Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie oceny funkcji płuc przed i po radioterapii u pacjentów z rakiem płuca lub piersi z użyciem ksenonu i tomografii komputerowej

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z rakiem płuca i rakiem piersi, które będą poddane radioterapii. Radioterapia, czyli leczenie promieniowaniem, może wpływać na tkanki płuc i powodować zmiany, takie jak włóknienie popromienne lub zapalenie płuc popromienne. W badaniu będzie używana mieszanina gazowa składająca się z ksenonu i tlenu, która posłuży jako środek kontrastowy podczas specjalnego rodzaju badania obrazowego nazywanego tomografią komputerową dwuenergetyczną. Ksenon jest stabilnym gazem szlachetnym, który będzie podawany poprzez wdychanie. Celem badania jest uzyskanie szczegółowych informacji o budowie płuc i ich wentylacji, czyli sposobie, w jaki płuca przyjmują i rozprowadzają powietrze podczas oddychania.

Badanie ma na celu ocenę, jak radioterapia wpływa na funkcjonowanie płuc u osób leczonych z powodu raka płuca lub raka piersi. Podczas badania będą tworzone mapy wentylacji, które pokazują, jak powietrze rozprowadza się w różnych częściach płuc. Te mapy zostaną wykonane przed rozpoczęciem radioterapii i po jej zakończeniu, co pozwoli porównać, jak zmieniła się praca płuc w wyniku leczenia promieniowaniem. Dzięki temu możliwe będzie wykrycie zarówno zmian w budowie tkanki płucnej, jak i zmian w sposobie, w jaki płuca wentylują się podczas oddychania.

Podczas badania osoby uczestniczące będą wdychać mieszaninę gazową zawierającą ksenon, jednocześnie wykonując badanie tomografii komputerowej dwuenergetycznej. Badanie wymaga wstrzymania oddechu na około trzy sekundy. Maksymalna ilość mieszaniny gazowej, która może być podana podczas jednej sesji, wynosi sto litrów, a maksymalny czas leczenia to dwa dni. Zmiany wywołane radioterapią będą oceniane zarówno przez wizualną analizę obrazów płuc, jak i przez obliczenia liczbowe porównujące parametry wentylacji przed i po leczeniu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsze badanie obrazowe płuc przed rozpoczęciem radioterapii

    Zostaniesz poproszony o wykonanie tomografii komputerowej (badania obrazowego) płuc z użyciem specjalnej mieszaniny gazowej.

    Podczas badania będziesz wdychać mieszaninę gazową składającą się z 30% ksenonu (gaz o nazwie xenon 133xe) i 70% tlenu. Ta mieszanina działa jak środek kontrastujący, który pozwala lepiej zobaczyć, jak pracują Twoje płuca.

    Produkt, który zostanie zastosowany, to Messer mixture 30 Vol% Xe in 70 Vol% O2 w postaci sprężonego gazu leczniczego podawanego przez wdychanie.

    Będziesz musiał wstrzymać oddech na 3 sekundy podczas wykonywania zdjęć.

    To badanie pozwoli ocenić stan i funkcjonowanie Twoich płuc przed rozpoczęciem leczenia promieniami.

  2. Krok 2

    Przejście standardowej radioterapii

    Przejdziesz zaplanowane leczenie promieniami (radioterapię) zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    To leczenie jest standardową procedurą stosowaną w przypadku raka płuca lub raka piersi i nie jest częścią eksperymentalną badania.

  3. Krok 3

    Drugie badanie obrazowe płuc po zakończeniu radioterapii

    Po zakończeniu radioterapii zostaniesz poproszony o wykonanie drugiego badania tomografii komputerowej płuc.

    Podobnie jak przy pierwszym badaniu, będziesz wdychać tę samą mieszaninę gazową składającą się z 30% ksenonu i 70% tlenu.

    Ponownie będziesz musiał wstrzymać oddech na 3 sekundy podczas wykonywania zdjęć.

    To badanie pozwoli porównać stan i funkcjonowanie Twoich płuc przed i po radioterapii oraz ocenić, jak leczenie wpłynęło na tkanki płucne.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Badania obrazowe zostaną przeanalizowane w celu stworzenia map wentylacji płuc, które pokazują, jak powietrze przepływa przez różne obszary płuc.

    Zostanie przeprowadzone porównanie obrazów sprzed i po radioterapii, aby ocenić zmiany w strukturze i funkcjonowaniu płuc.

    Analiza obejmie zarówno ocenę wizualną (oglądanie różnic w strukturze tkanki płucnej i wzorach wentylacji) oraz ocenę ilościową (pomiary konkretnych wartości opisujących wentylację).

