Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie oksytocyny z prostaglandynami w indukcji porodu u kobiet z niekorzystnym stanem szyjki macicy po 24 godzinach jej przygotowania

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet w ciąży z niekorzystnym stanem szyjki macicy po 24 godzinach jej przygotowania do porodu. Celem badania jest sprawdzenie, czy indukcja porodu za pomocą oksytocyny nie zwiększa ryzyka cesarskiego cięcia w porównaniu z ponownym zastosowaniem prostaglandyn do przygotowania szyjki macicy.

W badaniu stosowane są następujące leki: Propess (system dopochwowy zawierający dinoproston), Oxytocine Panpharma (roztwór do wstrzykiwań), Angusta (tabletki zawierające mizoprostol) oraz Prostine E2 (żel dopochwowy z dinoprostonem). Leki te są podawane w różnych formach: doustnie, dopochwowo lub dożylnie, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

Badanie jest prowadzone u kobiet w ciąży pojedynczej z płodem w położeniu główkowym, po ukończeniu 37. tygodnia ciąży. Oceniane są różne aspekty przebiegu porodu, w tym czas od podania leku do porodu, sposób ukończenia ciąży oraz bezpieczeństwo zarówno dla matki, jak i dla dziecka. Badanie ma charakter wieloośrodkowy i jest prowadzone w celu znalezienia najbardziej skutecznej metody indukcji porodu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po 24-godzinnym przygotowaniu szyjki macicy, lekarz oceni stan szyjki macicy przy pomocy skali Bishopa (specjalna metoda oceny gotowości do porodu).

    Jeśli wynik w skali Bishopa wynosi 6 lub mniej punktów, pacjentka może zostać zakwalifikowana do dalszego etapu badania.

  2. Krok 2

    Losowy przydział do grupy

    Pacjentka zostanie przydzielona losowo do jednej z dwóch grup:

    Grupa pierwsza otrzyma oksytocynę (lek podawany dożylnie w celu wywołania skurczów macicy)

    Grupa druga otrzyma prostaglandyny (preparaty dopochwowe lub doustne wspomagające dojrzewanie szyjki macicy)

  3. Krok 3

    Podanie leków

    W zależności od przydziału do grupy, pacjentka otrzyma jeden z następujących leków:

    - Oksytocyna (Oxytocine Panpharma): podawana dożylnie w dawce 5 jednostek/ml

    - Propess: system dopochwowy zawierający 10 mg dinoprostonu

    - Angusta: tabletki doustne zawierające 25 mikrogramów mizoprostolu

    - Prostine E2: żel dopochwowy zawierający 2 mg dinoprostonu

  4. Krok 4

    Monitorowanie porodu

    W trakcie porodu personel medyczny będzie monitorował:

    - postęp porodu

    - stan zdrowia pacjentki

    - tętno i inne parametry życiowe dziecka

    - ewentualne skutki uboczne zastosowanego leczenia

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po porodzie

    Personel medyczny dokona oceny stanu zdrowia matki i dziecka

    Zostaną zebrane informacje dotyczące przebiegu porodu i ewentualnych komplikacji

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Kobieta w ciąży
  • Wiek minimum 18 lat
  • Ciąża pojedyncza z położeniem główkowym płodu (ciąża z jednym płodem ułożonym główką w dół)
  • Ciąża w terminie co najmniej 37 tygodni i 0 dni
  • Wiek ciąży potwierdzony badaniem USG wykonanym między 11 tygodniem i 0 dni a 13 tygodniem i 6 dniem ciąży
  • Medyczne wskazanie do indukcji porodu po wcześniejszym 24-godzinnym przygotowaniu szyjki macicy (farmakologicznym lub mechanicznym)
  • Wynik w skali Bishopa ≤ 6 w momencie włączenia do badania (nieprzygotowana szyjka macicy)
  • Pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Posiadanie francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjentki poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Przeciwwskazania do indukcji porodu, w tym:
    • łożysko przodujące (nieprawidłowe położenie łożyska zakrywające ujście szyjki macicy)
    • poprzeczne lub skośne położenie płodu
    • wypadnięcie pępowiny
    • Ciąża mnoga (więcej niż jeden płód)
    • Wcześniejsze cięcie cesarskie lub inne operacje macicy
    • Aktywna infekcja narządów rodnych
    • Zaburzenia krzepnięcia krwi
    • Nadwrażliwość lub alergia na oksytocynę (hormon stosowany do wywołania skurczów) lub prostaglandyny (substancje stosowane do zmiękczania szyjki macicy)
    • Poważne choroby współistniejące, które mogą wpływać na przebieg porodu
    • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na zagrożenie dla matki lub płodu
    • Brak zgody na udział w badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oksytocyna

