Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie psylocybiny u pacjentów z zaburzeniem używania alkoholu i współwystępującą depresją

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem używania alkoholu oraz współwystępującą depresją. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie psylocybiny może być skuteczne w leczeniu tych schorzeń. Psylocybina to substancja chemiczna, która jest podawana w formie kapsułek do przyjmowania doustnego. W badaniu porównuje się działanie standardowej dawki psylocybiny z bardzo niską dawką tej samej substancji, która pełni rolę kontrolną.

W trakcie badania uczestnicy będą mieli dwie sesje przyjmowania psylocybiny. Celem jest ocena, jak wielu uczestników ukończy obie sesje. Dodatkowo, badanie będzie analizować zmiany w ilości dni intensywnego picia alkoholu oraz ogólne spożycie alkoholu w określonych okresach czasu. Będą również oceniane zmiany w poziomie depresji i jakości życia związanej z alkoholem.

Badanie ma charakter pilotażowy i jest prowadzone w sposób losowy oraz podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje standardową dawkę, a kto bardzo niską dawkę psylocybiny. Badanie ma na celu ocenę wykonalności takiego podejścia w leczeniu osób z zaburzeniem używania alkoholu i depresją.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza ciężkiego zaburzenia używania alkoholu oraz wynik w teście BDI II (Beck Depression Inventory) wynoszący co najmniej 14 punktów.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do sesji z psilocybiną

    Pacjent przechodzi przez sesje przygotowawcze, które mają na celu przygotowanie go do przyjęcia psilocybiny.

    Podczas tych sesji omawiane są oczekiwania pacjenta oraz potencjalne efekty działania substancji.

  3. Krok 3

    Pierwsza sesja z psilocybiną

    Pacjent przyjmuje psilocybinę w formie kapsułki doustnej. Dawkowanie jest kontrolowane i dostosowane do potrzeb badania.

    Podczas sesji monitorowane są parametry EEG oraz przeprowadzane są różne testy psychologiczne.

  4. Krok 4

    Sesja integracyjna

    Dzień po pierwszej sesji z psilocybiną odbywa się sesja integracyjna, podczas której pacjent omawia swoje doświadczenia.

    Celem sesji jest zrozumienie i przetworzenie przeżyć z sesji z psilocybiną.

  5. Krok 5

    Druga sesja z psilocybiną

    Pacjent ponownie przyjmuje psilocybinę w kontrolowanych warunkach.

    Podobnie jak w pierwszej sesji, monitorowane są parametry EEG oraz przeprowadzane są testy psychologiczne.

  6. Krok 6

    Ocena wyników

    Po zakończeniu sesji z psilocybiną przeprowadzane są różne oceny, w tym badania krwi oraz analizy mikrobioty.

    Oceniane są zmiany w spożyciu alkoholu, wyniki testów psychologicznych oraz inne wskaźniki zdrowotne.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się oceną wszystkich zebranych danych oraz analizą wyników.

    Pacjent otrzymuje informacje zwrotne na temat swojego udziału i wyników badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę ciężkiego zaburzenia używania alkoholu według DSM-5. DSM-5 to podręcznik, który lekarze używają do diagnozowania problemów zdrowia psychicznego.
  • Pacjent musi mieć wynik BDI II (Inwentarz Depresji Becka) równy lub wyższy niż 14. To test, który mierzy poziom depresji.
  • Ostatni napój alkoholowy pacjent musi spożyć między 60 a 14 dni przed wizytą włączającą do badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jeden dzień intensywnego picia alkoholu w ostatnim okresie picia. HDD oznacza dzień, w którym spożyto dużą ilość alkoholu.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą i pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub być beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z zaburzeniem używania alkoholu, które mają również objawy depresyjne, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-65 lat.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Psilocybina

    to substancja psychoaktywna, która jest badana w kontekście zaburzeń związanych z używaniem alkoholu oraz współwystępującej depresji. W badaniu klinicznym ocenia się jej skuteczność i bezpieczeństwo w łagodzeniu objawów tych zaburzeń. Pacjenci otrzymują psilocybinę w kontrolowanych warunkach, aby sprawdzić, czy może ona pomóc w redukcji spożycia alkoholu i poprawie nastroju.

  • Psilocybina w bardzo niskiej dawce

    jest stosowana jako kontrola w badaniu. Chociaż jest to ta sama substancja, podawana jest w ilości, która nie powinna wywoływać znaczących efektów psychoaktywnych. Celem jest porównanie jej działania z pełną dawką psilocybiny, aby lepiej zrozumieć, jak różne dawki wpływają na objawy związane z używaniem alkoholu i depresją.

Co już wiadomo o tej terapii

Psilocybin – Psilocybin jest podawany doustnie w formie kapsułek. Obecnie jest badany w kontekście zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, szczególnie w połączeniu z objawami depresji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie leczenia uzależnienia od alkoholu. Na poziomie molekularnym psilocybin działa poprzez wpływ na receptory serotoninowe w mózgu, co może prowadzić do zmiany percepcji i nastroju. Klasyfikowany jest jako psychodelik, a jego zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań klinicznych.

Badane choroby

Zaburzenie używania alkoholu – Jest to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem spożycia alkoholu, co prowadzi do problemów zdrowotnych i społecznych. Choroba ta charakteryzuje się silnym pragnieniem picia alkoholu, utratą kontroli nad jego spożyciem oraz kontynuowaniem picia pomimo negatywnych konsekwencji. Z czasem może dojść do zwiększenia tolerancji na alkohol, co oznacza, że osoba potrzebuje większych ilości, aby osiągnąć ten sam efekt. W miarę postępu choroby mogą wystąpić objawy odstawienia, gdy alkohol nie jest spożywany. Alkoholowy zespół abstynencyjny może obejmować drżenie, pocenie się, nudności i niepokój. Choroba ta często współwystępuje z innymi problemami psychicznymi, takimi jak depresja czy lęk.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506647-42-00Kod protokołuIRESP/2022/AL-01Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nimes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).