Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie profilaktyki zakażenia CMV letermowirem u pacjentów po przeszczepie serca

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepie serca. Wirus cytomegalii to wirus, który może powodować infekcje, szczególnie u osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pacjenci po przeszczepach. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie letermovir, dostępny w postaci tabletek powlekanych o nazwie handlowej PREVYMIS. Letermovir jest stosowany w celu zapobiegania infekcjom CMV.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności letermoviru w zapobieganiu zakażeniom CMV u pacjentów po przeszczepie serca. Badanie nie jest losowe, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymają letermovir, a nie placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze letermovir zapobiega wczesnym infekcjom CMV oraz jakie są jego skutki uboczne, takie jak leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) i neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili, rodzaju białych krwinek).

Badanie będzie również analizować, jak szybko układ odpornościowy pacjentów wraca do normy podczas stosowania letermoviru oraz czy wirus CMV rozwija oporność na leczenie. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie zapobiegać infekcjom CMV u pacjentów po przeszczepie serca i jakie są potencjalne korzyści i ryzyka związane z używaniem letermoviru.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przeszczepie serca, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania, jeśli spełnia kryteria włączenia, takie jak odpowiedni status serologiczny CMV i wiek powyżej 18 lat.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie profilaktyki CMV

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie letermowiru w postaci tabletek powlekanych o dawce 240 mg.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitoruje się stan zdrowia pacjenta, aby ocenić skuteczność profilaktyki CMV.

    Obserwuje się występowanie wczesnych infekcji CMV oraz ewentualne działania niepożądane, takie jak leukopenia czy neutropenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie profilaktyki

    Po zakończeniu okresu profilaktyki, ocenia się występowanie późnych infekcji CMV w ciągu 6 miesięcy od zakończenia przyjmowania letermowiru.

    Analizuje się również odporność komórkową pacjenta oraz ewentualną oporność CMV na terapię.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą, która przeszła przeszczep serca.
  • Pacjent musi mieć umiarkowane lub wysokie ryzyko zakażenia wirusem CMV. CMV to wirus, który może powodować infekcje, szczególnie u osób z osłabionym układem odpornościowym.
  • Pacjent musi podpisać zgodę na udział w badaniu. Zgoda oznacza, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie przeszedł przeszczepu serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest zagrożony infekcją CMV (cytomegalowirusem) po przeszczepie serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie spełnia innych kryteriów zdrowotnych określonych przez badaczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Letermovir – to lek przeciwwirusowy stosowany w celu zapobiegania zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepie serca. Działa poprzez blokowanie namnażania się wirusa, co pomaga zmniejszyć ryzyko infekcji.

Co już wiadomo o tej terapii

Letermovir – Letermovir jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepie serca. Obecnie jest badany w kontekście skuteczności w zapobieganiu zakażeniom CMV w tej grupie pacjentów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują profilaktykę zakażeń CMV u biorców przeszczepów. Działa poprzez hamowanie wirusowego enzymu, który jest niezbędny do replikacji wirusa, co zapobiega jego namnażaniu się. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Infekcja CMV u biorców przeszczepu serca – Infekcja wywołana przez wirusa cytomegalii (CMV) jest częstym problemem u pacjentów po przeszczepie serca. Wirus ten może prowadzić do poważnych komplikacji, zwłaszcza w przypadku osłabionego układu odpornościowego. Początkowo infekcja może przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może powodować objawy takie jak gorączka, zmęczenie, bóle mięśni i stawów. W miarę postępu choroby mogą wystąpić poważniejsze objawy, takie jak zapalenie płuc, zapalenie wątroby czy problemy z przewodem pokarmowym. Infekcja CMV może również prowadzić do odrzutu przeszczepu, co czyni ją szczególnie niebezpieczną dla biorców przeszczepów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517354-98-00Kod protokołuV1.7Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorUniversity Medical Center Ljubljana

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).