Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące risankizumab z placebo u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź lub nietolerancję na terapię biologiczną

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które jest chorobą powodującą ból i obrzęk stawów oraz zmiany skórne. Celem badania jest porównanie skuteczności leku risankizumab z placebo w leczeniu objawów tej choroby. Risankizumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który ma na celu zmniejszenie objawów zapalenia stawów i poprawę stanu skóry.

W badaniu wezmą udział osoby, które mają aktywne objawy łuszczycowego zapalenia stawów, w tym te, które wcześniej nie zareagowały dobrze na inne terapie biologiczne. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej risankizumab lub placebo. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą ocenić, jak skuteczny jest risankizumab w porównaniu do placebo w łagodzeniu objawów choroby.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany w bólu stawów, stan skóry oraz ogólna jakość życia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy risankizumab może być skuteczną opcją leczenia dla osób z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu porównanie skuteczności leku risankizumab w dawce 150 mg z placebo w leczeniu objawów łuszczycowego zapalenia stawów.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak aktywna choroba i wcześniejsza niewystarczająca odpowiedź na terapię biologiczną lub csDMARD.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje risankizumab lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dawka wynosi 150 mg.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy uczestnika są monitorowane przez cały czas trwania badania. Oceniane są zmiany w objawach choroby oraz ogólny stan zdrowia.

    Główne punkty oceny obejmują proporcję uczestników osiągających odpowiedź ACR20 w 24. tygodniu oraz zmiany w różnych wskaźnikach zdrowotnych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania są oceniane na podstawie zebranych danych. Oceniane są zmiany w objawach choroby oraz odpowiedzi na leczenie.

    Badanie kończy się w kwietniu 2026 roku, a jego wyniki pomogą w ocenie skuteczności risankizumabu w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć kliniczne rozpoznanie łuszczycowego zapalenia stawów (PsA) z objawami, które pojawiły się co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kontrolną oraz spełniać kryteria klasyfikacji dla PsA (CASPAR) podczas wizyty kontrolnej.
  • Pacjent musi mieć aktywną chorobę na początku badania.
  • Pacjent musi mieć rozpoznanie aktywnej łuszczycy plackowatej z co najmniej jedną zmianą łuszczycową o średnicy co najmniej 2 centymetrów lub zmiany na paznokciach zgodne z łuszczycą podczas wizyty kontrolnej.
  • Pacjent musi wykazać niewystarczającą odpowiedź lub nietolerancję na terapię biologiczną lub terapię konwencjonalnymi syntetycznymi lekami modyfikującymi przebieg choroby (csDMARD).
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego łuszczycowego zapalenia stawów, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Łuszczycowe zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Risankizumab to lek stosowany w leczeniu aktywnego zapalenia stawów łuszczycowego. Jest to terapia biologiczna, która pomaga zmniejszyć objawy choroby, takie jak ból i obrzęk stawów. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z placebo u pacjentów, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na wcześniejsze terapie biologiczne lub nie tolerowali ich.

Co już wiadomo o tej terapii

Risankizumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, stosowany w leczeniu aktywnego zapalenia stawów łuszczycowych. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie objawów zapalenia stawów łuszczycowych, zwłaszcza u pacjentów, którzy nie reagowali na wcześniejsze terapie biologiczne. Działa poprzez blokowanie interleukiny 23, co zmniejsza stan zapalny i objawy choroby. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która łączy objawy łuszczycy i zapalenia stawów. Charakteryzuje się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, które mogą prowadzić do ich uszkodzenia. Choroba często dotyka stawów rąk, stóp, kręgosłupa oraz paznokci, powodując zmiany skórne typowe dla łuszczycy. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność różni się w zależności od osoby. W miarę postępu choroby może dojść do ograniczenia ruchomości stawów i deformacji. Często towarzyszy jej zmęczenie oraz ogólne osłabienie organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505477-33-00Kod protokołuM15-998Planowana liczba uczestników333 osobySponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).