Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie porównujące pirtobrutinib z bendamustyną i rytuksymabem u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub małym chłoniakiem limfocytowym (SLL). Celem jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie pirtobrutinib (znanego również jako LOXO-305) z kombinacją dwóch innych leków: bendamustyny i rytuksymabu. Pirtobrutinib jest podawany w formie tabletek, natomiast bendamustyna i rytuksymab są podawane dożylnie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie otrzymywać pirtobrutinib, a druga bendamustynę w połączeniu z rytuksymabem. Celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby w każdej z grup. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pirtobrutinib jest równie skuteczny lub bardziej skuteczny niż standardowe leczenie bendamustyną i rytuksymabem.

Badanie będzie trwało do 52 tygodni dla grupy przyjmującej pirtobrutinib i do 6 miesięcy dla grupy przyjmującej bendamustynę i rytuksymab. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. W badaniu może być również stosowany placebo w celu porównania wyników. Wszystkie leki i procedury są dostosowane do potrzeb pacjentów i mają na celu zapewnienie jak najlepszej opieki medycznej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa A otrzymująca pirtobrutinib lub grupa B otrzymująca bendamustynę i rytuksymab.

    Pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przyjmowania leków oraz harmonogramie wizyt kontrolnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leków w grupie A

    Pacjent w grupie A przyjmuje pirtobrutinib doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku są określone przez lekarza prowadzącego badanie.

    Czas trwania terapii jest monitorowany i dostosowywany w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

  3. Krok 3

    Podawanie leków w grupie B

    Pacjent w grupie B otrzymuje bendamustynę dożylnie oraz rytuksymab dożylnie. Dokładne dawki i harmonogram podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

    Leczenie trwa przez określony czas, a jego efekty są regularnie oceniane.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent regularnie uczestniczy w wizytach kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Badania laboratoryjne i inne testy diagnostyczne są wykonywane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub małego chłoniaka limfocytowego (SLL). To są rodzaje nowotworów krwi.
  • Musisz spełniać kryteria rozpoczęcia terapii zgodnie z wytycznymi iwCLL 2018, co oznacza, że musisz mieć co najmniej jeden z następujących objawów:
    • Postępująca niewydolność szpiku kostnego, co oznacza pogorszenie się anemii (niedokrwistości) lub małopłytkowości (niskiej liczby płytek krwi).
    • Znaczne powiększenie śledziony lub węzłów chłonnych.
    • Postępujący wzrost liczby limfocytów we krwi.
    • Powikłania autoimmunologiczne, takie jak anemia lub małopłytkowość, które nie reagują dobrze na leczenie.
    • Objawy związane z chorobą, takie jak niezamierzona utrata masy ciała, znaczne zmęczenie, gorączka lub nocne poty.
    • Musisz mieć wynik w skali ECOG od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
    • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą być w normie.
    • Musisz przestrzegać okresów przerwy w leczeniu przed rozpoczęciem badania, takich jak 7 dni po ograniczonej radioterapii lub 28 dni po szerokiej radioterapii.
    • Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu. Mężczyźni muszą używać prezerwatyw, a ich partnerki muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał w przeszłości reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pirtobrutinib (LOXO-305)

    to nowy lek badany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka limfocytowego małego. Działa poprzez blokowanie specyficznego białka w komórkach nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać ich wzrost. W tym badaniu pirtobrutinib jest podawany jako monoterapia, co oznacza, że pacjenci otrzymują tylko ten lek bez innych terapii.

  • Bendamustyna

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym przewlekłej białaczki limfocytowej. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu bendamustyna jest stosowana w połączeniu z innym lekiem, rituksymabem.

  • Rituksymab

    to lek, który jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaków i białaczek. Działa poprzez wiązanie się z określonym białkiem na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. W tym badaniu rituksymab jest stosowany razem z bendamustyną.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pirtobrutinib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów. Pirtobrutinib działa poprzez hamowanie specyficznego enzymu zwanego kinazą Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej. Obecnie jest badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu do standardowej terapii z użyciem bendamustyny i rytuksymabu.

  • Bendamustyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka z małych limfocytów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Bendamustyna jest klasyfikowana jako lek alkilujący. Jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej i dobrze udokumentowana w literaturze medycznej.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych i nowotworowych, w tym przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka z małych limfocytów. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek B, co prowadzi do ich zniszczenia. Rytuksymab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne. Jest szeroko stosowany i dobrze znany w praktyce klinicznej.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa/mały chłoniak limfocytowy – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba ta rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu choroby może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. W niektórych przypadkach może dojść do anemii i małopłytkowości. Choroba ta jest uważana za rzadką i często wymaga monitorowania przez specjalistów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511599-33-00Kod protokołuLOXO-BTK-20023Planowana liczba uczestników282 osobySponsorLoxo Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).