Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie obrazowania molekularnego w leczeniu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem u pacjentów z użyciem 68Ga-NODAGA-RGD

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD), które jest chorobą oczu prowadzącą do utraty wzroku w centralnej części pola widzenia. W badaniu wykorzystuje się nowoczesną metodę obrazowania zwaną PET (pozytonowa tomografia emisyjna) z użyciem substancji o nazwie 68Ga-NODAGA-RGD. Substancja ta jest podawana w formie roztworu do wstrzykiwań i pomaga w ocenie aktywności naczyniowej w oku.

Celem badania jest sprawdzenie, czy obrazowanie PET z użyciem 68Ga-NODAGA-RGD może pokazać, jak pacjenci z jednostronnym AMD reagują na leczenie zastrzykami przeciwko tworzeniu się nowych naczyń krwionośnych w oku. Badanie obejmuje 20 pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni takimi zastrzykami. Obrazowanie PET zostanie wykonane po trzech miesiącach leczenia, aby ocenić odpowiedź na terapię.

Podczas badania porównywane będą wyniki obrazowania PET z wynikami innych badań oczu, takich jak OCT (optyczna koherentna tomografia) oraz pomiary ostrości wzroku. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak zmiany w oku związane z AMD mogą być monitorowane za pomocą nowoczesnych technik obrazowania, co może pomóc w ocenie skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek co najmniej 18 lat, posiadanie jednostronnej zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem (AMD) oraz brak wcześniejszego leczenia antyangiogennego.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Przeprowadzane jest wstępne badanie, które obejmuje tomografię optyczną (OCT) oraz pomiar ostrości wzroku. Wyniki te muszą być nie starsze niż miesiąc przed wykonaniem badania PET.

  3. Krok 3

    Badanie PET

    Pacjentowi podawany jest dożylnie preparat 68Ga-RGD 15MBq/mL w formie roztworu do wstrzykiwań.

    Wykonywane jest badanie PET, które ma na celu ocenę aktywności angiogennej w oku.

  4. Krok 4

    Faza indukcji leczenia

    Pacjent otrzymuje zastrzyki antyangiogenne do oka przez okres 3 miesięcy. Celem jest ocena odpowiedzi terapeutycznej na poziomie molekularnym.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po zakończeniu fazy indukcji, porównywane są wyniki badania PET z początku badania (M0) i po 4 miesiącach (M4).

    Analizowane są również związki między intensywnością sygnału PET a grubością siatkówki oraz ostrością wzroku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Podpisana świadoma zgoda - oznacza, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami
  • Pacjent z jednostronnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem (AMD), z co najmniej jednym ogniskiem neowaskularyzacji naczyniówkowej na OCT (optyczna koherentna tomografia), który nie był wcześniej leczony żadnym lekiem przeciwangiogennym (leki te pomagają zmniejszyć wzrost nowych naczyń krwionośnych w oku)
  • Początkowe badanie obejmujące co najmniej OCT i pomiar ostrości wzroku, wykonane maksymalnie miesiąc przed badaniem PET z użyciem 68Ga-NODAGA-RGD
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. To jest choroba oczu, która może prowadzić do utraty wzroku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przyjąć zastrzyków do oka, które są częścią leczenia w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie poddać się badaniu obrazowemu PET, które jest częścią badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 68Ga-NODAGA-RGD

    To nowoczesny środek stosowany w obrazowaniu PET, który pomaga w badaniu aktywności angiogennej w oku. W tym badaniu klinicznym jest używany do oceny odpowiedzi molekularnej na leczenie u pacjentów z AMD (zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem). Dzięki temu można lepiej zrozumieć, jak skutecznie działa terapia antyangiogenna.

  • Iniekcje antyangiogenne

    To terapia stosowana w leczeniu AMD, która polega na podawaniu leków bezpośrednio do oka. Celem tych iniekcji jest zahamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, które mogą prowadzić do pogorszenia wzroku. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność tej terapii w połączeniu z obrazowaniem PET.

Co już wiadomo o tej terapii

68Ga-NODAGA-RGD – Jest to substancja stosowana w formie obrazowania molekularnego, podawana dożylnie w celu oceny aktywności angiogennej w oku. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej zastosowanie w literaturze medycznej jest ograniczone do badań eksperymentalnych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD). Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami integrynowymi, co umożliwia wizualizację procesów angiogenezy na poziomie molekularnym. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu PET.

Badane choroby

Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem – Jest to choroba oczu, która dotyka głównie osoby starsze i prowadzi do pogorszenia widzenia centralnego. Występuje w dwóch głównych postaciach: suchej i mokrej. W postaci suchej dochodzi do stopniowego zaniku komórek siatkówki, co prowadzi do powolnej utraty wzroku. W postaci mokrej dochodzi do nieprawidłowego wzrostu naczyń krwionośnych pod siatkówką, co może prowadzić do szybkiej utraty wzroku. Choroba nie wpływa na widzenie peryferyjne, więc całkowita ślepota jest rzadka. Objawy mogą obejmować zamazane widzenie, trudności w rozpoznawaniu twarzy oraz zniekształcenie linii prostych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516970-31-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).