Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające wpływ dupilumabu na stan zapalny dróg oddechowych u pacjentów w wieku 40-85 lat z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy leczenia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), która jest długotrwałą chorobą układu oddechowego powodującą trudności w oddychaniu. W ramach badania oceniany będzie wpływ leku o nazwie dupilumab, podawanego w formie zastrzyków podskórnych, na stan zapalny dróg oddechowych i obecność czopów śluzowych w płucach.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności dupilumabu w porównaniu z placebo w leczeniu pacjentów z POChP. Lek będzie podawany przez okres 24 tygodni w postaci wstrzyknięć podskórnych. Dawka leku wynosi 300 mg.

Podczas badania będzie oceniany wpływ leku na ilość śluzu w płucach przy użyciu specjalistycznych badań obrazowych. Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości będzie wykorzystywana do oceny zmian w drogach oddechowych przed rozpoczęciem leczenia i po 24 tygodniach jego stosowania. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dupilumab może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i poprawić funkcjonowanie dróg oddechowych u pacjentów z POChP.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup - otrzymującej dupilumab lub placebo.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leku

    Lek będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego przy użyciu ampułkostrzykawki.

    Kontynuujesz przyjmowanie dotychczasowych leków na POChP (tzw. terapia podstawowa).

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Główny okres obserwacji trwa 24 tygodnie.

    W tym czasie będą wykonywane badania obrazowe płuc przy użyciu tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości.

    Lekarz będzie oceniał zmiany w zakresie zalegania śluzu w drogach oddechowych oraz inne parametry płucne.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Podczas wizyt kontrolnych będą wykonywane badania czynnościowe płuc.

    Oceniane będą: opór dróg oddechowych oraz inne parametry oddechowe przy użyciu specjalistycznego sprzętu.

    Lekarz będzie monitorował wszelkie działania niepożądane i stan twojego zdrowia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie wykonane ostatnie badanie tomografii komputerowej w celu porównania z wynikami początkowymi.

    Lekarz przeprowadzi końcową ocenę bezpieczeństwa i skuteczności zastosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Obecni lub byli palacze z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat (paczkolata to liczba wypalanych paczek papierosów dziennie pomnożona przez liczbę lat palenia)
  • Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) potwierdzoną badaniami spirometrycznymi
  • Wynik w skali duszności MRC (ocena nasilenia duszności) równy lub większy niż 2 lub wynik testu CAT (ocena wpływu POChP na życie) równy lub większy niż 10
  • Pacjenci z częstymi lub ciężkimi zaostrzeniami choroby według klasyfikacji GOLD kategorii E
  • Stosowanie trzech leków jednocześnie (kortykosteroid wziewny + długo działający lek rozszerzający oskrzela + długo działający lek przeciwcholinergiczny) przez minimum 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Obecność stanu zapalnego typu 2, potwierdzona badaniem krwi wykazującym poziom eozynofilów (rodzaj białych krwinek) równy lub wyższy niż 300 komórek/μL podczas badania przesiewowego lub 150 komórek/μL z historią wcześniejszych wyników 300 komórek/μL w ciągu ostatniego roku
  • Wynik oceny zalegania śluzu w drogach oddechowych równy lub większy niż 3 punkty
  • Możliwość udziału zarówno kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Występowanie poważnych chorób współistniejących, w tym:
    • niewyrównanej niewydolności serca (gdy serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi)
    • ciężkiej niewydolności nerek (gdy nerki nie oczyszczają prawidłowo krwi)
    • ciężkiej niewydolności wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo)
    • Aktywne zakażenia, w tym:
      • gruźlica
      • poważne infekcje wymagające hospitalizacji
      • Znana nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku
      • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
      • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
      • Stosowanie leków, które mogą wpływać na wyniki badania
      • Niezdolność do wykonania badań tomografii komputerowej (szczegółowego obrazowania wnętrza ciała)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dupilumab to lek stosowany w leczeniu chorób zapalnych dróg oddechowych. Jest to przeciwciało monoklonalne, które pomaga zmniejszyć stan zapalny w drogach oddechowych. W przypadku przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lek ten może pomóc w zmniejszeniu ilości śluzu zalegającego w oskrzelach i poprawić oddychanie. Lek jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Dupilumab działa poprzez blokowanie określonych białek w organizmie, które przyczyniają się do powstawania stanu zapalnego i nadmiernej produkcji śluzu w drogach oddechowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Dupilumab - Jest to lek biologiczny podawany w formie wstrzyknięć podskórnych, który należy do grupy przeciwciał monoklonalnych stosowanych w leczeniu chorób układu oddechowego. Substancja ta działa poprzez blokowanie szlaków sygnałowych interleukiny-4 i interleukiny-13, które są kluczowymi mediatorami w procesach zapalnych dróg oddechowych. Dupilumab jest obecnie badany w kontekście jego wpływu na zapalenie dróg oddechowych i zatkanie śluzowe u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), gdzie ocenia się jego skuteczność w porównaniu z placebo poprzez obrazowanie płuc metodą tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości. Lek ten jest już zatwierdzony w leczeniu innych chorób układu oddechowego i wykazuje obiecujące wyniki w redukcji stanu zapalnego dróg oddechowych.

Badane choroby

Choroby dróg oddechowych - Grupa schorzeń dotykających układu oddechowego, charakteryzująca się zaburzeniami w funkcjonowaniu dróg oddechowych, w których dochodzi do nieprawidłowego gromadzenia się śluzu w płucach. Stan ten prowadzi do zwężenia dróg oddechowych i zwiększenia ich oporności na przepływ powietrza. W przebiegu choroby może dochodzić do pogrubienia ścian oskrzeli, szczególnie w ich dystalnych częściach. Zaburzenia te mogą powodować trudności w oddychaniu i nieprawidłową wymianę gazową w płucach. Charakterystyczną cechą jest tworzenie się czopów śluzowych, które można zaobserwować w badaniach obrazowych płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-521268-37-00Kod protokołuLPS18583Planowana liczba uczestników436 osóbSponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).