Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie przedłużające stosowanie wenetoklaksu u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakiem nieziarniczym, szpiczakiem mnogim lub ostrą białaczką szpikową, którzy ukończyli wcześniejsze badanie kliniczne.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobami takimi jak przewlekła białaczka limfocytowa, chłoniak nieziarniczy, szpiczak mnogi, ostra białaczka szpikowa oraz ostra białaczka limfoblastyczna. W badaniu stosowany jest lek o nazwie venetoclax, który jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Venetoclax działa poprzez blokowanie białek z rodziny Bcl-2, co może pomóc w leczeniu tych chorób.

Celem badania jest zebranie danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa stosowania Venetoclaxu u pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badania z tym lekiem. Uczestnicy badania będą kontynuować leczenie Venetoclaxem, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania. Badanie nie wymaga od uczestników żadnych nowych procedur, a jedynie kontynuację dotychczasowego leczenia.

W trakcie badania będą zbierane informacje o wszelkich niepożądanych zdarzeniach, które mogą wystąpić podczas stosowania Venetoclaxu. Badanie ma na celu zapewnienie, że lek jest bezpieczny do długotrwałego stosowania u pacjentów z wymienionymi chorobami. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent, który ukończył wcześniejsze badanie kliniczne z użyciem wenetoklaksu, może kontynuować leczenie w ramach tego badania przedłużającego.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody przez pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Wenetoklaks jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Pacjenci z mnogim szpiczakiem, którzy otrzymują wenetoklaks w połączeniu z inhibitorem proteasomu, muszą przyjmować profilaktycznie antybiotyki podczas leczenia oraz przez co najmniej 30 dni po zakończeniu stosowania inhibitora proteasomu i/lub wenetoklaksu.

    Zalecane antybiotyki to Bactrim forte® (1 tabletka, 3 razy w tygodniu) lub równoważna terapia antybiotykowa oraz Amoksycylina z kwasem klawulanowym (500 mg do 1 g, dwa razy dziennie) lub lewofloksacyna (500 mg raz dziennie, dostosowana do funkcji nerek) lub równoważna terapia antybiotykowa zgodnie z wytycznymi instytucji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest uzyskanie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wenetoklaksu u pacjentów.

    Zbierane są informacje o wszelkich zdarzeniach niepożądanych, które mogą wystąpić podczas badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 27 lutego 2026 roku.

    Pacjenci są zobowiązani do przestrzegania środków zapobiegających ciąży zgodnie z protokołem badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone wcześniejsze badanie z użyciem leku venetoclax, a lekarz prowadzący uważa, że kontynuacja leczenia tym lekiem jest w najlepszym interesie pacjenta.
  • Pacjenci muszą być chętni lub zdolni do przestrzegania procedur wymaganych w tym protokole badania.
  • Pacjenci z szpiczakiem mnogim muszą przestrzegać następujących wytycznych: wszyscy pacjenci otrzymujący leczenie venetoclaxem w połączeniu z inhibitorem proteasomu muszą otrzymywać profilaktykę antybiotykową podczas leczenia i przez co najmniej 30 dni po zakończeniu stosowania inhibitora proteasomu i/lub venetoclaxu. Obejmuje to: Bactrim forte® (1 tabletka, 3 razy w tygodniu) lub równoważną terapię antybiotykową ORAZ Amoksycylinę z kwasem klawulanowym (500 mg do 1 g, dwa razy dziennie) lub lewofloksacynę (500 mg raz dziennie, dostosowaną do funkcji nerek) lub równoważną terapię antybiotykową zgodnie z wytycznymi instytucji.
  • Pacjenci lub ich prawnie upoważniony przedstawiciel muszą dobrowolnie podpisać i datować świadomą zgodę, zatwierdzoną przez niezależną komisję etyczną (IEC) lub instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB), przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur przesiewowych lub specyficznych dla badania.
  • Pacjenci zgadzają się przestrzegać środków zapobiegających ciąży wymaganych przez protokół.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma przewlekłą białaczkę limfocytową. To rodzaj nowotworu krwi, który rozwija się powoli.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma chłoniaka nieziarniczego. To nowotwór, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma szpiczaka mnogiego. To nowotwór, który dotyczy komórek plazmatycznych w szpiku kostnym.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma ostrą białaczkę szpikową. To szybko rozwijający się nowotwór krwi i szpiku kostnego.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma ostrą białaczkę limfoblastyczną. To szybko rozwijający się nowotwór krwi i szpiku kostnego, który dotyczy limfocytów.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Venetoclax to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi. Działa poprzez blokowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przeżyć, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu klinicznym venetoclax jest stosowany w celu uzyskania długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa u pacjentów, którzy ukończyli wcześniejsze badania z tym lekiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Wenetoklaks – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaka nieziarniczego, szpiczaka mnogiego, ostrej białaczki szpikowej oraz ostrej białaczki limfoblastycznej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu zebranie długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania. Wenetoklaks działa poprzez blokowanie białka BCL-2, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor białka BCL-2, co czyni go istotnym w terapii nowotworów krwi.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. Chłoniak nieziarniczy – Jest to grupa nowotworów układu limfatycznego, które mogą rozwijać się w różnych częściach ciała. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może mieć różne tempo postępu, od powolnego do agresywnego. Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór komórek plazmatycznych, które są rodzajem białych krwinek odpowiedzialnych za produkcję przeciwciał. Choroba prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Objawy mogą obejmować ból kości, zmęczenie i częste infekcje. Ostra białaczka szpikowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem liczby nieprawidłowych komórek szpikowych. Choroba rozwija się szybko i może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, bladość, łatwe siniaczenie i krwawienia. Może również powodować powiększenie wątroby i śledziony. Ostra białaczka limfoblastyczna – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem liczby niedojrzałych limfocytów. Choroba rozwija się szybko i może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, gorączka, łatwe siniaczenie i krwawienia. Może również powodować powiększenie węzłów chłonnych, wątroby i śledziony.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501522-38-00Kod protokołuM19-388Planowana liczba uczestników165 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).