Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie porównujące skuteczność chinidyny i werapamilu u pacjentów z idiopatycznym migotaniem komór o krótkim sprzężeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej krótkosprzężoną idiopatyczną migotaniem komór, która jest rodzajem zaburzenia rytmu serca. W trakcie badania porównywane będą dwa leki: chinidyna i werapamil. Celem badania jest sprawdzenie, który z tych leków jest bezpieczniejszy i skuteczniejszy w zapobieganiu zdarzeniom związanym z zaburzeniami rytmu serca u pacjentów z tą chorobą.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, który lek jest podawany. Uczestnicy będą przyjmować oba leki w różnych okresach, co pozwoli na porównanie ich działania. Leki będą podawane doustnie, a maksymalny czas leczenia wynosi 18 miesięcy. W trakcie badania monitorowane będą zdarzenia związane z zaburzeniami rytmu serca, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.

W badaniu stosowane będą dawki do 1200 mg chinidyny i 480 mg werapamilu dziennie. Badanie ma na celu ocenę, czy warto przeprowadzić większe badanie kliniczne, które dokładniej oceni te leki w kontekście tej choroby. W badaniu może być również stosowany placebo, aby lepiej zrozumieć działanie leków. Wyniki badania pomogą w przyszłości lepiej leczyć pacjentów z krótkosprzężoną idiopatyczną migotaniem komór.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz celach. Badanie dotyczy porównania dwóch leków: chinidyny i werapamilu w leczeniu idiopatycznego migotania komór z krótkim sprzężeniem.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie wszczepionego kardiowertera-defibrylatora (ICD) oraz gotowość do poddania się dwóm okresom leczenia.

  2. Krok 2

    Okres leczenia chinidyną

    Pacjent rozpoczyna pierwszy okres leczenia, podczas którego przyjmuje chinidynę doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Podczas tego okresu monitorowane są wszelkie zdarzenia arytmiczne, a ich nasilenie oceniane jest za pomocą systemu punktacji.

  3. Krok 3

    Przerwa między okresami leczenia

    Po zakończeniu pierwszego okresu leczenia następuje przerwa, która pozwala na eliminację leku z organizmu pacjenta przed rozpoczęciem kolejnego etapu.

  4. Krok 4

    Okres leczenia werapamilem

    Pacjent rozpoczyna drugi okres leczenia, podczas którego przyjmuje werapamil doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Podobnie jak w pierwszym okresie, monitorowane są zdarzenia arytmiczne, a ich nasilenie oceniane jest za pomocą systemu punktacji.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu obu okresów leczenia, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa obu leków w kontekście zdarzeń arytmicznych.

    Ostateczna ocena wyników badania pozwala na określenie, który z leków jest bardziej odpowiedni do leczenia idiopatycznego migotania komór z krótkim sprzężeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej jeden z trzech głównych kryteriów diagnostycznych dla krótkosprzężonego idiopatycznego migotania komór (IVF):
    • Diagnoza IVF na podstawie dokumentacji, takiej jak EKG, monitor Holtera, zapis z urządzenia (EGM) lub telemetria, pokazująca przedsionkowy częstoskurcz komorowy (PVT) z co najmniej 3 kolejnymi uderzeniami lub migotanie komór (VF) zainicjowane przez przedwczesne pobudzenie komorowe (PVC) z interwałem sprzężenia krótszym niż 350 ms.
    • Izolowane PVC z interwałem sprzężenia krótszym niż 350 ms podczas przyjęcia do szpitala po nagłym zatrzymaniu krążenia (SCA) na podstawie rytmu, który można było wstrząsnąć, lub (przypuszczalnie) arytmogennej utraty przytomności (synkopy).
    • Nosiciel haplotypu DPP6.
    • Pacjent musi mieć działający wszczepialny kardiowerter-defibrylator (ICD) przez żyłę lub pod skórą.
    • Pacjent musiał doświadczyć nagłego zatrzymania krążenia, (bliskiej) utraty przytomności, odpowiedniego wstrząsu ICD lub niesustającego PVT, udokumentowanego przez ICD przynajmniej raz w ciągu ostatnich 2 lat.
    • Testy genetyczne muszą być rozpoczęte. Wyniki nie muszą być znane w momencie włączenia do badania. W przypadku pacjentów będących członkami rodziny pacjentów z haplotypem DPP6, nie jest wymagane testowanie genów innych niż DPP6.
    • Pacjent musi być gotowy do poddania się dwóm okresom leczenia z użyciem werapamilu i chinidyny.
    • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące zakłócać działanie badanych leków.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci z historią alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby, co oznacza, że te narządy nie działają prawidłowo.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Chinidyna

    to lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca. W badaniu klinicznym jest oceniana pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu arytmii u pacjentów z idiopatycznym migotaniem komór o krótkim sprzężeniu.

  • Werapamil

    to lek, który również jest używany w leczeniu zaburzeń rytmu serca. W tym badaniu porównuje się jego działanie z chinidyną, aby ocenić, który z tych leków jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z idiopatycznym migotaniem komór o krótkim sprzężeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Chinidyna

    Chinidyna jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takich jak idiopatyczne migotanie komór. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z werapamilem w leczeniu krótkosprzężonego idiopatycznego migotania komór. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w sercu, co pomaga w stabilizacji rytmu serca. Należy do klasy leków przeciwarytmicznych.

  • Werapamil

    Werapamil jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca. W badaniach klinicznych porównuje się jego skuteczność i bezpieczeństwo z chinidyną w leczeniu krótkosprzężonego idiopatycznego migotania komór. Działa poprzez blokowanie kanałów wapniowych, co prowadzi do zmniejszenia siły skurczu serca i rozszerzenia naczyń krwionośnych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwarytmiczny i przeciwnadciśnieniowy.

Badane choroby

Krótkosprzężone idiopatyczne migotanie komór – Jest to rzadkie zaburzenie rytmu serca, które charakteryzuje się nagłymi, nieprzewidywalnymi epizodami migotania komór. Migotanie komór to stan, w którym serce bije w sposób chaotyczny, co może prowadzić do utraty przytomności. W tej chorobie nie ma widocznych strukturalnych uszkodzeń serca, a epizody mogą występować bez wyraźnej przyczyny. Częstość występowania epizodów może być różna, a ich nasilenie może się zmieniać. Choroba ta jest trudna do przewidzenia i może występować u osób bez wcześniejszych problemów kardiologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511190-30-00Planowana liczba uczestników24 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).