Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności testu IOpener-melanoma w przewidywaniu odpowiedzi na immunoterapię u pacjentów z czerniakiem skóry w stadium III lub IV

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie CO2MO to wieloośrodkowe badanie kliniczne oceniające skuteczność testu IOpener-melanoma w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie immunoterapią (w monoterapii lub terapii skojarzonej) u pacjentów z czerniakiem skóry w stadium III lub IV. Czerniak to rodzaj nowotworu skóry, który może rozprzestrzeniać się do innych części ciała. Test IOpener-melanoma ma pomóc lekarzom w wyborze najbardziej odpowiedniego leczenia dla pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym czerniakiem.

Badanie koncentruje się na pacjentach z nieoperacyjnym czerniakiem skóry w stadium III lub IV, dla których rozważa się leczenie inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego (ICIs). Inhibitory te to leki stymulujące układ odpornościowy pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi. W badaniu mogą uczestniczyć również pacjenci z bezobjawowymi lub leczonymi przerzutami do mózgu (rozprzestrzenieniem się nowotworu do tkanki mózgowej).

Celem badania jest ocena skuteczności klinicznej testu IOpener-melanoma, który może pomóc w przewidywaniu, którzy pacjenci najlepiej zareagują na określony rodzaj leczenia immunologicznego. W trakcie badania będzie monitorowany czas przeżycia pacjentów bez progresji choroby, wskaźnik kontroli choroby, ogólny wskaźnik odpowiedzi, całkowite przeżycie oraz jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania klinicznego, zostaniesz przydzielony do leczenia immunoterapią przy użyciu testu IOpener-melanoma, który ma na celu przewidzenie odpowiedzi na leczenie.

    Badanie jest przeznaczone dla pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem skóry w stadium III lub IV, którzy kwalifikują się do leczenia inhibitorami punktów kontrolnych układu immunologicznego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia immunoterapią

    W zależności od wyniku testu IOpener-melanoma, otrzymasz jeden z następujących schematów leczenia:

    Monoterapia: pembrolizumab lub nivolumab (leki, które wzmacniają układ odpornościowy do walki z nowotworem)

    Terapia skojarzona: nivolumab w połączeniu z ipilimumabem (dwa różne leki immunoterapeutyczne działające w sposób uzupełniający)

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Będziesz regularnie przychodzić na wizyty kontrolne, podczas których oceniana będzie skuteczność leczenia i monitorowane będą ewentualne działania niepożądane.

    Ocena odpowiedzi na leczenie będzie przeprowadzana zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 (standardowy sposób mierzenia zmian nowotworowych w badaniach obrazowych).

  4. Krok 4

    Badania obrazowe i ocena postępu choroby

    W regularnych odstępach czasu będziesz poddawany badaniom obrazowym (takim jak tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny odpowiedzi guza na leczenie.

    Lekarze będą śledzić, czy guz się zmniejsza, pozostaje stabilny, czy rośnie.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    W trakcie badania będziesz proszony o wypełnianie kwestionariusza EQ-5D-5L, który ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem.

    Kwestionariusz ten pomoże ocenić, jak leczenie wpływa na Twoje codzienne funkcjonowanie i samopoczucie.

  6. Krok 6

    Długoterminowa obserwacja

    Po zakończeniu aktywnej fazy leczenia, będziesz obserwowany przez dłuższy czas, aby ocenić przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) oraz całkowite przeżycie (OS).

    Szczególnie ważnym punktem oceny będzie jednoroczne przeżycie wolne od progresji choroby.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne potrwa do lipca 2025 roku, z możliwością obserwacji do lipca 2030 roku.

    Po zakończeniu badania możesz kontynuować standardowe leczenie pod opieką swojego onkologa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nieoperacyjnego czerniaka skóry w stadium III lub IV (oznacza to zaawansowane stadium czerniaka, którego nie można usunąć chirurgicznie).
  • Lekarz prowadzący musi rozważać dla pacjenta leczenie za pomocą inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego (są to leki, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe).
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć w badaniu, jeśli przerzuty te nie powodują objawów lub zostały wcześniej leczone.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić ponad 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Osoby, u których nie można pobrać odpowiedniej próbki tkanki nowotworowej do badania.
  • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do standardowego leczenia czerniaka.
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych, które mogłyby wpłynąć na wyniki tego badania.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać protokołu badania lub regularnie pojawiać się na wizytach kontrolnych.
  • Osoby z poważnymi schorzeniami współistniejącymi, które mogłyby zakłócić udział w badaniu (np. ciężkie choroby serca, nerek lub wątroby).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniejsze leczenie, które mogłoby wpłynąć na wyniki testu IOpener-melanoma.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • IOpener-melanoma test

    to badanie diagnostyczne, które ma na celu przewidywanie odpowiedzi na leczenie immunoterapią u pacjentów z czerniakiem skóry w stadium III lub IV. Test ten pomaga lekarzom podjąć decyzję dotyczącą wyboru odpowiedniego leczenia dla pacjenta.

  • Immunoterapia kombinowana

    to rodzaj leczenia, który łączy dwa lub więcej leków immunoterapeutycznych. Leki te działają poprzez stymulowanie układu odpornościowego pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi.

  • Monoterapia immunologiczna

    to leczenie z użyciem pojedynczego leku immunoterapeutycznego. Podobnie jak w terapii kombinowanej, celem jest wzmocnienie naturalnej zdolności organizmu do zwalczania nowotworu, ale przy użyciu tylko jednego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

IOpener-melanoma - Test diagnostyczny stosowany do przewidywania odpowiedzi na immunoterapię u pacjentów z czerniakiem skóry w stadium III lub IV. Nie jest to lek, ale narzędzie diagnostyczne, które pomaga lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących wyboru odpowiedniego leczenia immunoterapeutycznego (jako monoterapia lub terapia skojarzona) dla konkretnego pacjenta. Test ten działa poprzez analizę biomarkerów związanych z odpowiedzią immunologiczną, co pozwala na personalizację leczenia w oparciu o indywidualne cechy nowotworu pacjenta. IOpener-melanoma jest obecnie badany w wieloośrodkowym badaniu klinicznym (CO2MO) w celu oceny jego skuteczności klinicznej w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie immunoterapeutyczne.

Badane choroby

Czerniak Jest to nowotwór złośliwy wywodzący się z komórek produkujących melaninę, czyli barwnik nadający skórze kolor. Rozwija się najczęściej na skórze, ale może pojawić się także w oku, błonach śluzowych czy w rzadkich przypadkach w narządach wewnętrznych. Choroba zazwyczaj zaczyna się od małej zmiany skórnej, która z czasem zmienia rozmiar, kształt lub kolor. Czerniak ma tendencję do rozprzestrzeniania się do okolicznych tkanek oraz do odległych narządów poprzez układ krwionośny i limfatyczny. Postęp choroby wiąże się z wzrostem i rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych, co prowadzi do tworzenia przerzutów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520913-29-00Kod protokołuCO2MOPlanowana liczba uczestników96 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).