Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tozorakimabu u pacjentów z objawową przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z zaostrzeniami w przeszłości

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, która jest długotrwałą chorobą układu oddechowego powodującą trudności w oddychaniu. W badaniu będą uczestniczyć osoby, u których choroba powoduje objawy oraz które w przeszłości miały zaostrzenia, czyli okresy nasilenia objawów choroby wymagające dodatkowego leczenia. Badanie sprawdzi działanie leku o nazwie tozorakimab, który będzie podawany w dwóch różnych dawkach. Lek ten jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań podawanego pod skórę. Uczestnicy będą również kontynuować swoje dotychczasowe leczenie wziewne, które może obejmować dwa lub trzy leki wziewne stosowane jednocześnie. W razie potrzeby osoby biorące udział w badaniu będą mogły używać salbutamolu, który jest lekiem wziewnym szybko rozszerzającym oskrzela i ułatwiającym oddychanie w sytuacjach nagłego pogorszenia. Część uczestników otrzyma placebo zamiast badanego leku.

Celem badania jest sprawdzenie, czy tozorakimab dodany do standardowego leczenia zmniejszy częstość występowania zaostrzeń choroby o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim u osób, które wcześniej paliły papierosy. Zaostrzenia to okresy, w których objawy choroby znacznie się nasilają i wymagają zastosowania dodatkowych leków lub hospitalizacji. Badanie ma pomóc ocenić, czy lek jest skuteczny w zapobieganiu tym zaostrzeniom oraz czy jest bezpieczny w długotrwałym stosowaniu.

Badanie będzie trwało przez okres około dwóch lat i będzie przeprowadzone w wielu ośrodkach medycznych. Osoby biorące udział w badaniu będą otrzymywały lek lub placebo przez okres do 52 tygodni. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane badania sprawdzające stan zdrowia oraz działanie leku. Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje aktywny lek, a kto placebo, co pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych zostaniesz przydzielony losowo do jednej z grup badania. Proces ten nazywa się randomizacją i oznacza, że ani Ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, czy otrzymujesz lek badany, czy placebo (substancję nieaktywną).

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że zarówno Ty, jak i zespół badawczy nie będziecie wiedzieć, który preparat otrzymujesz podczas trwania badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku badanego

    Będziesz otrzymywać tozorakimab lub placebo w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lek będzie podawany podskórnie, czyli poprzez wstrzyknięcie pod skórę.

    Podawanie leku będzie odbywać się przewlekle, co oznacza przez dłuższy okres czasu, zgodnie z jednym z dwóch schematów dawkowania określonych w badaniu.

    Oprócz leku badanego będziesz kontynuować swoją dotychczasową standardową terapię przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

  3. Krok 3

    Kontynuacja standardowego leczenia

    Przez cały czas trwania badania będziesz stosować swoje dotychczasowe leki wziewne, które przyjmujesz na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.

    Twoja terapia wziewna musi obejmować podwójną lub potrójną terapię wziewną, którą stosujesz w stałej dawce od co najmniej 3 miesięcy.

    W razie potrzeby możesz używać salbutamolu w postaci leku wziewnego jako leku doraźnego.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne i monitorowanie

    Podczas badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których będzie oceniana Twoja choroba oraz bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

    Podczas wizyt będzie sprawdzana częstość występowania zaostrzeń choroby, czyli okresów, w których objawy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc nasilają się.

    Będą monitorowane zarówno zaostrzenia umiarkowane, jak i zaostrzenia ciężkie Twojej choroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Badanie będzie trwać do przewidywanej daty zakończenia, która została zaplanowana na maj 2026 roku.

    Po zakończeniu okresu podawania leku badanego możesz być poproszony o udział w wizycie końcowej, podczas której zostanie przeprowadzona ostateczna ocena Twojego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 40 lat i być zdolny do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Uczestnik musi mieć potwierdzone rozpoznanie POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, czyli długotrwałej choroby płuc utrudniającej oddychanie) od co najmniej jednego roku przed zapisaniem się do badania
  • Uczestnik musi mieć wynik badania spirometrycznego (badania sprawdzającego jak płuca pracują) pokazujący, że stosunek FEV1 do FVC (ilość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie w porównaniu do całkowitej pojemności płuc) jest mniejszy niż 0,70, a FEV1 wynosi więcej niż 20% wartości prawidłowej. Pomiar musi być wykonany po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
  • Uczestnik musi mieć udokumentowaną historię co najmniej 2 zaostrzeń o umiarkowanym nasileniu lub co najmniej 1 ciężkiego zaostrzenia POChP (pogorszenia objawów choroby wymagającego zwiększenia leczenia) w ciągu 12 miesięcy przed zapisaniem się do badania
  • Uczestnik musi stosować zoptymalizowane leczenie wziewne (leki w postaci inhalatorów) zawierające dwa lub trzy leki w stałej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed zapisaniem się do badania
  • Uczestnik musi mieć historię palenia tytoniu wynoszącą co najmniej 10 paczkolat (paczkolata to sposób obliczania, ile ktoś palił: liczba paczek papierosów dziennie pomnożona przez liczbę lat palenia)
  • Uczestnik musi mieć wynik w teście CAT (kwestionariuszu oceniającym wpływ POChP na codzienne życie) wynoszący co najmniej 10 punktów, przy czym pytania dotyczące plwociny (śluzu wykrztuszanego z płuc) i kaszlu muszą być ocenione na co najmniej 2 punkty każde

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak dostępnych szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostarczonych danych źródłowych dla tego badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tozorakimab to lek badany w tym badaniu klinicznym, który jest podawany pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ten lek jest dodawany do standardowego leczenia, które pacjenci już otrzymują. Celem stosowania tozorakimabu jest zmniejszenie częstości zaostrzeń choroby, czyli okresów, kiedy objawy POChP nagle się pogarszają. W badaniu testowane są dwie różne dawki tego leku, aby sprawdzić, która z nich jest najbardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów, którzy wcześniej palili papierosy i mają objawy POChP.

Co już wiadomo o tej terapii

Tozorakimab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, który jest obecnie badany w zaawansowanych badaniach klinicznych (faza III) jako potencjalne leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Lek jest przeznaczony dla pacjentów z objawową POChP, którzy mają w przeszłości zaostrzenia choroby i są byłymi palaczami. Tozorakimab działa na poziomie molekularnym, blokując specyficzne białka odpowiedzialne za stany zapalne w płucach, co ma na celu zmniejszenie częstości występowania zaostrzeń choroby. Lek jest podawany jako dodatek do standardowego leczenia POChP i należy do grupy nowoczesnych leków biologicznych.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – Przewlekła obturacyjna choroba płuc to długotrwałe schorzenie układu oddechowego, które powoduje coraz większe trudności w oddychaniu. Choroba rozwija się stopniowo przez wiele lat i charakteryzuje się trwałym zwężeniem dróg oddechowych. Główną przyczyną jest najczęściej wieloletnie palenie tytoniu, które uszkadza płuca i drogi oddechowe. W przebiegu choroby dochodzi do zapalenia i pogrubienia ścian oskrzeli, niszczenia pęcherzyków płucnych oraz nadmiernego wytwarzania śluzu. Pacjenci doświadczają nasilającego się kaszlu, duszności podczas wysiłku, a z czasem także w spoczynku, oraz świszczącego oddechu. Choroba ma charakter postępujący, a jej objawy z czasem się nasilają, prowadząc do znacznego pogorszenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503571-19-00Kod protokołuD9180C00003Planowana liczba uczestników1 060 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).