej w dawce 1 g. Jest powszechnie stosowany i opisany w literaturze jako skuteczny w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, w tym zapalenia płuc. Działa przez blokowanie syntezy białek w komórkach bakterii, co hamuje ich wzrost. Należy do grupy antybiotyków makrolidowych.

Badane choroby

Pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP) - Pozaszpitalne zapalenie płuc to ostra infekcja dolnych dróg oddechowych, która rozwija się poza środowiskiem szpitalnym. Jest to stan zapalny tkanki płucnej wywołany przez różne drobnoustroje, najczęściej bakterie. Choroba objawia się gorączką, kaszlem (często z odkrztuszaniem), bólem w klatce piersiowej i dusznością. W pęcherzykach płucnych gromadzi się płyn zapalny, co utrudnia wymianę gazową i prowadzi do problemów z oddychaniem. Proces zapalny może objąć jeden lub więcej płatów płuc, powodując charakterystyczne zmiany widoczne w badaniach obrazowych. Stan zapalny rozwija się zazwyczaj w ciągu kilku dni od zakażenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516097-30-00Kod protokołuP160929JPlanowana liczba uczestników500 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).