ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Zweryfikowany ośrodek
Mediolan, Włochy
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy stanu zwanego burzą elektryczną, który występuje u osób z chorobami serca. Burza elektryczna to sytuacja, w której serce zaczyna bić w sposób niebezpiecznie szybki i nieregularny, co wymaga natychmiastowego leczenia za pomocą urządzenia zwanego defibrylatorem, które przywraca prawidłowy rytm serca poprzez podanie impulsu elektrycznego. W badaniu będą porównywane dwie metody leczenia tej sytuacji. Pierwsza metoda to podanie leku amiodaronu, który jest obecnie standardowym sposobem postępowania i działa poprzez stabilizację rytmu serca. Druga metoda to zabieg zwany blokiem zwoju gwiaździstego, podczas którego w okolicę szyi podawane są leki znieczulające miejscowo - bupiwakaina i lidokaina - aby zablokować nerwy, które mogą wpływać na wystąpienie niebezpiecznych zaburzeń rytmu serca.
Celem badania jest sprawdzenie, która z tych metod skuteczniej zapobiega kolejnym epizodom niebezpiecznego rytmu serca w ciągu pierwszych trzech godzin po zastosowaniu leczenia. Badacze chcą ustalić, czy blok zwoju gwiaździstego może być lepszym sposobem leczenia niż standardowe podawanie amiodaronu. Osoby biorące udział w badaniu zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup leczenia, co oznacza, że wybór metody nie będzie zależał ani od lekarza, ani od uczestnika, ale od przypadku.
W trakcie badania lekarze będą obserwować, jak często występują kolejne epizody niebezpiecznego rytmu serca wymagające interwencji defibrylatora w pierwszych trzech godzinach po rozpoczęciu leczenia. Będą również monitorować stan zdrowia uczestników przez określony czas, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność obu metod leczenia. Badanie będzie prowadzone w wielu ośrodkach medycznych, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu najlepszego sposobu postępowania w sytuacji burzy elektrycznej.
To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
6 kryteriów
1 kryterium
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to zabieg, który polega na podaniu leku znieczulającego w okolicę szyi, w miejsce gdzie znajduje się specjalny pęczek nerwów zwany zwojem gwiaździstym. Ten zabieg ma na celu zmniejszenie nieprawidłowej aktywności elektrycznej serca, która powoduje groźne zaburzenia rytmu serca. Lek znieczulający blokuje przewodzenie sygnałów nerwowych, co pomaga uspokoić pracę serca i zapobiec niebezpiecznym zaburzeniom rytmu.
to lek przeciwarytmiczny, który jest stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca. Działa poprzez wpływanie na przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu, co pomaga przywrócić i utrzymać prawidłowy rytm serca. W tym badaniu amiodaron jest używany jako standardowe leczenie, z którym porównywana jest skuteczność blokady zwoju gwiaździstego.
Jest to zabieg polegający na podaniu leku znieczulającego w okolicę zwoju nerwowego znajdującego się w szyi, który kontroluje pracę serca. Procedura ta jest obecnie badana w medycynie jako możliwe leczenie burzy elektrycznej serca, czyli groźnego stanu, w którym dochodzi do częstych, powtarzających się zaburzeń rytmu serca. Mechanizm działania polega na blokowaniu nerwów współczulnych, które mogą wywoływać niebezpieczne zaburzenia rytmu, co pomaga ustabilizować pracę serca i zapobiec kolejnym epizodom. W badaniu klinicznym procedura ta jest porównywana z lekiem amiodaron, aby sprawdzić, czy jest skuteczniejsza w zatrzymywaniu zaburzeń rytmu u pacjentów z burzą elektryczną.
Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany do leczenia różnych zaburzeń rytmu serca. W medycynie jest uznawany za standardowe leczenie burzy elektrycznej, czyli stanu, w którym u pacjenta występują częste, groźne zaburzenia rytmu serca. Działa poprzez wpływ na kanały jonowe w komórkach mięśnia sercowego, wydłużając czas potrzebny do ich pobudzenia i tym samym stabilizując rytm serca. Jest klasyfikowany jako lek antyarytmiczny, który pomaga kontrolować i zapobiegać niebezpiecznym zaburzeniom rytmu serca.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.