Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie porównujące risankizumab z placebo u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie DMARD.

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które jest chorobą powodującą ból i obrzęk stawów oraz zmiany skórne. Celem badania jest porównanie skuteczności leku risankizumab z placebo w leczeniu objawów tej choroby. Risankizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu zmniejszenie objawów zapalenia stawów i poprawę stanu skóry.

W badaniu biorą udział osoby, które wcześniej nie uzyskały wystarczającej poprawy po leczeniu innymi lekami przeciwreumatycznymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej risankizumab lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który lek, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Czas trwania badania wynosi 24 tygodnie, podczas których będą oceniane zmiany w objawach choroby.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, ilu uczestników osiągnie poprawę w objawach choroby po 24 tygodniach leczenia. Dodatkowo, badanie oceni wpływ leczenia na jakość życia uczestników oraz zmiany w objawach skórnych i stawowych. Wyniki te pomogą określić, czy risankizumab jest skuteczny w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów w porównaniu do placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy porównania skuteczności leku risankizumab z placebo u osób z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje risankizumab w dawce 150 mg lub placebo.

    Lek podawany jest w formie zastrzyku podskórnego za pomocą wstępnie napełnionej strzykawki.

  3. Krok 3

    Okres podwójnie ślepej próby

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, czy podawany jest lek aktywny czy placebo.

    Celem tego etapu jest ocena skuteczności risankizumab w porównaniu do placebo w leczeniu objawów łuszczycowego zapalenia stawów.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Główne kryterium oceny to odsetek uczestników osiągających odpowiedź ACR20 po 24 tygodniach.

    Dodatkowe kryteria obejmują zmiany w różnych wskaźnikach zdrowotnych, takich jak HAQ-DI, PASI 90, oraz inne wskaźniki związane z łuszczycą i zapaleniem stawów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w lipcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poinformowani o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć łuszczycowe zapalenie stawów (PsA) z objawami, które pojawiły się co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kontrolną i spełniać kryteria klasyfikacji dla PsA (CASPAR) podczas wizyty kontrolnej.
  • Pacjent musi mieć aktywną chorobę na początku badania.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną aktywną łuszczycę plackowatą z co najmniej jedną zmianą łuszczycową o średnicy co najmniej 2 centymetrów lub zmiany na paznokciach zgodne z łuszczycą podczas wizyty kontrolnej.
  • Podczas wizyty kontrolnej pacjent musi mieć: 1. co najmniej jedną erozję na zdjęciu rentgenowskim, co potwierdza centralna ocena obrazowa, lub; 2. poziom hs-CRP (białko C-reaktywne o wysokiej czułości) wynoszący co najmniej 3,0 mg/L.
  • Pacjent musi wykazać niewystarczającą odpowiedź (brak skuteczności po co najmniej 12 tygodniach terapii) na wcześniejsze lub obecne leczenie co najmniej jednym csDMARD (klasycznym syntetycznym lekiem modyfikującym przebieg choroby) w maksymalnie tolerowanej dawce.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację lub planują operację w trakcie trwania badania.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, czyli choroby wywołane przez bakterie, wirusy lub inne drobnoustroje.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Risankizumab to lek stosowany w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów (PsA). Jest to terapia biologiczna, która działa poprzez blokowanie specyficznych białek w układzie odpornościowym, które mogą powodować stan zapalny i uszkodzenie stawów. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność risankizumabu z placebo u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco dobrze na inne leki modyfikujące przebieg choroby reumatycznej (DMARD) lub nie tolerowali ich.

Co już wiadomo o tej terapii

Risankizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu aktywnego zapalenia stawów łuszczycowych u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze terapie. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów zapalenia stawów łuszczycowych. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w organizmie, które jest odpowiedzialne za procesy zapalne. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, który celuje w układ odpornościowy, aby zmniejszyć stan zapalny.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która łączy objawy łuszczycy i zapalenia stawów. Charakteryzuje się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, które mogą prowadzić do ich uszkodzenia. Choroba często dotyka stawów rąk, stóp, kręgosłupa oraz paznokci, powodując zmiany skórne i paznokciowe. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność różni się w zależności od osoby. W miarę postępu choroby może dojść do ograniczenia ruchomości stawów i deformacji. Często towarzyszą jej zmęczenie i ogólne osłabienie organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505478-14-00Kod protokołuM16-011Planowana liczba uczestników799 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).