Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności amoksycyliny i kwasu klawulanowego w zapobieganiu infekcjom po pęknięciu krocza u kobiet po porodzie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet, które doświadczyły pęknięcia krocza podczas porodu. Celem jest sprawdzenie, czy podanie doustnych antybiotyków może zmniejszyć ryzyko infekcji i rozejścia się rany w porównaniu z placebo. W badaniu stosowane są tabletki zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy, które są znane jako Bioclavid.

Uczestniczki badania otrzymają trzy dawki antybiotyków lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestniczkom, ani badaczom wiedzieć, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. To podejście nazywa się "podwójnie ślepą próbą".

Badanie ma na celu ocenę liczby kobiet, u których wystąpi infekcja lub rozejście się rany. Dodatkowo, będą monitorowane ewentualne komplikacje, takie jak nietrzymanie moczu, wypadanie narządów miednicy, ból czy problemy seksualne, po tygodniu i po roku od porodu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Kwalifikacja do badania obejmuje kobiety z drugim stopniem pęknięcia krocza lub nacięciem krocza po porodzie naturalnym.

    Kobiety muszą mieć ukończone 18 lat, mówić i czytać po duńsku oraz być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Pęknięcie musi być zszyte w szpitalu Herlev.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Podanie doustnych antybiotyków w postaci tabletek powlekanych o nazwie Bioclavid 500 mg/125 mg lub placebo.

    Antybiotyki zawierają amoksycylinę i kwas klawulanowy.

    Leki są podawane doustnie.

  3. Krok 3

    Dawkowanie i czas trwania

    Podanie trzech dawek antybiotyków lub placebo.

    Celem jest zmniejszenie ryzyka infekcji i rozejścia się rany krocza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Ocena liczby kobiet z infekcją krocza lub rozejściem się rany.

    Dodatkowo, po tygodniu i po roku, badane są powikłania takie jak nietrzymanie moczu, wypadanie narządów miednicy, ból oraz dysfunkcje seksualne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety, które miały drugi stopień pęknięcia lub nacięcie krocza po porodzie naturalnym. Drugi stopień pęknięcia oznacza, że uszkodzenie jest głębsze niż tylko skóra, ale nie obejmuje mięśni odbytu.
  • Kobiety powyżej 18 roku życia.
  • Kobiety, które mówią i czytają po duńsku.
  • Kobiety, które są w stanie świadomie wyrazić zgodę na udział w badaniu w momencie włączenia do badania.
  • Pęknięcie zostało zszyte w Szpitalu Herlev.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest kobietą.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma pęknięcia krocza położniczego. Jest to uraz, który może wystąpić podczas porodu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki doustne - W badaniu klinicznym stosowane są antybiotyki doustne, które mają na celu zapobieganie infekcjom i rozejściu się rany po porodowym pęknięciu krocza. Antybiotyki te są podawane w trzech dawkach i mają za zadanie zmniejszyć ryzyko wystąpienia infekcji w porównaniu do grupy otrzymującej placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Antybiotyk doustny – Lek podawany w formie tabletek doustnych, stosowany w celu zapobiegania infekcjom i rozejściu się rany po pęknięciu krocza podczas porodu. Obecnie badany w kontekście jego skuteczności w porównaniu z placebo w kontrolowanych badaniach klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakażeniom ran położniczych. Działa poprzez hamowanie wzrostu bakterii, co zmniejsza ryzyko infekcji. Klasyfikowany jest jako antybiotyk, czyli lek przeciwbakteryjny.

Badane choroby

Pęknięcie krocza podczas porodu – Jest to uszkodzenie tkanek krocza, które może wystąpić podczas porodu. Może obejmować różne stopnie uszkodzenia, od drobnych nacięć do poważniejszych pęknięć, które mogą dotyczyć mięśni i tkanek otaczających. W miarę postępu, może prowadzić do problemów takich jak infekcje, rozejście się rany, a także długoterminowe komplikacje, takie jak nietrzymanie moczu, wypadanie narządów miednicy, ból oraz dysfunkcje seksualne. Wystąpienie tych objawów może wpływać na jakość życia kobiety po porodzie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501930-49-00Planowana liczba uczestników442 osobySponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).