Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące szybkość działania ibuprofenu lizyny i ibuprofenu w leczeniu ostrego bólu u dzieci

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z ostrym bólem, które mogą odczuwać takie dolegliwości jak ból gardła, głowy, ucha, zęba czy ból mięśni po urazie. Celem badania jest porównanie szybkości działania dwóch leków: ibuprofen lysine i ibuprofen. Oba leki są dostępne w formie zawiesiny doustnej, co oznacza, że są płynne i przyjmowane przez usta.

W badaniu dzieci będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma ibuprofen lysine, a druga ibuprofen. Badanie jest prowadzone w sposób, który pozwala na porównanie, czy jeden z leków działa szybciej w łagodzeniu bólu. Dzieci będą oceniane pod kątem zmniejszenia bólu w różnych momentach czasowych, zaczynając od pięciu minut po podaniu leku.

W trakcie badania będzie również monitorowane ogólne samopoczucie dzieci oraz ewentualne wystąpienie działań niepożądanych. Celem jest sprawdzenie, czy ibuprofen lysine działa równie szybko jak ibuprofen w łagodzeniu bólu u dzieci. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak szybko te leki działają w praktyce.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, możliwych ryzykach i wymaganiach. Rodzice lub opiekunowie prawni muszą wyrazić pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu.

    Dziecko, jeśli jest w stanie, również musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Ocena bólu

    Ból dziecka jest oceniany za pomocą skali dostosowanej do wieku, takiej jak skala twarzy Wong-Baker lub skala numeryczna. Intensywność bólu musi wynosić co najmniej 4 na 10 punktów.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Dziecko otrzymuje zawiesinę doustną z lizyną ibuprofenu lub ibuprofenem. Leki te są podawane doustnie w formie zawiesiny.

    Celem jest ocena szybkości działania leku w łagodzeniu ostrego bólu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bólu

    Po podaniu leku, intensywność bólu jest oceniana po 5 minutach, aby sprawdzić, czy lek działa nie gorzej niż inny.

    Dalsze oceny bólu są przeprowadzane po 10, 20 i 30 minutach, aby monitorować ogólną ulgę w bólu.

  5. Krok 5

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane (AE) lub poważne działania niepożądane (SAE), aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dzieci w wieku od 4 do 12 lat, zarówno chłopcy, jak i dziewczynki.
  • Dzieci przyjęte na oddział ratunkowy z ostrym bólem jako głównym objawem lub towarzyszącym objawem, takim jak ból gardła, ból głowy, ból ucha, ból zęba, ból mięśniowo-szkieletowy po urazie.
  • Natężenie bólu wynoszące co najmniej 4 punkty na skali 10-punktowej, dostosowanej do wieku dziecka.
  • Rodzice lub opiekunowie muszą podpisać pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu, rozumiejąc cel badania, w tym możliwe ryzyka i skutki uboczne, oraz być gotowi i zdolni do przestrzegania wymagań badania w imieniu dziecka.
  • Dzieci i młodzież muszą również wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, oprócz zgody rodziców lub opiekunów.
  • Dzieci i młodzież muszą być gotowe i zdolne do przestrzegania wymagań badania w swoim imieniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Jeśli dziecko ma mniej niż 2 lata, nie może uczestniczyć w badaniu.
  • Jeśli dziecko ma alergię na ibuprofen lub jakiekolwiek składniki leku, nie może brać udziału w badaniu.
  • Jeśli dziecko ma problemy z żołądkiem, takie jak wrzody, nie może uczestniczyć w badaniu.
  • Jeśli dziecko ma astmę, która pogarsza się po zażyciu leków przeciwbólowych, nie może brać udziału w badaniu.
  • Jeśli dziecko ma problemy z nerkami lub wątrobą, nie może uczestniczyć w badaniu.
  • Jeśli dziecko przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z ibuprofenem, nie może brać udziału w badaniu.
  • Jeśli dziecko ma jakiekolwiek inne poważne schorzenia, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie może uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lizin ibuprofen to lek stosowany w celu łagodzenia bólu u dzieci. Jest to zawiesina, co oznacza, że jest w formie płynnej, co ułatwia podawanie dzieciom. W badaniu klinicznym oceniano, jak szybko działa w porównaniu do innego leku przeciwbólowego. Ibuprofen to popularny lek przeciwbólowy i przeciwzapalny, który również jest stosowany w formie zawiesiny dla dzieci. W badaniu porównywano jego szybkość działania z lizin ibuprofenem, aby sprawdzić, czy oba leki działają równie szybko w łagodzeniu ostrego bólu u dzieci.

Co już wiadomo o tej terapii

Lizin ibuprofen – Jest to lek podawany w formie zawiesiny doustnej, stosowany w leczeniu ostrego bólu u dzieci. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę szybkości jego działania w porównaniu do standardowej zawiesiny ibuprofenu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu u dzieci. Mechanizm działania polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji odpowiedzialnych za odczuwanie bólu i stan zapalny. Klasyfikowany jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

Ostry ból w wieku pediatrycznym – Jest to nagły i intensywny ból, który występuje u dzieci i młodzieży. Może być spowodowany różnymi czynnikami, takimi jak urazy, infekcje czy zabiegi medyczne. Ból ten często pojawia się nagle i może być bardzo silny, wpływając na codzienne funkcjonowanie dziecka. Dzieci mogą odczuwać ból w różny sposób, co może być trudne do oceny, dlatego stosuje się specjalne skale oceny bólu dostosowane do wieku. Ostry ból w wieku pediatrycznym wymaga szybkiej interwencji, aby złagodzić dyskomfort i poprawić samopoczucie dziecka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2023-507510-27-00Kod protokołuSAPedPlanowana liczba uczestników192 osobySponsorDicofarm S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).