Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
Zweryfikowany ośrodek
Bergamo, Włochy
Wkrótce rekrutacjaBiałaczka/chłoniak dorosłych z komórek T
Badanie skuteczności acalabrutynibu i R-CHOP w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B u pacjentów z mutacjami MYD88 L265P i/lub CD79A/B
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL), co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W badaniu stosowany jest lek o nazwie acalabrutinib, który jest dostępny w postaci kapsułek lub tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena skuteczności terapii z użyciem acalabrutinibu w połączeniu z innymi lekami, takimi jak R-CHOP, u pacjentów z DLBCL, którzy mają określone mutacje genetyczne, takie jak MYD88 L265P i CD79A/B.
W badaniu pacjenci są podzieleni na różne grupy w zależności od wyników badań obrazowych, takich jak PET/CT, oraz odpowiedzi molekularnej na leczenie. W jednej z grup pacjenci otrzymują acalabrutinib w połączeniu z R-CHOP, a następnie sam acalabrutinib, jeśli wyniki PET/CT są pozytywne i nie ma odpowiedzi molekularnej po dwóch cyklach R-CHOP. W innej grupie, jeśli pacjenci nie mają określonych mutacji i szybko uzyskują negatywne wyniki PET/CT oraz odpowiedź molekularną, terapia może być zmniejszona do czterech cykli R-CHOP i dwóch infuzji rituximabu.
Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne kombinacje leków i odpowiedzi na leczenie mogą wpływać na pacjentów z DLBCL. W trakcie badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólna odpowiedź na leczenie. Badanie jest otwarte i wieloośrodkowe, co oznacza, że uczestniczy w nim wiele ośrodków medycznych.
Przebieg badania
To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
14 kryteriów
- Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
- Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krzepnięcia krwi, co oznacza, że wskaźniki INR i aPTT muszą być w określonych granicach.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję, nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą zgodzić się na nieplanowanie ciąży podczas leczenia i przez 12 miesięcy po ostatniej dawce leku. Wymagany jest negatywny test ciążowy przed włączeniem do badania.
- Mężczyźni muszą zgodzić się na nieoddawanie nasienia i nieplanowanie ojcostwa podczas leczenia i przez 12 miesięcy po ostatniej dawce leku.
- Pacjent musi być w stanie i chcieć połknąć lek w formie kapsułki lub tabletki.
- Pacjent musi być gotów uczestniczyć w projektach badawczych związanych z badaniem.
- Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie, nieleczony wcześniej rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL), który spełnia określone kryteria, takie jak możliwość leczenia 6 cyklami R-CHOP, odpowiedni stopień zaawansowania choroby i brak wcześniejszego leczenia chemioterapią lub radioterapią.
- Pacjenci z wcześniejszym nowotworem, którzy byli leczeni z zamiarem wyleczenia, mogą uczestniczyć, jeśli leczenie zakończyło się co najmniej 2 lata przed rejestracją i nie ma dowodów na obecność choroby. Mniej niż 2 lata jest akceptowalne dla nowotworów o niskim ryzyku nawrotu.
- Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
- Pacjent musi mieć odpowiedni stan zdrowia ogólny, oceniany w skali EGOG jako 0-2 (lub 3, jeśli jest to spowodowane chorobą).
- Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba neutrofili i płytek krwi musi być w określonych granicach.
- Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziomy bilirubiny, AST i ALT muszą być w określonych granicach.
- Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) musi być na odpowiednim poziomie.
- Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję serca, co oznacza, że frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) musi wynosić co najmniej 50%.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
6 kryteriów
- Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego rozsianego chłoniaka z dużych komórek B.
- Osoby, które nie mają mutacji MYD88 L265P lub CD79A/B, nie mogą brać udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie poddać się badaniu PET/CT (to rodzaj zaawansowanego badania obrazowego), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które nie mogą przyjąć leczenia acalabrutinibem (to rodzaj leku), nie mogą brać udziału w badaniu.
- Pacjenci, którzy nie mogą przyjąć leczenia R-CHOP (to kombinacja leków stosowanych w leczeniu chłoniaka), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
- Osoby, które nie mogą przyjąć leku rituximab (to lek stosowany w leczeniu chłoniaka), nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
Zweryfikowany ośrodekNovara, WłochyFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Zweryfikowany ośrodekRzym, Włochy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Acalabrutinib
Jest to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chłoniaka, w tym DLBCL. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi. Acalabrutinib działa poprzez blokowanie enzymu, który pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się.
R-CHOP
To kombinacja leków stosowana w chemioterapii, która obejmuje rytuksymab, cyklofosfamid, doksorubicynę, winkrystynę i prednizon. Jest to standardowe leczenie dla pacjentów z DLBCL. W badaniu klinicznym R-CHOP jest stosowany jako część terapii w różnych schematach, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Rytuksymab
Jest to lek stosowany w leczeniu chłoniaków, który działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. W badaniu klinicznym rytuksymab jest stosowany zarówno jako część terapii R-CHOP, jak i w monoterapii w niektórych przypadkach.
Co już wiadomo o tej terapii
Acalabrutinib – Acalabrutinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu rozsianego chłoniaka z dużych komórek B. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w połączeniu z terapią R-CHOP u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaka z dużych komórek B z mutacjami MYD88 L265P i/lub CD79A/B. Mechanizm działania acalabrutinibu polega na hamowaniu kinazy Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.
Badane choroby
Rozlany chłoniak z dużych komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i może występować w różnych częściach ciała, w tym w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie, szpiku kostnym i innych narządach. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. Rozwój choroby jest zazwyczaj szybki, co wymaga pilnej interwencji medycznej. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów i układów w organizmie. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla kontrolowania jej przebiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516740-26-00Kod protokołuSAKK 38/19Planowana liczba uczestników260 osóbSponsorSwiss Cancer Institute
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Trwające badania kliniczne: Białaczka/chłoniak dorosłych z komórek T
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Rekrutacja w toku
Białaczka/chłoniak dorosłych z komórek T oporne na leczenie
Rekrutacja w tokuBadanie porównujące duvelisib z gemcytabiną lub bendamustyną u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem T-komórkowym z fenotypem TFH.
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie porównujące duvelisib z gemcytabiną lub bendamustyną u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem T-komórkowym z fenotypem TFH.
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Białaczka/chłoniak dorosłych z komórek T oporne na leczenie
- Substancje:DuvelisibBendamustine Hydrochloride+1
Kraje:
Belgia
Belgia- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Duvelisib
- Sponsor:Secura Bio Limited
Nie rekrutuje
Białaczka/chłoniak dorosłych z komórek T+2
Nie rekrutujeBadanie selinexor z kombinacją leków u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem T-komórkowym obwodowym
Zarejestrowany lekBez placebo
Badanie selinexor z kombinacją leków u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem T-komórkowym obwodowym
Zarejestrowany lekBez placebo
- Choroba:Białaczka/chłoniak dorosłych z komórek TBiałaczka/chłoniak dorosłych z komórek T nawrotowe+1
- Substancje:EtoposideIfosfamide+2
Kraje:Włochy
Włochy- Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
- Substancje:Etoposide
- Sponsor:Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Dei Tumori