Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności amiodaronu przed kardiowersją elektryczną u pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z migotaniem przedsionków, co jest stanem, w którym serce bije nieregularnie. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest lek amiodaron w przywracaniu normalnego rytmu serca przed zabiegiem zwanym kardiowersją elektryczną. Amiodaron to lek, który pomaga kontrolować rytm serca. W badaniu porównywane są dwa różne schematy stosowania tego leku: jeden, w którym lek podawany jest przez miesiąc, oraz drugi, w którym lek podawany jest przez pięć dni.

Uczestnicy badania będą przyjmować amiodaron w formie tabletek o nazwie Trangorex 200 mg. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze lek działa w przywracaniu normalnego rytmu serca przed kardiowersją elektryczną oraz jak długo utrzymuje się ten rytm po zabiegu. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać wyniki z tymi, którzy przyjmują rzeczywisty lek.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma na celu zebranie danych na temat skuteczności amiodaronu w różnych schematach leczenia. Wyniki badania pomogą lekarzom lepiej zrozumieć, jak najlepiej stosować ten lek u pacjentów z migotaniem przedsionków. Przewiduje się, że badanie zakończy się w marcu 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 18 lat, utrzymującą się migotanie przedsionków przez co najmniej 7 dni oraz skierowanie na planową kardiowersję elektryczną.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku Trangorex 200 mg, który zawiera substancję czynną chlorowodorek amiodaronu.

    Lek jest podawany doustnie w formie tabletek.

  3. Krok 3

    Schemat dawkowania

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: jedna grupa przyjmuje amiodaron przez miesiąc, a druga przez 5 dni przed planowaną kardiowersją elektryczną.

    Celem jest porównanie skuteczności obu schematów w przywracaniu rytmu zatokowego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skuteczności

    Skuteczność amiodaronu jest oceniana na podstawie zdolności do przywrócenia rytmu zatokowego przed kardiowersją elektryczną.

    Dodatkowo, monitorowany jest czas od rozpoczęcia przyjmowania amiodaronu do przywrócenia rytmu zatokowego oraz utrzymanie tego rytmu przez miesiąc po kardiowersji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 marca 2026 roku.

    Pacjent kończy udział w badaniu po zakończeniu monitorowania skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć utrwalone migotanie przedsionków, co oznacza, że stan ten trwa co najmniej 7 dni.
  • Pacjent musi być skierowany na planowaną kardiowersję elektryczną, czyli zabieg przywracający normalny rytm serca za pomocą impulsu elektrycznego.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków - jest to rodzaj nieregularnego bicia serca.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, które mogą wymagać innego leczenia.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek - oznacza to, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Osoby z niewydolnością wątroby - oznacza to, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjenci z alergią na amiodaron - jest to lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amiodaron to lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takich jak migotanie przedsionków. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w przywracaniu normalnego rytmu serca przed zabiegiem kardiowersji elektrycznej. Badanie porównuje dwa różne schematy stosowania amiodaronu: jeden, w którym lek podawany jest przez miesiąc, oraz drugi, w którym stosuje się go przez pięć dni. Celem jest ustalenie, który z tych schematów jest bardziej skuteczny w przywracaniu prawidłowego rytmu serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Amiodaron – Amiodaron jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w leczeniu migotania przedsionków. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przywracanie prawidłowego rytmu serca u pacjentów z migotaniem przedsionków. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie kanałów potasowych w sercu, co pomaga w stabilizacji rytmu serca. Klasyfikowany jest jako lek antyarytmiczny klasy III.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją w sposób nieregularny i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi przez serce, co z kolei może powodować objawy takie jak kołatanie serca, duszność czy zmęczenie. Migotanie przedsionków może występować epizodycznie lub być przewlekłe. W miarę postępu choroby, epizody mogą stawać się coraz częstsze i dłuższe. Częstość występowania migotania przedsionków wzrasta z wiekiem. Choroba ta może prowadzić do powikłań, takich jak udar mózgu, jeśli nie jest odpowiednio kontrolowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507201-34-00Kod protokołuPERIVERSIONPlanowana liczba uczestników130 osóbSponsorInstitut D Investigacio Sanitaria Pere Virgili

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).