Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące różne dawki zieleni indocyjaninowej podczas laparoskopowego usunięcia pęcherzyka żółciowego u pacjentów z kamicą objawową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z objawową kamicą żółciową, którzy są poddawani laparoskopowej cholecystektomii (operacyjnemu usunięciu pęcherzyka żółciowego przez małe nacięcia w brzuchu). W trakcie operacji wykorzystywana jest substancja o nazwie zieleń indocyjaninowa, która pomaga chirurgom lepiej zobaczyć struktury przewodów żółciowych podczas zabiegu.

Celem badania jest porównanie dwóch różnych sposobów podawania zieleni indocyjaninowej: standardowej dawki podawanej na kilka godzin przed operacją oraz zmniejszonej dawki podawanej tuż przed zabiegiem. Substancja ta jest podawana do żyły i pomaga uwidocznić przewody żółciowe podczas operacji przy użyciu specjalnej kamery.

W czasie operacji lekarze będą oceniać, jak dobrze widoczne są przewody żółciowe przy zastosowaniu obu metod podawania leku. Badanie ma na celu ustalenie, która metoda jest bardziej skuteczna w obrazowaniu struktur anatomicznych podczas zabiegu. Wszyscy pacjenci otrzymają lek - nie jest przewidziane użycie placebo w tym badaniu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podział na grupy

    Zostaniesz przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych:

    Grupa 1: otrzymasz standardową dawkę leku (2,5 mg) ponad 3 godziny przed operacją

    Grupa 2: otrzymasz zmniejszoną dawkę leku (0,25 mg) 15 minut przed operacją

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek o nazwie zieleń indocyjaninowa zostanie podany dożylnie

    Czas podania zależy od przydzielonej grupy (ponad 3 godziny lub 15 minut przed zabiegiem)

    Lek pomoże w uwidocznieniu dróg żółciowych podczas operacji

  3. Krok 3

    Operacja

    Zostanie przeprowadzona laparoskopowa cholecystektomia (operacyjne usunięcie pęcherzyka żółciowego przez małe nacięcia w brzuchu)

    Podczas operacji lekarz będzie obserwował drogi żółciowe przy pomocy specjalnej kamery fluorescencyjnej

    Zabieg zostanie wykonany zgodnie ze standardową procedurą chirurgiczną

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po operacji nastąpi standardowy okres obserwacji w szpitalu

    Lekarze będą monitorować proces gojenia i ewentualne powikłania

    Długość pobytu w szpitalu będzie zależeć od przebiegu rekonwalescencji

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat oraz zdolność do zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody.
  • Pacjent musi mieć wskazanie do jednego z poniższych zabiegów:
    • Planowa laparoskopowa cholecystektomia (operacyjne usunięcie pęcherzyka żółciowego przez małe nacięcia) z powodu:
      • Objawowej kamicy żółciowej (występowanie kolki żółciowej)
      • Ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego z kamieniami
      • Kamieni w przewodzie żółciowym
      • Ostrego zapalenia dróg żółciowych
      • Ostrego zapalenia trzustki na tle kamicy
      • Polipów pęcherzyka żółciowego wymagających operacji
      • Lub wskazanie do wczesnej laparoskopowej cholecystektomii (do 72 godzin od przyjęcia do szpitala) z powodu:
        • Ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego z kamieniami
        • Ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego bez kamieni
        • Powikłanej kolki żółciowej
        • Lub wskazanie do opóźnionej pilnej laparoskopowej cholecystektomii
        • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na zielony indocyjaninowy (ICG) lub jodek
  • Poważne choroby wątroby lub niewydolność wątroby (ponieważ ICG jest metabolizowany przez wątrobę)
  • Aktywne zakażenie w obszarze planowanej operacji
  • Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Poważne zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Niestabilne choroby serca lub układu krążenia
  • Ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie są w stanie prawidłowo filtrować krwi)
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Nadwrażliwość na leki stosowane podczas znieczulenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Badanie kliniczne skupia się na zastosowaniu Indocyjaniny zielonej (ICG) podczas laparoskopowej cholecystektomii. Indocyjanina zielona to substancja fluorescencyjna, która pomaga chirurgom lepiej zobaczyć drogi żółciowe podczas operacji pęcherzyka żółciowego. Po podaniu dożylnym, substancja ta gromadzi się w drogach żółciowych i pod wpływem specjalnego światła staje się widoczna podczas operacji. Jest to bezpieczny barwnik, który jest używany w medycynie od wielu lat do różnych celów diagnostycznych i chirurgicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Indocyanine Green – Substancja diagnostyczna podawana dożylnie, stosowana w chirurgii laparoskopowej pęcherzyka żółciowego do wizualizacji struktur dróg żółciowych metodą fluorescencji w bliskiej podczerwieni. Jest to bezpieczny znacznik fluorescencyjny, który po podaniu gromadzi się w drogach żółciowych, umożliwiając chirurgowi dokładniejszą identyfikację anatomii podczas zabiegu. Lek jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z żółcią, a jego działanie opiera się na emisji fluorescencji po wzbudzeniu światłem o odpowiedniej długości fali. W medycynie stosowany jest głównie podczas zabiegów chirurgicznych wymagających precyzyjnej wizualizacji dróg żółciowych, szczególnie w przypadkach kamicy żółciowej objawowej.

Badane choroby

Kamica żółciowa objawowa - Choroba charakteryzująca się tworzeniem złogów (kamieni) w pęcherzyku żółciowym, które wywołują dolegliwości. Powstaje gdy cholesterol i inne składniki żółci tworzą stałe struktury krystaliczne w pęcherzyku żółciowym. Pacjenci najczęściej odczuwają bóle w prawym podżebrzu, szczególnie po tłustych posiłkach, którym może towarzyszyć nudności i wymioty. Złogi mogą być pojedyncze lub mnogie, o różnej wielkości i składzie chemicznym. Stan ten może prowadzić do zapalenia pęcherzyka żółciowego lub utrudniać jego prawidłowe funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522535-33-00Kod protokołuLow-DOTIGPlanowana liczba uczestników122 osobySponsorFundacion De Investigacion Biomedica De Salamanca

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).