Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność laroprovstatu u dorosłych pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną w obniżaniu poziomu cholesterolu LDL

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, która jest dziedzicznym schorzeniem powodującym wysokie stężenie "złego" cholesterolu we krwi. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie AZD0780 (laroprowstat) w postaci tabletek powlekanych, który ma pomóc w obniżeniu poziomu cholesterolu LDL u osób z tym schorzeniem.

Głównym celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku AZD0780 w porównaniu z placebo w zakresie obniżania poziomu cholesterolu LDL po 12 tygodniach leczenia. Podczas badania pacjenci będą przyjmować lek lub placebo przez okres do 52 tygodni, kontynuując jednocześnie dotychczasowe leczenie obniżające poziom cholesterolu.

Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, czy podawany jest lek AZD0780, czy placebo. Lek jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych, jako uzupełnienie standardowego leczenia obniżającego poziom cholesterolu, w tym stosowania statyn i innych leków zmniejszających stężenie lipidów we krwi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi losowy przydział do jednej z dwóch grup: otrzymującej lek AZD0780 lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie będą wiedzieć, która grupa została przydzielona.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek AZD0780 lub placebo będzie przyjmowany w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Kontynuowane będzie dotychczasowe leczenie obniżające poziom cholesterolu, w tym statyny w maksymalnej tolerowanej dawce.

    Zalecane jest również przyjmowanie ezetymibu.

  3. Krok 3

    Pierwsza ocena skuteczności

    Po 12 tygodniach nastąpi pierwsza ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie zmierzony poziom cholesterolu LDL (tzw. 'złego cholesterolu') we krwi.

    Wykonane zostaną również pomiary innych parametrów lipidowych.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Kolejne pomiary poziomu cholesterolu LDL będą wykonywane w tygodniu 28.

    Ostateczna ocena skuteczności leczenia nastąpi w tygodniu 52.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Całkowity czas trwania badania to 52 tygodnie.

    W trakcie badania będą oceniane zmiany w poziomie cholesterolu LDL oraz innych parametrów lipidowych w porównaniu do wartości początkowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
  • Zdiagnozowana heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (HeFH) potwierdzona badaniem genetycznym lub jednoznaczną diagnozą kliniczną według uznanych międzynarodowych kryteriów diagnostycznych
  • Poziom cholesterolu LDL na czczo (badanie w laboratorium centralnym) podczas kwalifikacji:
    • ≥ 55 mg/dL u pacjentów z HeFH i klinicznymi objawami choroby sercowo-naczyniowej
    • ≥ 70 mg/dL u pacjentów z HeFH bez klinicznych objawów choroby sercowo-naczyniowej
    • Pacjent musi przyjmować maksymalnie tolerowane leczenie obniżające poziom lipidów, w tym:
      • Maksymalnie tolerowaną dawkę statyn
      • Zalecane jest również przyjmowanie ezetymibu
      • Dawki leków muszą być stabilne przez minimum 28 dni przed badaniem przesiewowym
      • W przypadku nietolerancji statyn o wysokiej intensywności, pacjent może być zakwalifikowany jeśli:
        • Przyjmuje statyny o niskiej lub umiarkowanej intensywności
        • Lub ma udokumentowane działania niepożądane po próbie stosowania co najmniej 2 różnych statyn
        • Lub przyjmuje leki, które wykluczają stosowanie statyn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne choroby współistniejące, w tym:
    • niewydolność nerek (zaburzenia pracy nerek)
    • niewydolność wątroby (zaburzenia pracy wątroby)
    • niewydolność serca (osłabiona praca serca)
    • Stosowanie innych leków obniżających poziom cholesterolu, których nie można odstawić
    • Nadwrażliwość lub alergia na składniki badanego leku
    • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
    • Poważne zaburzenia psychiczne wymagające stałego leczenia
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
    • Przebyte poważne operacje w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Stan zdrowia, który w ocenie lekarza może wpływać na bezpieczeństwo uczestnika lub wyniki badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD0780 to badany lek, który jest testowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL (tzw. "złego cholesterolu") u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią heterozygotyczną. Jest to nowy lek, który znajduje się obecnie w fazie III badań klinicznych, co oznacza zaawansowany etap testów przed potencjalnym wprowadzeniem na rynek. Lek ma na celu pomóc pacjentom, u których występuje genetycznie uwarunkowane wysokie stężenie cholesterolu we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD0780 - Eksperymentalny lek będący obecnie w fazie III badań klinicznych, podawany pacjentom z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Jest to substancja, której głównym celem działania jest obniżenie poziomu cholesterolu LDL (tzw. "złego cholesterolu") we krwi. Lek jest testowany w badaniu z podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo, co oznacza najwyższy standard weryfikacji skuteczności nowych leków. Substancja należy do nowej generacji leków hipolipemizujących, których mechanizm działania koncentruje się na regulacji metabolizmu lipidów w organizmie.

Badane choroby

Heterozygotalna hipercholesterolemia rodzinna - Dziedziczne zaburzenie metabolizmu lipidów, w którym jedna kopia genu odpowiedzialnego za receptory LDL jest wadliwa. Choroba charakteryzuje się znacznie podwyższonym poziomem cholesterolu LDL we krwi od urodzenia. Stan ten prowadzi do gromadzenia się złogów cholesterolu w różnych tkankach organizmu. U osób z tą chorobą często występują charakterystyczne żółtaki, czyli złogi cholesterolu pod skórą, szczególnie wokół stawów i ścięgien. Choroba ta jest dziedziczona w sposób autosomalny dominujący, co oznacza, że wystarczy odziedziczyć jedną kopię wadliwego genu od jednego z rodziców, aby rozwinęła się choroba. W przypadku tej choroby organizm ma ograniczoną zdolność do usuwania cholesterolu LDL z krwiobiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520520-17-00Kod protokołuD7960C00013Planowana liczba uczestników473 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).