Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie selinexor z kombinacją leków u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem T-komórkowym obwodowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakami obwodowymi z komórek T, które nawróciły lub nie reagują na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia kilku leków w leczeniu tego typu chłoniaków. W badaniu stosowane są leki: Selinexor (znany również jako KPT-330), Ifosfamid, Etopozyd oraz Deksametazon. Selinexor to lek, który działa jako inhibitor, co oznacza, że blokuje pewne procesy w komórkach nowotworowych. Ifosfamid i Etopozyd to leki przeciwnowotworowe, które pomagają w zwalczaniu komórek rakowych, a Deksametazon to glikokortykosteroid, który zmniejsza stan zapalny i obrzęk.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać te leki w określonych dawkach i kombinacjach. Badanie ma na celu określenie, jak dobrze pacjenci reagują na to leczenie po czterech cyklach terapii. Reakcja na leczenie będzie oceniana na podstawie zmniejszenia się objawów choroby lub jej całkowitego ustąpienia. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania tych leków w połączeniu oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Badanie jest prowadzone w formie pilotażowej, co oznacza, że jest to wstępna faza badawcza mająca na celu zebranie danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa nowego schematu leczenia. Pacjenci biorący udział w badaniu będą poddawani regularnym kontrolom, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z chłoniakami obwodowymi z komórek T, które są trudne do leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie zgodnie z protokołem badania klinicznego.

    Badanie dotyczy pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem obwodowym z komórek T.

  2. Krok 2

    Podawanie leku etopozyd

    Etopozyd jest podawany w formie infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku selinexor

    Selinexor jest podawany w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  4. Krok 4

    Podawanie leku deksametazon

    Deksametazon jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  5. Krok 5

    Podawanie leku ifosfamid

    Ifosfamid jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

    Ocena obejmuje badania obrazowe i laboratoryjne, aby określić skuteczność terapii.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu czterech cykli leczenia, ocenia się ogólną odpowiedź na terapię.

    Badanie ma na celu określenie skuteczności kombinacji leków w leczeniu chłoniaka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu, z możliwością wycofania zgody w dowolnym momencie.
  • Pacjent musi być dostępny do leczenia i obserwacji oraz chętny i zdolny do spełnienia wymagań badania.
  • Musi być dostępna próbka tkanki nowotworowej, archiwalna lub świeżo pobrana.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Brak zaangażowania ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego) w momencie rejestracji do badania.
  • Brak wcześniejszej historii chorób psychiatrycznych.
  • Normalna funkcja narządów: prawidłowe wyniki badań krwi i funkcji serca.
  • Potwierdzona diagnoza jednego z określonych typów chłoniaka T-komórkowego według klasyfikacji WHO z 2016 roku.
  • Wiek pacjenta musi wynosić powyżej 18 lat i poniżej 75 lat.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza obecność zmiany nowotworowej widocznej w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Status sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić 2 lub mniej. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę, stosując skuteczną metodę antykoncepcji lub powstrzymując się od aktywności seksualnej podczas leczenia i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce leku selinexor.
  • Mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji i zaleca się stosowanie metody barierowej lub powstrzymanie się od aktywności seksualnej podczas leczenia i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawce leku selinexor.
  • Pacjent musi mieć nawracającą lub oporną chorobę po co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia przeciwko chłoniakowi, zawierającej antracykliny.
  • Pacjent musi mieć określone wartości laboratoryjne, takie jak odpowiednia liczba białych krwinek, hemoglobiny i płytek krwi, oraz prawidłowe wyniki badań funkcji wątroby i nerek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli miał reakcje alergiczne na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Selinexor

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się. W badaniu klinicznym jest testowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może poprawić odpowiedź na leczenie u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem obwodowym z komórek T.

  • Ifosfamide

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaków. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Etoposide

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który pomaga zatrzymać wzrost komórek nowotworowych. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek. W badaniu klinicznym jest używany razem z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu chłoniaka.

  • Deksametazon

    to lek steroidowy, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i obrzęk. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu nowotworów, aby poprawić ogólną odpowiedź organizmu na terapię. W badaniu klinicznym jest częścią kombinacji leków testowanych na pacjentach z chłoniakiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Selinexor – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako część terapii skojarzonej z ifosfamidem, etopozydem i deksametazonem. Badania koncentrują się na jego skuteczności w leczeniu nawrotowych lub opornych chłoniaków obwodowych z komórek T. Selinexor działa poprzez hamowanie eksportu białek z jądra komórkowego, co prowadzi do zatrzymania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów eksportu jądrowego.

Badane choroby

Nawrotowe lub oporne na leczenie obwodowe chłoniaki T-komórkowe – Jest to grupa nowotworów złośliwych, które wywodzą się z limfocytów T, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się nawrotami lub opornością na standardowe leczenie. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak wątroba czy śledziona. Przebieg choroby jest zróżnicowany i może różnić się w zależności od podtypu chłoniaka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513295-18-00Kod protokołuPTCL S-IDEPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorFondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).