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent ma raka płuca lub raka piersi w stopniu zaawansowania I-IIIa według klasyfikacji TNM, która jest systemem oceny rozmiaru guza i jego rozprzestrzenienia w organizmie.
  • Pacjent ma od 50 do 80 lat.
  • Pacjent nie był wcześniej leczony z powodu raka, co oznacza, że nie przeszedł wcześniej chemioterapii, radioterapii ani operacji onkologicznej.
  • Pacjent jest w stanie wstrzymać oddech przez 3 sekundy.
  • Pacjent jest w stabilnym stanie zdrowia i nie przebywa na oddziale intensywnej terapii.
  • Pacjent nie cierpi na POChP w stopniu GOLD IV, co oznacza najcięższą postać przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, która powoduje bardzo poważne trudności w oddychaniu.
  • Pacjent podpisał formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak informacji o kryteriach wykluczających w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ksenon to gaz szlachetny, który w tym badaniu jest używany jako środek kontrastowy podczas specjalnego badania tomografii komputerowej płuc. Pacjenci oddychają mieszaniną tego gazu z tlenem, co pozwala lekarzom zobaczyć, jak dobrze działają płuca przed i po radioterapii. Ksenon jest bezpieczny i nie wchodzi w reakcje chemiczne z tkankami organizmu - jest po prostu wdychany i wydychany, pomagając w uzyskaniu lepszych obrazów płuc podczas badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Xenon – Ksenon to gaz szlachetny stosowany w tym badaniu klinicznym jako środek kontrastowy w postaci mieszaniny oddechowej (30% ksenonu w 70% tlenu), którą pacjent wdycha podczas specjalnego badania tomografii komputerowej. W medycynie ksenon jest wykorzystywany do oceny wentylacji płuc, czyli sprawdzania jak dobrze powietrze dociera do różnych części płuc. W ramach tego badania gaz ten pozwala lekarzom zobaczyć na obrazach tomograficznych, które obszary płuc działają prawidłowo, a które mogą być uszkodzone przez radioterapię u pacjentów leczonych z powodu raka płuc lub piersi. Ksenon należy do grupy środków diagnostycznych obrazowych i jest bezpieczny w użyciu, ponieważ nie wchodzi w reakcje chemiczne z tkankami organizmu.

Badane choroby

  • Popromienne zapalenie płuc

    Zapalenie płuc wywołane promieniowaniem to stan zapalny tkanki płucnej, który rozwija się w następstwie radioterapii klatki piersiowej. Choroba pojawia się zazwyczaj w ciągu kilku tygodni do kilku miesięcy po zakończeniu napromieniania. Objawy obejmują suchy kaszel, duszność oraz ogólne osłabienie organizmu. W miarę postępu choroby może dochodzić do narastających trudności w oddychaniu. Zmiany zapalne dotyczą głównie obszarów płuc, które były objęte polem napromieniania.

  • Zwłóknienie popromienne

    Włóknienie popromienne płuc to proces przewlekłego przekształcania się zdrowej tkanki płucnej w tkankę bliznowatą po przebytej radioterapii. Choroba rozwija się stopniowo, zazwyczaj w ciągu sześciu miesięcy do dwóch lat po zakończeniu leczenia promieniami. Tkanka włóknista jest sztywna i nie posiada właściwości prawidłowej tkanki płucnej, co prowadzi do zmniejszenia pojemności płuc. Pacjenci odczuwają postępującą duszność oraz ograniczenie tolerancji wysiłku fizycznego. Zmiany włókniste mają charakter trwały i nieodwracalny.

  • Rak płuca

    Rak płuca to nowotwór złośliwy rozwijający się z komórek nabłonka dróg oddechowych lub pęcherzyków płucnych. Choroba przebiega początkowo bezobjawowo, co opóźnia jej wykrycie. W miarę wzrostu guza pojawiają się objawy takie jak przewlekły kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz krwioplucie. Nowotwór może rozprzestrzeniać się do węzłów chłonnych oraz innych narządów. Postęp choroby prowadzi do stopniowego pogorszenia funkcji oddechowych i ogólnego stanu organizmu.

  • Rak piersi

    Rak piersi to nowotwór złośliwy powstający najczęściej z komórek przewodów mlecznych lub zrazików gruczołu piersiowego. Choroba objawia się obecnością wyczuwalnego guzka w piersi, zmianami skóry lub brodawki sutkowej. W miarę rozwoju nowotwór może naciekać okoliczne tkanki i rozprzestrzeniać się do regionalnych węzłów chłonnych. Bez leczenia komórki nowotworowe mogą przenosić się do odległych narządów, takich jak kości, wątroba czy płuca. Przebieg choroby jest zróżnicowany i zależy od typu histologicznego oraz cech biologicznych nowotworu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-521559-22-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorUZ Brussel

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).