Badanie skuteczności 177Lu-PSMA-I&T i radioterapii stereotaktycznej w porównaniu do samej radioterapii u pacjentów z oligometastatycznym rakiem prostaty

Badanie dotyczy oligometastatycznego raka prostaty, który oznacza nowotwór, w którym komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca w prostacie do niewielkiej liczby innych miejsc w organizmie, zazwyczaj 1-3 ognisk przerzutowych. W ramach badania porównywane są dwa sposoby leczenia: kombinacja Lu-PSMA i stereotaktycznej radioterapii oraz radioterapia stosowana samodzielnie. Lu-PSMA to substancja radioaktywna, która łączy się z białkiem PSMA znajdującym się na powierzchni komórek raka prostaty i dostarcza promieniowanie bezpośrednio do komórek nowotworowych. Stereotaktyczna radioterapia to precyzyjna forma radioterapii, która kieruje wysokie dawki promieniowania dokładnie na obszary przerzutów, minimalizując wpływ na zdrowe tkanki.

Celem badania jest określenie, jaki odsetek mężczyzn z tym typem raka prostaty doświadczy progresji choroby mierzonej poziomem PSA po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. PSA to białko produkowane przez prostatę, którego poziom we krwi może wskazywać na aktywność nowotworu. Badanie ma również na celu ocenę czasu do progresji radiograficznej, który oznacza czas do momentu, gdy nowe ogniska przerzutów staną się widoczne w badaniach obrazowych, oraz czas do rozpoczęcia terapii antyandrogenowej, która jest leczeniem hormonalnym blokującym działanie testosteronu.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia. Przed rozpoczęciem terapii wszyscy pacjenci przejdą badania obrazowe, w tym tomografię komputerową, rezonans magnetyczny oraz PET/CT z PSMA, które pozwalają dokładnie zlokalizować ogniska przerzutów. W trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu będą prowadzone regularne kontrole obejmujące badania krwi, badania obrazowe i ocenę jakości życia za pomocą kwestionariuszy. Badanie będzie także monitorowało bezpieczeństwo obu metod leczenia poprzez dokumentowanie wszelkich działań niepożądanych zgodnie z ustalonymi kryteriami medycznymi.