Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku PF-07275315 u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej astmą oskrzelową, którzy nie uzyskują odpowiedniej kontroli choroby

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy osób z astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie PF-07275315 w porównaniu z placebo u pacjentów z tą chorobą. Astma jest przewlekłą chorobą zapalną dróg oddechowych, która powoduje trudności w oddychaniu, świszczący oddech i kaszel.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek PF-07275315 w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych lub placebo przez okres 12 tygodni. Lek będzie podawany dodatkowo do standardowego leczenia astmy, które obejmuje kortykosteroidy wziewne i długo działające leki rozszerzające oskrzela.

Badanie ma na celu ocenę wpływu leku na poprawę czynności płuc, w szczególności na zdolność do wydychania powietrza (FEV1). Dodatkowo będzie oceniana kontrola objawów astmy i jakość życia pacjentów. W trakcie badania prowadzona będzie także szczegółowa obserwacja bezpieczeństwa stosowania leku poprzez monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony losowo do jednej z grup otrzymujących PF-07275315 lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który lek otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Kontynuujesz przyjmowanie dotychczasowych leków na astmę, w tym wziewnych kortykosteroidów i długo działających leków rozszerzających oskrzela.

    Podczas badania będziesz regularnie stosować przepisane leki kontrolujące astmę w stałych dawkach.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Główny okres obserwacji trwa 12 tygodni.

    W tym czasie odbędą się wizyty kontrolne, podczas których będą wykonywane badania czynności płuc (spirometria).

    Będziesz proszony o wypełnianie kwestionariuszy dotyczących kontroli astmy (ACQ-5) i jakości życia (AQLQ).

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas każdej wizyty będą wykonywane podstawowe badania, w tym pomiary funkcji życiowych i EKG.

    Będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych.

    Wszystkie działania niepożądane będą dokładnie monitorowane i dokumentowane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 12 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie przeprowadzona ostatnia seria badań i pomiarów.

    Otrzymasz informacje dotyczące dalszego postępowania i leczenia astmy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 70 lat w momencie badania przesiewowego
  • Udokumentowana historia umiarkowanej do ciężkiej astmy przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem oraz przynajmniej jeden zaostrzenie astmy wymagające leczenia sterydami ogólnoustrojowymi (doustnymi lub we wstrzyknięciach) przez 3 lub więcej dni w ciągu 12 miesięcy przed wizytą przesiewową
  • Potwierdzona historia pozytywnej odpowiedzi na leki rozszerzające oskrzela lub dodatni wynik testu prowokacji metacholiną potwierdzający diagnozę astmy
  • Wartość FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa) przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela od 30% do 80% wartości należnej w okresie przesiewowym
  • Pozytywna odpowiedź na leki rozszerzające oskrzela, potwierdzona wzrostem FEV1 o co najmniej 12% i 200 ml po 15-30 minutach od podania 400 μg salbutamolu/albuterolu
  • Stosowanie przez ostatnie 12 miesięcy leczenia podtrzymującego średnimi lub wysokimi dawkami wziewnych kortykosteroidów w połączeniu z długo działającymi beta-2-agonistami (ICS-LABA), ze stabilną dawką przez ostatnie 3 miesiące
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 40 kg/m² podczas badania przesiewowego
  • Wynik w skali ACQ-5 (kwestionariusz kontroli astmy) ≥1,5 podczas wizyty przesiewowej i przed randomizacją

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Ciężkie lub niekontrolowane zakażenia w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Aktywna gruźlica lub pozytywny wynik testu na gruźlicę bez odpowiedniego leczenia
  • Stosowanie innych leków biologicznych w leczeniu astmy w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby współistniejące, w tym:
    • choroby serca
    • choroby wątroby
    • choroby nerek
    • niekontrolowane nadciśnienie
    • Aktywny nowotwór złośliwy lub historia nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat
    • Palenie tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
    • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
    • Zaostrzenie astmy wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PF-07275315 to eksperymentalny lek badany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej astmy. Jest to nowy związek, który jest obecnie testowany u dorosłych pacjentów, u których astma nie jest odpowiednio kontrolowana standardowymi metodami leczenia. Lek jest szczególnie ukierunkowany na pacjentów z podwyższonym poziomem eozynofilów we krwi (rodzaj białych krwinek). Celem terapii jest poprawa kontroli objawów astmy i zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

PF-07275315 – Eksperymentalny lek badany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej astmy, podawany pacjentom z podwyższonym poziomem eozynofilów (≥300 komórek/μL) we krwi. Jest to substancja znajdująca się obecnie w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo. Lek należy do nowej generacji terapii celowanych w leczeniu astmy, choć dokładny mechanizm działania nie został jeszcze w pełni opisany w literaturze medycznej ze względu na wczesny etap badań klinicznych. Badanie ma na celu określenie optymalnego dawkowania leku oraz potwierdzenie jego skuteczności u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie astmy nie przyniosło zadowalających rezultatów.

Badane choroby

Astma umiarkowana do ciężkiej - Przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu i uczucia ściskania w klatce piersiowej. W umiarkowanej do ciężkiej postaci astmy, objawy występują regularnie i mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Stan zapalny w drogach oddechowych prowadzi do ich nadreaktywności i zwężenia, co skutkuje trudnościami w oddychaniu. Choroba charakteryzuje się również występowaniem okresów zaostrzeń, podczas których objawy stają się bardziej intensywne. W przebiegu choroby dochodzi do zmian strukturalnych w drogach oddechowych, co może prowadzić do stopniowego pogorszenia funkcji płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517866-40-00Kod protokołuC4531029Planowana liczba uczestników252 osobySponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).