Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie preferencji pacjentów z czerniakiem dotyczące podawania nivolumabu i relatlimabu podskórnie lub dożylnie

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z czerniakiem, czyli rodzajem raka skóry. W badaniu porównuje się dwa sposoby podawania leków: dożylnie (przez kroplówkę) i podskórnie (przez zastrzyk). Leki stosowane w badaniu to nivolumab i relatlimab, które są używane w leczeniu czerniaka. Celem badania jest sprawdzenie, który sposób podawania leków jest bardziej preferowany przez pacjentów.

W badaniu biorą udział osoby, które mają zaawansowanego czerniaka lub czerniaka, który został całkowicie usunięty chirurgicznie. Uczestnicy będą otrzymywać leki w formie roztworu do wstrzykiwań lub roztworu do infuzji. Badanie ma na celu ocenę, czy pacjenci wolą leki podawane podskórnie czy dożylnie. Dodatkowo, badanie będzie monitorować skutki uboczne i wyniki badań laboratoryjnych.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Uczestnicy będą podzieleni na dwie grupy, aby porównać różne metody podawania leków. Wyniki badania pomogą zrozumieć, która metoda jest bardziej komfortowa dla pacjentów z czerniakiem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena preferencji dotyczących sposobu podawania leków w leczeniu czerniaka.

    Uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz zdiagnozowany czerniak w stadium zaawansowanym lub po operacyjnym usunięciu nowotworu.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje leki w dwóch różnych formach: podskórnej (SC) oraz dożylnej (IV).

    Leki stosowane w badaniu to kombinacja nivolumabu i relatlimabu w różnych formach: jako roztwór do wstrzykiwań oraz jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Ocena preferencji

    Głównym celem badania jest ustalenie, który sposób podawania leków uczestnicy preferują: podskórny czy dożylny.

    Uczestnicy są proszeni o wyrażenie swojej opinii na temat komfortu i wygody obu metod.

  4. Krok 4

    Monitorowanie efektów ubocznych

    Podczas badania monitorowane są ewentualne efekty uboczne oraz wyniki badań laboratoryjnych.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa stosowania obu form podawania leków.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia we wrześniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o jego wynikach oraz o tym, jak ich preferencje wpłynęły na wyniki badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte dla mężczyzn i kobiet, ale kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią.
  • Osoby muszą mieć zdiagnozowanego czerniaka, co oznacza rodzaj raka skóry.
  • Uczestnicy mogą mieć przerzutowego czerniaka, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała, i nie mogą mieć wcześniejszego leczenia tego raka.
  • Osoby mogą mieć wyciętego czerniaka, co oznacza, że rak został całkowicie usunięty chirurgicznie, i operacja musiała odbyć się nie później niż 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Uczestnicy muszą być wolni od choroby po operacji, co oznacza, że nie ma oznak raka po usunięciu.
  • Osoby muszą mieć niski poziom niepełnosprawności, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Rak musi być uznany za zaawansowany w przypadku przerzutowego czerniaka lub być zagrożony staniem się zaawansowanym (średniozaawansowanym) lub zaawansowanym w przypadku wyciętego czerniaka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nivolumab to lek stosowany w leczeniu czerniaka, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W badaniu klinicznym oceniana jest preferencja pacjentów dotycząca podawania tego leku podskórnie (SC) lub dożylnie (IV). Relatlimab to lek, który jest stosowany w połączeniu z nivolumabem w leczeniu czerniaka. Działa poprzez blokowanie białek, które mogą hamować odpowiedź układu odpornościowego na komórki nowotworowe. W badaniu oceniana jest preferencja pacjentów dotycząca podawania tej kombinacji leków podskórnie lub dożylnie.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Jest to lek podawany w formie dożylnej (IV) lub podskórnej (SC), stosowany w leczeniu czerniaka. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako immunoterapia nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Nivolumab jest klasyfikowany jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Relatlimab – Lek ten jest podawany w połączeniu z nivolumabem, zarówno dożylnie, jak i podskórnie, w leczeniu czerniaka. Jest w fazie badań klinicznych i ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko nowotworom. Relatlimab działa poprzez blokowanie białka LAG-3, co wspomaga aktywację limfocytów T, kluczowych w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków immunomodulujących.

Badane choroby

Czerniak – Jest to rodzaj nowotworu skóry, który rozwija się z komórek barwnikowych zwanych melanocytami. Czerniak może pojawić się na skórze jako nowa zmiana lub rozwijać się z istniejącego znamienia. Zmiany te mogą mieć różne kolory, kształty i rozmiary, często są asymetryczne i mają nieregularne brzegi. Czerniak może szybko rosnąć i ma tendencję do rozprzestrzeniania się na inne części ciała, co czyni go bardziej niebezpiecznym niż inne rodzaje raka skóry. Wczesne wykrycie i usunięcie zmiany może zapobiec dalszemu rozwojowi choroby. Regularne badania skóry są kluczowe w monitorowaniu i wykrywaniu czerniaka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504515-33-00Kod protokołuCA224-1044Planowana liczba uczestników145 osóbSponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).