Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie porównujące pirtobrutinib i ibrutinib u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) lub małym chłoniakiem limfocytowym (SLL). Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: pirtobrutynibu i ibrutynibu. Pirtobrutynib to nowy lek, który jest testowany w formie tabletek, a ibrutynib to już znany lek, dostępny w formie kapsułek. Oba leki są przyjmowane doustnie.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie przyjmować pirtobrutynib, a druga ibrutynib. Celem jest ocena, który z tych leków jest bardziej skuteczny w leczeniu CLL/SLL. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, czyli czy choroba się zmniejsza lub ustępuje.

Badanie jest zaplanowane na okres do 66 tygodni. W tym czasie pacjenci będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić ich reakcję na leczenie i ewentualne skutki uboczne. Wyniki badania pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z CLL/SLL.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: pirtobrutinib (Arm A) lub ibrutinib (Arm B).

    Obie substancje są podawane doustnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje pirtobrutinib lub ibrutinib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Głównym celem badania jest ocena ogólnego wskaźnika odpowiedzi na leczenie, co oznacza odsetek pacjentów, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź, taką jak całkowita remisja lub częściowa odpowiedź.

    Ocena ta jest przeprowadzana przez niezależny komitet przeglądowy zgodnie z kryteriami iwCLL 2018.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w maju 2028 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) lub małego chłoniaka limfocytowego (SLL), wymagająca leczenia zgodnie z kryteriami iwCLL 2018.
  • Stan zdrowia oceniany według skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) na poziomie od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Wystarczająca funkcja narządów:
    • Płytki krwi: co najmniej 50 x 109/litr (L) lub co najmniej 30 x 109/L u pacjentów z udokumentowanym zajęciem szpiku kostnego, które wpływa na produkcję krwi.
    • Hemoglobina: co najmniej 8 gramów/decyli (g/dL) lub co najmniej 6 g/dL u pacjentów z udokumentowanym zajęciem szpiku kostnego, które wpływa na produkcję krwi.
    • Bezwzględna liczba neutrofili: co najmniej 0,75 x 109/L lub co najmniej 0,50 x 109/L u pacjentów z udokumentowanym zajęciem szpiku kostnego, które wpływa na produkcję krwi.
    • Funkcja nerek: szacowany klirens kreatyniny co najmniej 30 mililitrów na minutę (mL/min). Klirens kreatyniny to miara, jak dobrze nerki filtrują krew.
    • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep szpiku kostnego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne zakażenie, które wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pirtobrutinib

    (LOXO-305) to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów. Celem jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na ten lek w porównaniu do innego leku.

  • Ibrutinib

    to lek stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej oraz chłoniaka z małych limfocytów. W tym badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z nowym lekiem, pirtobrutinibem, aby zobaczyć, który z nich daje lepsze wyniki w leczeniu tych chorób.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pirtobrutinib

    Pirtobrutinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka z małych limfocytów. Jego mechanizm działania polega na selektywnym hamowaniu enzymu zwanego kinazą Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Pirtobrutinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej i jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane.

  • Ibrutinib

    Ibrutinib to lek podawany doustnie, który jest już zatwierdzony do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej i chłoniaka z małych limfocytów. Działa poprzez nieodwracalne hamowanie kinazy Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu i proliferacji komórek nowotworowych. Ibrutinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej i jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej, z dobrze udokumentowaną skutecznością w literaturze medycznej.

Badane choroby

Przewlekła białaczka limfocytowa/mały chłoniak limfocytowy – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się nadmiernym wzrostem liczby limfocytów B, jednego z typów białych krwinek. Choroba ta rozwija się powoli i często przez długi czas nie daje objawów. W miarę postępu choroby może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również powodować zmęczenie, osłabienie i zwiększoną podatność na infekcje. W niektórych przypadkach może dojść do anemii i małopłytkowości. Choroba jest uważana za rzadką i może występować w różnych formach, od łagodnej do bardziej agresywnej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507699-38-00Kod protokołuLOXO-BTK-20030Planowana liczba uczestników739 osóbSponsorLoxo Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).