Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie porównujące landiolol z leczeniem standardowym u pacjentów z wstrząsem septycznym i hiperaktywnością serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego z nadmierną kurczliwością serca. Wstrząs septyczny to poważny stan, który występuje, gdy infekcja prowadzi do niebezpiecznie niskiego ciśnienia krwi i problemów z krążeniem. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek landiolol może pomóc w zmniejszeniu śmiertelności wśród tych pacjentów poprzez obniżenie tętna. Landiolol to lek, który jest podawany w formie roztworu do infuzji, czyli dożylnie. W badaniu porównuje się jego działanie z standardowym leczeniem.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy mają przyspieszone tętno i nadmierną kurczliwość serca. Oprócz landiololu, niektórzy pacjenci mogą otrzymywać chlorek sodu w formie roztworu do infuzji, co jest standardowym płynem stosowanym w leczeniu. Badanie ma na celu ocenę, czy landiolol może poprawić przeżywalność pacjentów w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w tętnie, liczby dni, w których potrzebują leków wspomagających krążenie, oraz długości pobytu w szpitalu.

Badanie jest otwarte i randomizowane, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej landiolol lub do grupy kontrolnej, która otrzymuje standardowe leczenie. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie dwa dni, a wyniki będą oceniane na podstawie różnych wskaźników, takich jak śmiertelność, liczba dni na oddziale intensywnej terapii oraz występowanie powikłań sercowych. Celem jest zrozumienie, czy landiolol może być skutecznym dodatkiem do leczenia wstrząsu septycznego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu porównanie skuteczności leku landiolol z standardowym leczeniem w zapobieganiu śmiertelności u pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego z nadmierną kurczliwością serca.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat, obecność wstrząsu septycznego oraz tachykardia powyżej 95 uderzeń na minutę.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Rapibloc zawierający landiolol hydrochloride w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, a celem jest redukcja częstości akcji serca.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent jest monitorowany pod kątem różnych parametrów, takich jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi oraz ogólny stan zdrowia.

    Regularnie oceniane są wyniki, takie jak liczba dni z podawaniem katecholamin, liczba dni z wentylacją mechaniczną oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena śmiertelności pacjentów po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia.

    Dodatkowo analizowane są inne wyniki, takie jak redukcja częstości akcji serca o co najmniej 20% oraz występowanie migotania przedsionków w ciągu pierwszych trzech dni.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w lipcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania wszystkie zebrane dane są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Pacjent z wstrząsem septycznym. To poważny stan, w którym infekcja prowadzi do niskiego ciśnienia krwi, które wymaga leków, aby utrzymać ciśnienie na odpowiednim poziomie. Dodatkowo, poziom mleczanów we krwi musi być wyższy niż 2 mmol/L podczas obecnego epizodu wstrząsu.
  • Pacjent, który otrzymał od 10 do 30 ml płynów na kilogram masy ciała i nie reaguje na dalsze podawanie płynów.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca powyżej 60%. To oznacza, jak dobrze serce pompuje krew, mierzone za pomocą badania ultrasonograficznego serca.
  • Tachykardia powyżej 95 uderzeń serca na minutę z ciśnieniem krwi utrzymującym się na poziomie co najmniej 65 mmHg przez ponad godzinę. Tachykardia to szybkie bicie serca.
  • Pacjent oddychający samodzielnie lub za pomocą respiratora.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są hospitalizowani z powodu wstrząsu septycznego. Wstrząs septyczny to poważna infekcja, która powoduje bardzo niskie ciśnienie krwi.
  • Pacjenci, którzy nie mają nadmiernej kurczliwości serca. Nadmierna kurczliwość oznacza, że serce bije zbyt mocno.
  • Pacjenci, którzy nie mają tachykardii. Tachykardia to stan, w którym serce bije zbyt szybko.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które nie należą do określonej grupy klinicznej.
  • Osoby, które nie są częścią wybranej populacji wrażliwej.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Landiolol to lek stosowany w celu zmniejszenia częstości akcji serca. W badaniu klinicznym jest używany do oceny, czy obniżenie tętna może poprawić przeżywalność pacjentów z wstrząsem septycznym, którzy mają przyspieszone bicie serca i nadmierną kurczliwość serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Landiolol – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z powodu wstrząsu septycznego z nadmierną kurczliwością serca. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszenia śmiertelności u tych pacjentów poprzez redukcję częstości akcji serca. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę tachykardii u pacjentów z wstrząsem septycznym. Mechanizm działania landiololu polega na blokowaniu receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obciążenia serca. Klasyfikowany jest jako beta-bloker, co oznacza, że działa poprzez hamowanie działania adrenaliny na serce.

Badane choroby

Wstrząs septyczny – Jest to ciężka reakcja organizmu na infekcję, która prowadzi do gwałtownego spadku ciśnienia krwi i niewydolności narządów. Wstrząs septyczny rozwija się, gdy infekcja bakteryjna, wirusowa lub grzybicza powoduje nadmierną reakcję układu odpornościowego. W wyniku tego dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, co prowadzi do spadku ciśnienia krwi i zmniejszenia przepływu krwi do narządów. Może to prowadzić do uszkodzenia narządów, takich jak serce, płuca, nerki i wątroba. Wstrząs septyczny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby zapobiec dalszym uszkodzeniom i przywrócić prawidłowe funkcjonowanie organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518251-31-00Kod protokołuPI2020_843_0057Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).