Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające zastosowanie chlorku rubidu-82 w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do określenia stopnia zaawansowania raka nerki u dorosłych pacjentów

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem nerki. W ramach badania wykorzystywany jest radiofarmaceutyk chlorek rubidu, który jest podawany dożylnie w celu wykonania specjalistycznego badania obrazowego zwanego pozytonową tomografią emisyjną (PET). Substancja ta pomaga w dokładniejszej ocenie stopnia zaawansowania nowotworu nerki.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy intensywność gromadzenia się rubidu-82 w guzie nerki podczas badania PET może pomóc w określeniu stopnia agresywności nowotworu. Podczas badania pacjent otrzyma jednorazową dawkę radioaktywnego znacznika, a następnie zostanie wykonane badanie PET, które pokaże, jak znacznik gromadzi się w tkance nowotworowej.

Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych ze zdiagnozowanym lub podejrzewanym nowotworem nerki, który wymaga leczenia operacyjnego. Wielkość guza powinna mieścić się w przedziale od 2 do 7 centymetrów. W trakcie badania oceniane będą różne parametry związane z ukrwieniem guza i jego charakterystyką, co może pomóc w lepszym planowaniu leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie PET z użyciem znacznika rubidu

    Zostanie wykonane badanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) z wykorzystaniem znacznika radioaktywnego chlorku rubidu-82.

    Znacznik zostanie podany dożylnie podczas badania.

    Badanie PET pozwoli ocenić intensywność gromadzenia się znacznika w guzie nerki.

  2. Krok 2

    Zabieg chirurgiczny

    Przeprowadzony zostanie planowy zabieg chirurgiczny usunięcia guza nerki.

    Materiał pobrany podczas operacji zostanie przekazany do badania histopatologicznego.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Po zabiegu nastąpi trzymiesięczny okres obserwacji.

    W tym czasie będzie monitorowana funkcja nerek poprzez badanie poziomu kreatyniny we krwi.

    Po trzech miesiącach od operacji zostanie wykonana kontrolna ocena czynności nerek.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie zostanie zakończone po wykonaniu wszystkich zaplanowanych procedur i obserwacji.

    Całkowity czas udziału w badaniu wynosi około 3 miesięcy od wykonania pierwszego badania PET.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek minimum 18 lat
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Posiadanie francuskiego ubezpieczenia społecznego
  • Pacjenci z wysokim podejrzeniem lub potwierdzonym rakiem nerki (RCC) wymagającym operacyjnego usunięcia
  • Guz nerki o średnicy między 2 cm a 7 cm z charakterystycznymi cechami w obrazowaniu (zmiana bogato unaczyniona z wzmocnieniem kontrastowym podobnym do kory nerki w badaniu CTA)
  • Chęć i możliwość przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność metalowych implantów lub innych elementów, które mogłyby zakłócić badanie PET (tomografię pozytronową)
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na środki kontrastowe używane w badaniach obrazowych
  • Poważne choroby współistniejące, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Niezdolność do pozostania w bezruchu przez czas wymagany do wykonania badania PET (około 30-45 minut)
  • Klaustrofobia (lęk przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach)
  • Waga przekraczająca limit techniczny urządzenia PET
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Zaburzenia czynności nerek inne niż badany rak nerki
  • Przebyte leczenie przeciwnowotworowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rubidium-82 (Rb-82) to substancja radioaktywna używana w badaniach diagnostycznych PET (pozytonowej tomografii emisyjnej). Jest to znacznik radioaktywny, który po podaniu pacjentowi gromadzi się w tkankach i pozwala na obrazowanie aktywności metabolicznej komórek. W tym badaniu jest stosowany do oceny stopnia zaawansowania raka nerki poprzez pomiar intensywności wychwytu znacznika przez tkankę nowotworową. Jest to nieinwazyjna metoda diagnostyczna, która może pomóc lekarzom w określeniu agresywności nowotworu bez konieczności wykonywania dodatkowych biopsji.

Co już wiadomo o tej terapii

Rubidium-82 – Radioaktywny znacznik diagnostyczny stosowany w badaniach PET (pozytonowej tomografii emisyjnej), podawany dożylnie w warunkach ściśle kontrolowanych w pracowni medycyny nuklearnej. Jest to krótkotrwały izotop wykorzystywany w diagnostyce obrazowej, szczególnie w ocenie stopnia zaawansowania raka nerki, gdzie pomaga określić agresywność nowotworu poprzez pomiar intensywności wychwytu znacznika. Substancja ta należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych i charakteryzuje się bardzo krótkim okresem półtrwania, co minimalizuje ekspozycję pacjenta na promieniowanie. W medycynie jest uznawany za bezpieczny i skuteczny środek diagnostyczny, szczególnie przydatny w ocenie stopnia złośliwości nowotworów według klasyfikacji ISUP.

Badane choroby

Rak nerki - Nowotwór złośliwy rozwijający się w tkankach nerki, najczęściej w jej korze. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki nerkowe zaczynają się niekontrolowanie dzielić i tworzyć guz. Występuje w różnych postaciach histologicznych, z których najczęstszą jest rak jasnokomórkowy. Choroba może rozwijać się bezobjawowo przez długi czas, a zmiany często są wykrywane przypadkowo podczas badań obrazowych wykonywanych z innych powodów. W miarę wzrostu guza może dochodzić do zmian w funkcjonowaniu nerki. Charakteryzuje się różnym stopniem zaawansowania, który określa się między innymi na podstawie klasyfikacji ISUP.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514085-39-00Kod protokołuAPHP231442Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).