    to hormon, który jest stosowany do wywołania lub wzmocnienia skurczów macicy podczas porodu. Jest to naturalnie występująca w organizmie substancja, która w tym przypadku jest podawana w formie syntetycznej. Lek ten pomaga w rozpoczęciu i regulacji procesu porodu.

  • Prostaglandyny

    to substancje stosowane do zmiękczenia i przygotowania szyjki macicy przed porodem. Działają one lokalnie na szyjkę macicy, pomagając w jej dojrzewaniu i rozszerzaniu się, co jest kluczowe dla rozpoczęcia naturalnego porodu. Prostaglandyny są szczególnie skuteczne u kobiet, u których szyjka macicy nie jest jeszcze odpowiednio przygotowana do porodu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Oxytocin

    Hormon peptydowy podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji, stosowany głównie w położnictwie do wywołania lub wspomagania porodu. Jest to syntetyczny odpowiednik naturalnego hormonu wytwarzanego przez przysadkę mózgową, który powoduje skurcze macicy i ułatwia poród. Substancja ta jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej i stanowi standardową metodę indukcji porodu w przypadkach, gdy szyjka macicy jest już odpowiednio przygotowana. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami oksytocynowymi w mięśniu macicy, co prowadzi do rytmicznych skurczów.

  • Prostaglandins

    Grupa związków lipidowych podawanych w formie żelu lub tabletek dopochwowych, wykorzystywanych w położnictwie do przygotowania szyjki macicy przed porodem. Substancje te są szeroko stosowane w medycynie jako środki zmiękczające i dojrzewające szyjkę macicy (tzw. ripening), szczególnie gdy jest ona niedojrzała i nieprzygotowana do porodu. Mechanizm działania opiera się na stymulacji lokalnych procesów zapalnych, które prowadzą do zmiękczenia i rozszerzenia szyjki macicy, a także mogą wywoływać skurcze macicy. W położnictwie najczęściej stosowane są prostaglandyny typu E1 i E2.

Badane choroby

  • Indukcja porodu

    Indukcja porodu to proces medyczny mający na celu wywołanie skurczów macicy w celu rozpoczęcia porodu. Jest to stan, w którym szyjka macicy nie jest jeszcze odpowiednio przygotowana (niekorzystna) do rozpoczęcia aktywnej fazy porodu. Proces ten występuje, gdy po 24 godzinach od rozpoczęcia dojrzewania szyjki macicy nie nastąpiło odpowiednie jej rozmiękczenie i rozwarcie. Stan ten wymaga medycznej interwencji w celu stymulacji naturalnego procesu porodu.

  • Niekorzystna szyjka macicy

    Niekorzystny stan szyjki macicy charakteryzujący się niedostatecznym rozmiękczeniem, skróceniem lub rozwarciem. Jest to stan fizjologiczny szyjki macicy, który nie spełnia optymalnych parametrów do rozpoczęcia porodu. Może występować nawet po zastosowaniu metod przygotowujących szyjkę macicy do porodu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-517675-20-00Kod protokołuDR200090Planowana liczba uczestników1 494 osobySponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).