Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tozorakimabu u byłych palaczy z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z historią zaostrzeń choroby

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), która jest długotrwałą chorobą układu oddechowego powodującą trudności w oddychaniu. W ramach badania oceniany będzie lek o nazwie tozorakimab, który jest podawany jako uzupełnienie standardowego leczenia. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności dwóch różnych schematów dawkowania tego leku w porównaniu ze standardową terapią z dodatkiem placebo u byłych palaczy.

Lek tozorakimab podawany jest w formie zastrzyku podskórnego przez okres do 52 tygodni. W trakcie badania pacjenci mogą również stosować standardowe leki wziewne, w tym salbutamol (lek rozszerzający oskrzela), który może być używany doraźnie w razie potrzeby złagodzenia objawów choroby.

Badanie skupia się głównie na ocenie wpływu leku na częstość występowania zaostrzeń POChP o umiarkowanym i ciężkim nasileniu. Zaostrzenia to okresy, w których objawy choroby znacznie się nasilają i mogą wymagać dodatkowego leczenia lub hospitalizacji. Jest to badanie z podwójnie ślepą próbą, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie wiedzą, czy podawany jest lek badany czy placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, zostaniesz przydzielony do jednej z grup otrzymujących tozorakimab lub placebo.

    Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Sposób podawania leku

    Lek tozorakimab będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Kontynuujesz przyjmowanie dotychczasowych leków wziewnych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).

    W razie potrzeby możesz stosować salbutamol (lek wziewny) jako lek doraźny.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Badanie będzie trwać od lutego 2024 do maja 2026 roku.

    W tym czasie będziesz regularnie przyjmować przydzielony lek według ustalonego harmonogramu.

    Podczas badania lekarz będzie monitorować częstość występowania zaostrzeń POChP.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne.

    Podczas wizyt będą wykonywane badania oceniające czynność płuc i nasilenie objawów choroby.

    Lekarz będzie sprawdzać twój stan zdrowia i dokumentować wszelkie zaostrzenia choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 40 lat oraz zdolność do świadomego wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) przynajmniej rok przed rozpoczęciem badania
  • Wyniki badań czynności płuc wykazujące:
    • Stosunek FEV1/FVC (objętość wydechowa pierwszosekundowa do pojemności życiowej płuc) poniżej 0,70 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
    • FEV1 powyżej 20% wartości należnej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
    • W ciągu ostatnich 12 miesięcy wystąpiły:
      • co najmniej 2 umiarkowane zaostrzenia POChP lub
      • co najmniej 1 ciężkie zaostrzenie POChP
      • Stosowanie ustalonego leczenia wziewnego (dual lub triple) przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
      • Historia palenia wynosząca co najmniej 10 paczkolat (np. palenie 1 paczki dziennie przez 10 lat lub pół paczki dziennie przez 20 lat)
      • Wynik testu CAT (test oceny POChP) co najmniej 10 punktów, przy czym ocena nasilenia odkrztuszania plwociny i kaszlu musi wynosić co najmniej 2 punkty

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Aktywne palenie tytoniu lub używanie e-papierosów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężkie zaostrzenia POChP (przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Współistniejące choroby płuc, takie jak astma, rozstrzenie oskrzeli (trwałe poszerzenie dróg oddechowych) lub śródmiąższowa choroba płuc
  • Aktywne zakażenia układu oddechowego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, wątroby lub nerek
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Zaburzenia psychiczne lub poznawcze uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Nowotwór złośliwy rozpoznany w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych (osłabiających układ odpornościowy)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tozorakimab to lek badany w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jest to terapia dodatkowa do standardowego leczenia, mająca na celu zmniejszenie częstości występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń choroby u byłych palaczy. Lek jest podawany wraz ze standardowym leczeniem POChP, a jego działanie jest porównywane z placebo w połączeniu ze standardową terapią. Standardowe leczenie POChP (nazywane też standardem opieki) obejmuje zazwyczaj leki rozszerzające oskrzela i inne terapie stosowane w codziennym leczeniu tej choroby. Jest to podstawowe leczenie, które otrzymują wszyscy uczestnicy badania, niezależnie od tego, czy otrzymują tozorakimab czy placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Tozorakimab - Jest to eksperymentalny lek biologiczny znajdujący się obecnie w III fazie badań klinicznych, przeznaczony do leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Podawany jest jako terapia dodana do standardowego leczenia u byłych palaczy z historią zaostrzeń POChP. Lek jest testowany w dwóch różnych schematach dawkowania, a jego głównym celem jest zmniejszenie częstości występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń choroby. Tozorakimab reprezentuje nowe podejście w leczeniu POChP, będąc ocenianym w wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą o nazwie TITANIA.

Badane choroby

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) - Przewlekła obturacyjna choroba płuc to postępujące schorzenie układu oddechowego, charakteryzujące się trwałym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Choroba rozwija się stopniowo, prowadząc do zwężenia dróg oddechowych i niszczenia pęcherzyków płucnych. Główne objawy to duszność, przewlekły kaszel i zwiększona produkcja plwociny. Stan chorego może się okresowo pogarszać, co nazywamy zaostrzeniami. COPD wpływa na codzienne funkcjonowanie pacjenta, stopniowo ograniczając jego zdolność do wykonywania wysiłku fizycznego. Choroba ta najczęściej występuje u osób, które paliły lub palą papierosy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503572-24-00Kod protokołuD9180C00004Planowana liczba uczestników1 061 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).